丹山合方預防絕經后血脂輕度增高患者動脈粥樣硬化發生的臨床對照研究

宋春雪 邢 蓉

（1 遼寧中醫藥大學附屬第四醫院，遼寧 沈陽 110034；2 遼寧中醫藥大學附屬第二醫院，遼寧 沈陽 110034）

婦女絕經后，血漿低密度脂蛋白（high density lipoprotein，LDL）水平和三酰甘油水平迅速上升，高密度脂蛋白（low density lipoprotein，HDL）水平迅速下降，因此發生動脈粥樣硬化風險顯著增高。臨床中，對于已出現血脂增高的絕經后婦女，應及早采取有效措施，預防動脈粥樣硬化。丹參和山楂是中醫治療心絞痛等心血管系統疾病、癥狀的常用藥物[1]。藥理學研究顯示，這兩味中藥能控制高血壓、降低血脂、提高微循環。已有臨床研究報道，將丹參和山楂能夠有效控制高血壓和缺血性心臟病。本研究旨在觀測服用12個月丹山合方，治療絕經后輕度血脂增高婦女動脈粥樣硬化發病的臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：研究對象為2015年1月至2016年1月來我院體檢科進行常規體檢，發現有輕度血脂增高的絕經期后婦女（年齡45~65歲）148例。研究對象的納入標準為：空腹血糖在在3.5~4.9 mmol/L；絕經時長≥1年，上述情況全部具備，方可納入。排除標準為：空腹血糖＞7.0 mmol/L者、持續性高血壓者（血壓＞140/90 mm Hg）、明顯缺血性心電圖、肌酐＞100 μmol/L三酰甘油＞11.3 mmol/L；正在服用激素類藥物、他汀類藥物、營養補充劑，上述情況出現任意1種或以上，即可排除。

1.3 干預措施：干預組藥物為丹山合方。該制劑具體制備方法為，取丹參、山楂按照1∶1配比制成散劑，裝入0#膠囊。用量為日清晨1次，每次4粒膠囊，共10 g。對照組為與干預組外觀、顏色、口感一致的淀粉混合調味劑加工品，用與干預組相同的膠囊裝載，用藥劑量、服用方法等均與干預組一致。

1.4 訪視：12個月用藥過程中，每12周訪視1次（12周末日~后3日內，若超出則按不依從編碼），以明確研究進展與受試對象依從情況。

1.5 觀察指標：患者入組當日，對患者頸動脈進行B型血管超聲成像，評估受試對象的頸動脈內中膜厚度（carotid intima media thickness，CIMT）、LDL、HDL等理化指標。研究結束后（第12個月末日~后3日內，若超出則按不依從編碼）收集患者的CIMT；LDL、HDL等理化指標。

1.7 統計學方法：使用SPSS19.0軟件進行數據處理，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者CMIT指標比較：干預組受試對象干預6個月后，CMIT相對于基線水平平均減厚1.63%（P＜0.05）；12個月后，平均減厚1.72%（P＜0.05），差異具有統計學意義。對照組受試對象干預6個月后，CMIT相對于基線水平平均減厚0.21%（P＞0.05）；12個月后，平均減厚0.36%（P＞0.05），差異不顯著。

2.2 兩組血脂指標比較：相對于基線水平，12個月后，干預組LDL下降了6.2%，對照組LDL下降了3.5%，但12個月干預后兩組間LDL水平無顯著差異（P＞0.05）。但干預組患者的下降幅度相對于對照組更明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）；相對于基線水平，12個月后，干預組TC下降了6.6%，對照組LDL下降了3.8%，但12個月干預后兩組間TC水平無顯著差異（P＞0.05）。干預12個月后，兩組受試對象HDL均無顯著標化；所有受試對象的TG均有所升高，但較基線水平均不顯著（P＞0.05）。對照組受試對象升高幅度更為明顯，具有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

動脈粥樣硬化病理過程漫長，往往經過多年不斷進展、加重，患者體感癥狀不顯著，具有較高隱蔽性。因此，在易患人群中進行預防干預具有重要意義[2]。CIMT是觀測動脈粥樣硬化病程進展的重要臨床指標。已有研究表明，CIMT可以作為預測無心血管疾病人群動脈粥樣硬化發病的獨立指標。雖然該指標需要人工測量，屬于半定量指標，但該目前已有規范的采像、記錄、測量標準，且已經過了良好的驗證。本研究再次基礎上采用雙人交叉測量校正結果的方法，進一步控制了潛在的隨機、系統誤差。

本研究發現，55歲以上干預組受試對象的CIMT厚度下降最為明顯（P＜0.05），可見老年人對丹山合方干預更敏感。這與《靈樞?天年篇》指出的“六十歲，心氣始衰，苦憂悲，血氣懈惰”的觀點基本一致，推斷從中醫理論角度而言，老年人心氣不足，氣虛則血行不暢，化生瘀血，阻滯心脈，因此采用具有顯著活血化瘀功效的丹參、山楂組合為方，對老年效果更為顯著[3-4]。另外，干預組治療12個月的療效，明顯好于治療6個月。這表明在丹山合方持續用藥6個月以上才能獲得更好的療效。這與前人使用中藥單藥干預心血管疾病發現的療效變化趨勢一致。