中藥制劑導致的不良反應類型、特點及中藥制劑用藥管理對策

馬 寧 楊 鑄*

（1 遼寧省撫順市中醫院制劑室，遼寧 撫順113000；2 遼寧省撫順市中醫院骨三科，遼寧 撫順 113000）

中藥制劑在臨床上得到廣泛應用及推廣，可應用于各種疾病治療中，但是近年來，中藥制劑不良反應發生率持續上升，且高達15%以上；我院為了探究中藥制劑導致的不良反應類型、特點及中藥制劑用藥管理對策，選取120例應用中藥制劑出現不良反應患者作為研究對象，見正文詳細描述。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：本次選取120例應用中藥制劑出現不良反應患者作為研究對象，收治時間2015年4月13日至2017年11月12日，且根據不良反應所致因素實施相應的用藥管理對策。其中患者平均年齡值（40.12±0.21）歲，年齡上限值80歲，年齡下限值1個月，中藥制劑應用平均時間（15.25±0.35）d，使用時間上限值3個月，下限值1 d。

1.2 方法

1.2.1 嚴格把控藥品采購標準：首先采購藥物需具備三證一照及質保協議，即藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫療機構執業許可證、營業執照；其次營銷人員需具備上崗資格證及企業委托書，最后備案于藥監部門，有利于把控采購第一關。

1.2.2 驗收流程規范：藥品一旦入院應立即進行檢查，查看內容包括藥品名稱、規格、有效期、品準文號、質檢報告、包裝是否密封、是否出現破損污染等，繼而為入庫質量把關。

1.2.3 藥品分類儲存：一旦入庫后按照藥品有效期及品種進行擺放，且對庫房溫度、濕度進行調節，與此同時做好一系列防護措施，如防蟲、防鼠、防火等，且由專人每天進行清點、保管等，從而把控藥品儲存安全。

1.2.4 藥品規范應用：醫師開具處方前應根據中醫制劑使用標準，且詢問患者具體情況，如臨床表現、病史、服藥史等，結合中醫辨證開具合理處方，與此同時告知患者按照醫囑服用藥物，勿自行更改劑量、服藥方法及時間[1]。

1.2.5 做好監督工作：臨床科室發放中藥機制相關知識，如常見藥物配伍禁忌、藥物使用注意事項等，繼而對臨床工作者的藥物知識起到加強作用。

1.3 觀察指標：觀察且評估文中120例患者的不良反應對應年齡分布情況及給藥途徑與不良反應發生率關系。

2 結 果

2.1 分析不良反應對應年齡分布情況：見下文數據可發現在120例應用中藥制劑出現不良反應患者中，男性占比55.00%，女性占比45.00%；其中不良反應發生率在年齡段排名第一為＞71歲、百分比27.50%，而最后一名為0～10歲、百分比1.67%。0～10歲——不良反應發生率1.67%（2/120），其中男性1例、女性1例。11～20歲——不良反應發生率4.17%（5/120）、其中男性3例、女性2例。21～30歲——不良反應發生率8.33%（10/120）、其中男性7例、女性3例。31～40歲——不良反應發生率8.33%（10/120）、其中慢性8例、女性2例。41～50歲——不良反應發生率15.00%（18/120）、其中慢性10例、女性8例。51～60歲——不良反應發生率16.67%（20/120）、其中男性12例、女性8例。61～70歲——不良反應發生率18.33%（22/120）、其中男性12例、女性10例。＞71歲——不良反應發生率27.50%（33/120）、其中男性13例、女性20例。

2.2 分析給藥途徑與不良反應發生率的關系：靜脈給藥——不良反應發生率45.83%（55/120）。口服給藥——不良反應發生率19.17%（23/120）。局部外用給藥——不良反應發生率29.17%（35/120）。其他——不良反應發生率5.83%（7/120）。

3 討 論

中藥是以天然植物及礦物為原材，通過口口相傳、約定俗成為原則或以醫師個人經驗為治療依據，故此在治療過程中極其容易因藥物劑量分配、用藥時間等因素誘發一系列不良反應[2]；曾有學者研究表明：不良反應好發人群主要集中于50歲以上，且通過注射劑、外用膏及口服制劑等類型誘發不良反應，而不良反應損傷器官在于消化系統、皮膚，故此在臨床上應用中藥制劑需提高防范意識，且樹立正確的用藥觀念，首先醫務工作人員應全面掌握中藥制劑所帶來的不良反應，其次根據中藥制定應用情況制定系統化管理對策，最后落實，以達到降低不良反應發生率的目的；可參考相關文獻資料，且根據患者的自身的情況，實施針對性治療方法，治療過程中尤為注意中藥制劑應用劑量，以免因藥物劑量過大引起不良反應事件[3-4]；若是部分中藥制劑缺乏相關文獻資料，如藥理毒副數據等，可通過動物實驗，獲得安全、有效的數據，繼而進入臨床治療工作；尤其是年齡較小、偏大人群，應考慮年齡問題避免應用不良反應較大藥物，且在實施治療過程中根據病情、年齡等基本資料選擇合適的劑量及用藥時間，若患者需采取靜脈給藥方法，則應遵守中藥注射液指導原則，與此同時密切觀察患者的生命體征，如呼吸、脈搏、血壓、心率、面色等，有利于及時發現不良反應，給予有效糾正措施，從而降低不良反應對身體的損傷程度[5]。

總而言之，臨床上應明確中藥制劑所引起的不良反應因素，且制定針對性、合理化用藥管理措施，以達到降低不良反應發生率的目的。