
近10余年來(lái),我國(guó)每次出現(xiàn)“疫苗問(wèn)題”都會(huì)引起社會(huì)不滿,并影響到民眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的信任。一位曾在西方疫苗生產(chǎn)企業(yè)工作過(guò)的業(yè)內(nèi)人士告訴記者,涉及國(guó)民健康、特別是兒童成長(zhǎng)的疫苗就是國(guó)家的“戰(zhàn)略產(chǎn)品”,來(lái)不得半點(diǎn)馬虎。從歐美、印度這些年的疫苗生產(chǎn)與監(jiān)管來(lái)看,除了國(guó)家和政府層面的嚴(yán)格立法、嚴(yán)格審核、嚴(yán)厲懲罰,企業(yè)更要自律自查,只有多管齊下,才能盡快打消民眾心中的“疫苗恐慌”。
歐美:非營(yíng)利機(jī)構(gòu)參與監(jiān)督
為減少疫苗生產(chǎn)商承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和公共衛(wèi)生的擔(dān)憂,美國(guó)國(guó)會(huì)于1986年通過(guò)《國(guó)家兒童疫苗傷害法案》,法案要求所有管理疫苗的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在每次給被接種者接種疫苗前,必須向本人或其監(jiān)護(hù)人提供“疫苗信息聲明”。同時(shí),國(guó)家疫苗傷害賠償項(xiàng)目應(yīng)運(yùn)而生,專門用于賠償由于接種疫苗而引起的傷害,這種賠償是基于“無(wú)過(guò)錯(cuò)”原則的,也就是說(shuō),提出索賠的人無(wú)需證明自己的傷害是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疫苗生產(chǎn)商的過(guò)失所引起的。
在疫苗監(jiān)管的問(wèn)題上,歐洲是全球最嚴(yán)格的地區(qū)之一。歐洲各國(guó)都有較為完善的疫苗接種系統(tǒng),對(duì)疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)審核也很嚴(yán)格。比如在英國(guó)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)登記的成員有64家,但僅7家獲得英國(guó)衛(wèi)生部的疫苗生產(chǎn)商資質(zhì)。德國(guó),在配送疫苗的過(guò)程中,也是由專門負(fù)責(zé)疫苗的物流公司運(yùn)輸,禁止任何其他物流公司從事疫苗運(yùn)輸。
印度:違規(guī)企業(yè)遭重罰
在印度,疫苗市場(chǎng)的丑聞并不多見(jiàn)。在印度工作生活多年的海外醫(yī)療服務(wù)公司“康安途”創(chuàng)始人楊晨告訴記者,印度目前是全球疫苗出口第一大國(guó),也是聯(lián)合國(guó)疫苗采購(gòu)第一大國(guó),占聯(lián)合國(guó)采購(gòu)市場(chǎng)的約60%。
楊晨告訴記者:“在印度,每一批疫苗在進(jìn)入市場(chǎng)銷售環(huán)節(jié)前需要接受三方面檢測(cè):一是工廠質(zhì)量自查;二是WHO指定部門的檢測(cè);三是印度政府監(jiān)管部門的檢測(cè)。”
3年前,印度一家很大的疫苗生產(chǎn)廠家曾發(fā)生過(guò)疫苗召回事件,原因是該廠家篡改了疫苗的保質(zhì)期時(shí)間。盡管疫苗本身質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題,但此事被曝光后,WHO立即從疫苗合格供應(yīng)商中刪除該廠家名字,這一處罰是相當(dāng)嚴(yán)厲的。(摘自《環(huán)球時(shí)報(bào)》7.25)