祛風止痛膠囊聯合美洛昔康片治療寒濕痹阻型膝骨關節炎臨床觀察

趙治友 鄔亞軍

作者單位：解放軍第117 醫院中醫風濕科（杭州310013）

膝骨關節炎（knee osteoarthritie，KOA）又稱骨關節病，是中老年人常見疾病，其病理學改變為膝關節軟骨變性、丟失，進行性破壞，繼而導致骨關節面骨裸露增生、骨硬化和滑膜炎癥[1-2]，以反復膝關節疼痛、僵硬、活動受限，關節活動時有摩擦音及疼痛為主要臨床特征，常在負重、上樓梯等活動時加重。目前西醫治療方案多，但療效不夠理想，停藥后易復發，不良反應多[3]。筆者采用祛風止痛膠囊聯合美洛昔康片治療寒濕痹阻型膝骨關節炎（KOA）40 例，療效滿意，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2016 年1 月—2017 年12 月解放軍第117 醫院門診收治的確認為寒濕痹阻型膝骨關節炎患者80 例，采用計算機生成的隨機數字表隨機平行分為兩組，每組40 例。本研究經醫院倫理學委員會審查通過，患者或家屬均簽署知情同意。

1.2 診斷標準 參照《骨關節炎診治指南（2007 年版）》膝骨關節炎診斷標準[4]。

1.3 中醫辨證 參照《膝骨關節炎中醫診療專家共識（2015 年版）》[5]膝骨關節炎臨床分期與辨證分型中寒濕痹阻證的標準。

1.4 入組標準[6]納入標準：（1）符合膝骨關節炎診斷標準和中醫辨證分型標準；（2）年齡＞40 歲。排除標準：（1）X 線片顯示患側膝關節間隙顯著狹窄、軟骨下骨硬化嚴重、關節緣大量骨贅形成或關節間形成骨橋連接而呈骨性強直者；（2）近2 個月內已接受非甾體消炎藥或皮質激素治療者；（3）風濕、類風濕性關節炎及創傷性關節炎。

1.5 治療方法 兩組患者均提供生活健康教育指導，對照組給予美洛昔康片（商品名：莫比可，規格：7.5mg×7 片/盒，批準文號：H20020217，生產企業：上海勃林格殷格翰藥業有限公司），1 次7.5mg，1 天1次，飯后服用。觀察組在對照組基礎上加用祛風止痛膠囊（主要成分由老鸛草、槲寄生、續斷、威靈仙、獨活、制草烏、紅花組成，規格：0.3g×36 片/盒，批準文號：國藥準字Z10970038，生產企業：陜西步長制藥有限公司），1 次6 粒，每天2 次，口服。兩組療程均為8周。

1.6 觀察指標 觀察兩組膝骨關節炎（KOA）患者治療前后臨床癥狀及體征變化，采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）[7]評估患者膝關節疼痛嚴重程度；采用美國特種外科醫院膝關節評分（HSS）[8]評估患者膝關節功能；采用生活質量評價量表（CIVIQ）[9]從社會活動、精神心理、體能以及疼痛四個方面評估患者生活質量。觀察與治療相關的臨床不適癥狀如胃腸道反應、脫發、皮疹等，實驗室檢測指標如血常規、尿常規及肝、腎功能。

1.7 療效標準[3，10]臨床控制：膝部疼痛腫脹消失，活動功能基本正常；顯效：膝部疼痛明顯減輕，腫脹基本消失，關節活動不受限；有效：膝關節疼痛、腫脹基本消除，關節活動輕度受限；無效：膝關節疼痛、腫脹無明顯減輕，功能無改善。

2 結 果

2.1 兩組膝骨關節炎患者基線資料比較 觀察組40 例，男6 例，女34 例，年齡45～78 歲，平均（56.8±11.4）歲；病程2 個月～8 年，平均（49.3±6.7）個月；發作期17 例，緩解期23 例；左膝17，右膝13 例，雙膝10 例。對照組40 例，男7 例，女33 例，年齡49～76歲，平均（54.9±14.8）歲，病程3 個月～9 年，平均（52.4±8.3）個月；發作期19 例，緩解期21 例；左膝19，右膝14 例，雙膝7 例。兩組膝骨關節炎患者的性別、年齡、病程、病情等基線資料分布均衡（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組膝骨關節炎患者臨床療效比較 觀察組40 例膝骨關節炎患者中臨床控制23 例，顯效9 例，有效4 例，無效4 例，臨床控制率60.0%，總有效率90.0%。對照組40 例膝骨關節炎患者中臨床控制12例，顯效9 例，有效6 例，無效13 例，臨床控制率30.0%，總有效率67.5%。兩組療效比較，觀察組臨床控制率、總有效率均較對照組提高（χ2=6.146，P＜0.05；χ2=6.050，P＜0.05）。

2.3 兩組膝骨關節炎患者VAS、HSS 評分比較 兩組治療前VAS、HSS 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組的VAS 評分均減少，HSS 評分均增加，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05 或P＜0.01）；兩組治療后VAS、HSS 評分比較，觀察組VAS 評分低于對照組，HSS 評分高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組膝骨關節炎患者VAS、HSS 評分比較（分，）

表1 兩組膝骨關節炎患者VAS、HSS 評分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.01；VAS：視覺模擬評分法；HSS：美國特種外科醫院膝關節評分；對照組給予美洛昔康治療；觀察組給予美洛昔康+祛風止痛膠囊治療

組別 例數VAS 評分HSS 評分對照組40治療前8.47±1.1431.47±3.21治療后2.39±0.97*86.25±7.14**觀察組40治療前8.34±1.1732.19±3.09治療后1.96±0.93**△91.18±6.83**△

2.4 兩組膝骨關節炎患者CIVIQ 評分比較 兩組治療前CIVIQ 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組的CIVIQ 評分各項（社會活動、精神心理、體能、疼痛）及總分均顯著增加，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05 或P＜0.01）；觀察組CIVIQ 評分各項（社會活動、精神心理、體能、疼痛）及總分較對照組顯著增加，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.5 不良反應 觀察組40 例中發生胃腸部不適3例，輕度轉氨酶升高1 例，皮疹1 例，不良反應發生率12.5%；對照組40 例中發生胃腸部不適3 例，轉氨酶升高2 例，皮疹2 例，不良反應發生率17.5%；觀察組不良反應發生率與對照組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 兩組膝骨關節炎患者CIVIQ 評分比較（分，）

表2 兩組膝骨關節炎患者CIVIQ 評分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.05；CIVIQ：生活質量評價量表；對照組給予美洛昔康治療；觀察組給予美洛昔康+祛風止痛膠囊治療

組別 例數 社會活動 精神心理 體能 疼痛 總分對照組40治療前13.14±5.1212.79±3.4912.82±3.7911.42±3.4156.82±7.47治療后15.87±4.74*15.04±4.41*14.97±4.24*14.08±4.06**60.89±8.13*觀察組40治療前13.21±4.9712.91±3.0912.48±4.0911.71±3.3955.79±6.94治療后19.14±5.29**△17.39±3.49**△17.47±5.18**△16.61±5.24**△66.27±9.21**△△

3 討 論

膝骨關節炎（KOA）病因尚不明確，其發病與與年齡、性別、肥胖、遺傳、創傷、機械磨損、代謝異常、炎癥及遺傳等因素密切相關，而且隨著年齡的增大，患病率上升，60 歲以上的人群中患病率可達50%，75 歲以上的人群中則達80%。該病的致殘率可高達53%[4，6]。臨床治療目的主要是減輕或消除疼痛，矯正畸形，改善或恢復關節功能，改善生活質量[4]。

目前非甾體抗炎藥（NSAIDs）是西醫治療KOA最常用的一線藥物[11]，但NSAIDs 的副作用較多，選擇性的NSAIDs 能減輕胃腸道潰瘍及潰瘍相關并發癥，但卻增加心血管疾病的風險[11]。

膝關節骨性關節炎屬中醫“痹癥”、“骨痹”范疇[4，13-14]，多因肝腎不足，氣血方虛，外感風寒濕邪，致氣血不暢，筋骨痹阻[13]，治療原則為補血經散寒，祛風除濕[14]。祛風止痛膠囊[15]主要由老鸛草、槲寄生、續斷、威靈仙、獨活、制草烏、紅花組成。制草烏、獨活祛風除濕，槲寄生、續斷溫補肝腎，散寒除濕，老鸛草、威靈仙疏風通絡止痛；紅花活血化瘀；全方祛風除濕，通絡止痛，強壯筋骨。本組資料顯示，祛風止痛膠囊與美洛昔康片聯合應用治療寒濕痹阻型膝骨關節炎療效顯著，能顯著改善患者臨床癥狀、體征，改善患膝功能，提高患者生活質量評分，且不良反應低，患者耐受和依存性好。