LIMS系統的實施與應用

閆婷婷 中煤陜西榆林能源化工有限公司化工分公司

1.前言

LIMS系統涵蓋所有檢驗任務，負責檢驗數據的流程管理及向公司傳輸檢驗數據，同時還包括了檢驗設備、人員、方法等實驗室資源的全面管理。

2.系統實施與應用

2.1 采用LIMS系統的必要性

在任何一個實驗室，都追求樣品快速分析處理、精確的分析數據、各類資源有效統一。實驗室每天都在生產大量的分析數據及相關信息，怎樣才能科學的對大量數據進行保存、傳遞、查詢，同時還要對實驗室的設備、人員、業務進行更好的管理，這就需要采用LIMS系統進行全方面的統一管理。

2.2 LIMS系統的基本功能

幾乎所有的LIMS系統都有以下基本功能：樣品登錄、樣品狀態跟蹤、數據展示、樣品臺賬、數據統計分析、報表打印、實驗室人員管理、實驗室資源管理等功能。

1）樣品登錄可由具體的人員手動進行操作，選擇相應的采樣點、分析項目、采樣時間；也可在系統內設定自動下樣，系統會在設定的采用時間前自動進行下樣，方便用戶錄入。

2）樣品狀態跟蹤功能可以查詢到某一個樣品在分析的那個階段，由誰在什么時間錄入數據、審核數據等信息。

3）樣品臺賬能顯示樣品相關的所有信息及分析數據，可以導出現成的EXCEL版樣品臺賬。

4） 數據統計分析實現對實驗數據的相關性分析，或者一些必要的統計分析功能。

5）報表打印功能可以快速打印固定格式的數據報表，并提供多種打印格式。

6）人員管理功能對所有人員的數據錄入權限、查看權限、角色等進行設置，進行統一管理。

7）資源管理包括質量體系文件、分析儀器設備、計量器具、化學試劑等資源的有效管理和控制。涵蓋的內容包括計量器具的檢定記錄、有效期等；化學試劑等檢測耗材的質量驗收、使用記錄。并且將這些資源管理模塊與檢驗業務流程有機的結合，實現對測試過程的全面跟蹤，同時檢驗員也可以在結果錄入時瀏覽和此測試方法相關的方法操作規程和所用的儀器設備的操作指導書。

2.3 LIMS系統的高級功能

高級功能是根據具體用戶需求不同進行開發的，以下簡單進行介紹：

1）消息管理。此功能類似于郵件功能，可方便用戶之間的郵件傳送。

2）交接班管理。現各單位都在推行無紙化辦公，實驗室各班組交接班信息可在LIMS的相應模塊中進行填寫，交接班時間也可進行追溯。

3）庫存管理。此模塊可用于管理儀器設備、備件、化學試劑、玻璃器皿、雜件等物資的管理，清晰的記錄物資的入庫時間、過期時間、存放位置、領用人及領用時間。便于相關記錄的保存與查詢追溯。

4）儀器數據采集功能。LIMS一般可采集PDF、TXT格式的儀器輸出信息，能進行快速準備的數據上傳采集功能。上傳后的PDF文件還在保存在系統，供用戶進行查看。

5）提醒功能。此功能會對有相應任務的人員進行分別提醒，點開提醒便可打開相應的工作界面。

2.4 LIMS系統開發的前期準備

任何一個LIMS系統都不是拿來就能用的，它需要結合具體的化驗室進行二次開發。在開發前對LIMS系統功能一定要有一個明確的需求。有必要對同類化驗室的LIMS系統進行考察，了解其系統相應的優點及缺點，來進一步指導開發需求的編制。

LIMS系統的開發多注重軟件功能，但計算機硬件系統也直接影響到系統的運行速度、存儲容量等?？蓹嗪饫缀螅x擇性價比更高的計算機硬件。

2.5 LIMS系統的實施

首選需要組織建立分析業務流程、分析業務主流程測試等工作。在進行靜態數據維護時，比如樣品模板的建立，一定要采用規范統一的檢驗計劃。不規范的檢驗計劃在轉換成樣品模板后，會使后續靜態數據混亂，給系統的維護帶來諸多不便。

之后結合用戶的實際要求完成一些特殊功能的開發。如物資庫存管理、分析儀器維修管理。

在系統的前期實施過程中，要做好實施計劃，按進度推動工作，定期進行總結，溝通協商實施過程中遇到的問題。項目實施的同時，應該培養2-3名系統管理員，盡可能多的掌握系統維護的方法，系統管理員水平的好壞對后期系統的運行有一定的影響。

2.6 LIMS系統的應用

在LIMS系統的應用過程中，系統管理員要做好樣品模板及其他模塊的維護工作，并及時處理系統運行中遇到的問題。對于系統管理員不能自行解決的問題，應與維護廠家聯系解決。做好問題處理記錄，以便今后遇到此類問題時更加快速的處理。

LIMS系統測試管理模塊中，可在相應的測試中編輯各類公式，實現分析數據的快速運算。

對于實驗室新入職人員，系統管理員也要負責做好相關培訓工作。

2.7 LIMS系統應用對比

應用LIMS系統前，某化驗室分析數據通過紙板報告單進行傳遞，數據的傳遞過程不僅繁瑣，且浪費大量紙張。而且分析數據的整理工作量大，導致經常出現人為的錄入錯誤。樣品分析過程可追溯性較差。

應用LIMS系統之后，某化驗室每一個樣品的分析結果都完整的記錄下來，為保障質量提供了重要依據?；炇业臄祿鳛槿珡S質量數據的出處，保證了數據的統一。也可以自動完成分析數據的統計，減少員工工作量，減少人為誤差。完全記錄了樣品在執行過程中的各個環節，保證了樣品的實時可追溯。

3.結語

LIMS系統強大的功能使實驗室管理更加科學化、定量化，使實驗室的檢驗業務流程更加規范。LIMS系統的提醒功能，使實驗室的每個人都做到心中有數，按照工作提醒開展工作。而且每個分析測試項目所涉及的分析者，檢查者，采樣人等這些基礎信息全都保存在數據庫中，只要選擇不同的查詢條件，就能非常輕松地了解每個分析者的工作量，分析數據的偏差，試劑消耗量等統計數據，隨時可檢索實驗室的全方位信息，提升了管理水平,為實驗室領導決策提供依據。

LIMS提高了質量數據信息傳遞的速度，實現資源共享，保證了檢驗設備的安穩高效運行，提高經濟效益。對樣品分析化驗過程中的測試方法、儀器設備、實驗室環境進行跟蹤。輔助化驗室解決質檢數據出現異常時追溯難、設備運行狀態監控難、實驗室環境信息查詢難等問題。提升質檢分析數據的實時性、精確性，解決了傳統質檢方式數據傳輸不及時、可信度低、可追溯性較差的問題。通過多種統計手段，滿足企業對日常質量分析數據的統計、核算需求，減輕以往繁重的統計工作量，提高效率；減少了人為統計誤差，提升準確性；從而有效提升生產工藝水平。并且規范了實驗室的管理體制，提升管理水平。