□ 張 燁 撫順市食品檢驗檢測中心
本文主要介紹了食品檢驗機構質量管理的主內容面,并對如何有效的進行質量控制進行了探討,旨在加強食品檢驗機構質量管理,提高食品檢驗機構的社會公信力。
質量管理是指在質量體系中,經過制定控制計劃、在過程中進行控制、保證質量并不斷加以改進的全部活動。質量管理是檢驗機構的生命線,食品檢驗機構當然也不例外。國家對食品安全工作的重視更加強調了食品檢驗機構作為確保人民身體健康的有利屏障的這一重要作用。檢驗檢測機構資質認定標準不斷更替,質量管理工作應符合資質認定部門要求。
質量管理的核心是質量方針和質量目標,這與領導的決策有關。檢驗機構的管理層應結合自身實際情況,制定質量方針和質量目標,圍繞此建立質量管理體系并制定成文件遵照執(zhí)行。
質量管理中最主要的工作便是質量控制,質量控制貫穿整個質量管理過程,也是質量管理的重要手段,可以說是通過質量控制來實現質量管理,可以確保數據的準確可靠,及時控制不符合要求的操作的發(fā)生及后果,同時也能發(fā)現潛在問題,對質量體系的持續(xù)改進有著推動作用。
在這里評審工作主要是指內部審核以及自查工作。內部審核是一項非常重要的質量管理活動,檢驗檢測機構應該至少每年進行一次,一般在外部審核之前也可以先進行一次內部審核,內審最能全面發(fā)現管理體系運行中的問題,所以一定要重視內審。
隨著檢驗機構資質認定條件的放開,檢驗機構外審所帶來的負擔減輕,市場準入似乎變得容易,但是想做到長久屹立不倒,就要有可靠的質量管理來保障。國家“雙隨機,一公開”的政策出臺,檢驗檢測機構誠信、自查工作顯得尤為重要。
質量管理的最終目的就是使質量管理體系不斷完善,實現質量目標。管理評審是用來檢驗在實現質量目標的過程中質量管理是否適合。管理評審是12個月進行一次,是對一年中檢驗機構的質量管理情況做一個匯總,目的是改進既有的管理體系。
人員的控制包括人員的培訓、人員能力確認、人員授權及人員的監(jiān)督等。
食品檢驗人員應該對其進行《食品安全法》、化學分析方法、實驗室安全及食品標準等方面的培訓。對微生物檢測等專業(yè)性比較強的崗位應該進行專門的培訓。在管理評審中發(fā)現的問題也應該在下一年的培訓計劃中得以體現。
食品檢驗人員應是具有食品、生物、分析化學或相關專業(yè)學習經歷的人員,人員在上崗前應該了解食品相關法律法規(guī)、食品標準、化學分析方法、實驗室安全及微生物等知識。人員的能力確認應該從教育經歷、實驗操作、方法選擇及結果判定等方面進行。并且在標準更新、崗位更替等方面對人員的能力進行確認。
環(huán)境設施應該整潔安全,在《RB/T 214-2017》4.3.1中明確要求,要將檢驗場所所需的環(huán)境條件制定成文件。并且強調良好的內務管理,強調不相容活動應隔離,防止交叉污染。食品檢驗機構一般都配有微生物實驗室,微生物實驗室應滿足相應的生物安全等級,廢棄物的滅菌安全處理也尤為重要。環(huán)境設施控制記錄均應保留,另外,對于環(huán)境的保護也應注意。
在非固定場所環(huán)境中,或者抽樣過程中的環(huán)境條件可能對檢測結果造成影響,也應該予以記錄。
設備的控制體現在設備的使用權上,無論所有權是否歸檢驗機構所有,通過資質認定的項目所需要的檢驗設備必須由檢驗機構完全控制。即檢驗機構使用的設備要通過資質認定,并且在檢驗檢測報告期間內,設備的檢定/校準、維護保養(yǎng)、使用等管理全部由該檢驗機構進行。
應對設備制訂檢定/校準計劃,并按照項目需求的參數性能進行檢定/校準,并且需要對檢定/校準結果進行確認,確認其是否滿足檢驗需求。
對長時間不用的設備、使用頻率較高的設備、工作條件惡劣等可能出現影響檢測結果的設備,應制定期間核查計劃,在兩次檢定/校準期間對設備進行期間核查。
對于檢定/校準不符合要求和期間核查發(fā)現問題的設備,應及時停止使用,并且分析對檢測結果的影響,追溯有問題的檢測結果。
標準品的管理等同于設備管理,標準品應盡量使用有證標準物質,以便溯源。標準物質的配制使用應有記錄,應對標準物質的保存條件、狀態(tài)進行期間核查。
樣品是檢測的對象,是檢測工作的根本,樣品的控制最重要的兩個工作就是樣品的保存和樣品的傳遞。樣品的保存可以保證樣品的完好,檢測數據的復現性;樣品在傳遞過程中應使用唯一標識,避免混淆造成數據錯誤。
質量管理是一項系統(tǒng)的,持續(xù)的工作,貫穿檢驗檢測活動的方方面面,要做好質量管理就要做好計劃、過程控制、記錄和改進。計劃應該覆蓋全面,過程應監(jiān)控到位,記錄應詳盡、可追溯,發(fā)現問題要持續(xù)改進管理體系。加強食品檢驗機構質量管理過程,才能提高食品檢驗機構的社會公信力。