智能醫療器械信息安全問題研究與對策分析

劉穎

【摘要】根據目前信息技術領域受到的安全威脅，協同智能醫療器械中信息技術的應用，對醫療器械的智能信息改革提出疑問。從智能醫療器械在當下醫療活動中的使用頻率來看，醫療器械的智能化，促進了現代醫療的發展速度，提高了醫療質量。依據長期實驗經驗，信息技術智能化本身具有缺陷，以軟硬件設施、網絡管理、信息漏洞為主，如何規避該缺陷信息技術智能化運用到醫療器械中的安全問題，將成為本文闡述的重要內容。

【關鍵詞】醫療器械；智能信息技術；醫療應用

【中圖分類號】R197

【文獻標識碼】A

【文章編號】2095-6851（2018）11-061-01

引言

信息技術的高速發展，帶動了醫療器械的發展速度，暗示了醫療行業發展的目標，現代技術下，醫療器械的發展目標趨向于外形的精致化、計算的精密化、作用的高效化、行動的便捷化，而越來越多的醫療器械具備網絡連接功能以進行電子數據交換或遠程控制，應能夠防止網絡攻擊的威脅，確保網絡數據的完整性和保密性。

1 信息智能化運用于醫療器械的發展過程

在20世紀中期，智能醫療器械的應用首次出現在醫療行業中，通過程序的擬定，具備了病癥信息的識別功能，具有信息的儲存功能[1]。根據標準測算值域對受檢測信息進行數據類推，精密計算最終得出智能診斷結果。智能醫療器械具備一定的人為感知性，隨著技術的進步，這種醫療器械的使用范圍呈現出由醫院為中心向家庭和社會企業擴散的模式。由于使用范圍的擴大，人們漸漸對智能醫療器械的使用性能提出了要求。以常見的家用智能醫療器械為例，動態心電記錄儀、血糖儀、血壓計等，它們在現實生活中使用較廣，經時間證明，它們已經具備穩定性，便攜性，針對特殊病人可以起到實時的監測效果。

2 智能醫療器械的分類

2.1 代替型

醫療病例中常常有因為不同原因造成的四肢損傷，常見的損傷一般由物理性傷害導致，過去的肢體損傷治療，通常是為了保證在其他器官不受感染的基礎上，進行部分截肢，并且為其制造假肢填造，以彌補因視覺差異給患者造成的心理傷害。這類假肢一般都具備功能性特征，不具有實用性。智能假肢的產生，充分利用了人腦對缺失器官的支配性，結合智能技術，使智能假肢的使用具有靈活性和實用價值。

2.2 植入型

最典型的植入型器械要數心臟起搏器，為應對心肺功能不良的患者，心臟起搏器的使用具有相當高的醫用價值。長時間的心率不齊，容易造成血液循環失調，這種病癥造成心室收縮異常，引發心悸。應對這種病癥，心臟起搏器主要依據脈沖傳導，刺激心室收縮，引導心肌功能恢復正常，達到心率不齊的良好治療效果。

2.3 穿戴型

以蘋果和谷歌先后設計的智能手環為主，它們對人的行為方式具有時刻的監督作用，它具有輕巧型的特點。在醫療范圍中，針對糖尿病患者發明出一種人工胰島泵，它具有功能的可替代性，也具有相對的穿戴便攜性，通過皮下植入，連接智能手機達到實時監測。人工胰島泵模擬人體胰島的工作機理，將胰島素進行分時段的自行導入，達到人體生理機能的正常運作[2]。

2.4 遠程型

隨著信息技術的發展，醫療器械聯合阿里云，建立云平臺，通過互聯網技術達到醫療影像的傳輸，將基礎醫療信息在云端儲存，達到信息共享，遠程監督，遠程操作的目的。現狀下醫療行業存在醫療人力欠缺，患者較多，病癥較為復雜，醫戶容納量較窄的情況。為了解決這一窘態，減輕治療前期手續復雜的情況，實現遠程醫療是一件具有科學實效性的重大發明。

3 信息安全問題

目前醫療器械基于“云”平臺的醫療影像、遠程診斷、遠程醫療、智能影像設備和人工智能等諸多方式，更多數字醫療應用和智能設備的誕生。但便捷的同時也存在一定的網絡安全隱患，如SQL注入、明文傳輸，非授權用戶侵入使得個人信息泄露，數據劫持等。而越多的信息共享通道，就會產生越多的網絡安全隱患。從整體安全性能來分析，得出以下結論：

3.1 信息防御較弱

智能網絡本身具有缺陷，提供網絡服務的系統軟件存在安全漏洞，硬編碼與默認密碼給醫療設備也帶來了巨大風險，讓非授權的訪問得以篡改程序，引起治療安全隱患。

3.2 軟件質量欠缺

由于智能信息技術的快速發展，造成各個領域產品技術的更新速度加快，這導致了器械型號的頻繁更換。由這一現象導致的“美國起博器事件召回事件”相關部門調查發現將近一半的起搏器質量不達標，經相關研究部門發現是由于智能軟件的更新速度和社會需要增多，導致軟件制作程序復雜，不能得到很好的質量保證。

4 對策分析

4.1 建立信息安全監管制度

防止醫療信息遭到病毒入侵，應該就器械審核工作作出可行性研究。加強器械生產指標的監督，多次檢驗產品穩定性能、可控性能、質量狀態等綜合指標。建立合理完善的評價平臺，確保智能醫療器械具有高效能，高安全性[3]。堅持對器械進行多次質量評估，深入醫療機構對醫療生產器械進行安全性能的等級劃分，及時發現器械故障，并對此做出干預，及時上傳故障表現，并制定維修計劃，以防止事故的二次發生。

4.2 制定應急方案，降低傷害力度

工具器械具有相應的使用壽命，受到醫療器械制造工序的嚴謹性和復雜性的影響，樹立絕對的質量跟蹤意識，從廠內生產到具體應用，嚴格監督工作，建立質量保護機制。充分了解產品性能，根據產品特點，及時升級信息防御系統，將病毒控制在合理的內。技術制造應根據已知安全威脅，建立安全范圍內的數據指標，再此基礎上增加報警裝置，對突發安全事故合理規避。

結語

通過智能醫療器械的發展過程，闡述了現狀中的器械安全隱患，智能醫療器械主要有功能替代型、穿戴型、植入型、遠程型，根據職能醫療器械的類型發現，主要安全問題為信息防御和軟件質量的欠缺。針對這類安全問題作出相應的對策分析。

參考文獻：

[1] 王明[1].智能醫療器械信息安全問題研究與對策[J].科技與創新，2017，0（18）：86-86.

[2] 沈君.智能醫療器械信息安全問題研究與對策[J].科研，2016，0（7）：374-374.

[3] 郭凱[1].淺談智能醫療器械信息安全問題與對策[J].文摘版：醫藥衛生，2015，0（8）：96-96.