“丸模起點法”在臨方機械泛丸中的應用

賁彩紅 陳菲 沈錦華 曹龍貴

【摘?要】?目的：應用“丸模起點法”探討中藥臨方機械泛丸。方法：老藥工臨方泛丸都憑感覺、不能理性控制目標丸藥的大小，新藥工臨方泛丸更難達到大小均一，應用“丸模起點法”進行兩公斤以上的手工泛丸起模時，較好地確定了丸模數量及預知目標丸藥的大小，在某一特征節點上再進行理性判定并有序落實，在丸藥成型加大階段利用糖衣機機械泛丸。結果：“丸模起點法”理論與機械泛丸的結合可減少人力成本、縮短加工時間、提高操作成功率。結論：“丸模起點法”首次應用于機械泛丸，解決了目前醫療機構手工泛丸丸藥量大、過程難控制的問題，這一新技術的運用對新、老藥工開展臨方泛丸，具有一定的借鑒意義。

【關鍵詞】?手工泛丸;機械泛丸;丸模起點;臨方泛丸

【中圖分類號】R283.6?【文獻標志碼】?A【文章編號】1007-8517（2019）21-0042-05

The?application?of?“The?starting?method?of?the?pill?model”?in?the?preparation?of?a?customized?pill?by?mechanical

BEN?Caihong1?CHEN?Fei1*?SHEN?Jinhua2?CAO?Longgui1

1.The?Chinese?Medicine?Hospital?of?Rugao，?Rugao?226500，?China;

2.The?Peoples?Hospital?of?Rugao，?Rugao?226500，China

Abstract：Object?To?applying?the?“starting?method?of?the?pill?model”?to?explore?the?mechanical?Fan?Wan.?Methods?Clinical?Fan?Wan?based?on?the?old?pharmaceutical?workers?experience，?which?cant?control?the?size?of?the?target?pills?rationality.?And?the?new?practitioners?are?harder?to?do.?When?applying?the?“starting?method?of?the?pill?model”?for?manual?Fan?Wan?of?more?than?two?kilograms，?the?quantity?and?size?of?the?target?pills?are?well?determined.?The?mechanical?Fan?Wan?is?used?in?the?enlarged?stage?of?the?pill?preparation.?Results?Combination?of?theory?and?mechanical?Fan?Wan?can?reduce?labor?costs，?shorten?processing?time，?and?improve?operational?success?rate.?Conclusion?The?“starting?method?of?the?pill?model”?is?first?applied?to?mechanical?Fan?Wan，?which?solved?the?problem?that?the?current?manual?of?the?medical?institution?has?a?large?amount?of?manual?Fan?Wan?and?difficult?process?control.?The?application?of?this?new?technology?has?certain?reference?significance?for?the?development?of?clinical?Fan?Wan?for?new?and?old?pharmaceutical?workers.

Keywords：manual?Fan?Wan;?mechanical?Fan?Wan;?the?starting?method?of?the?pill?model;?clinical?Fan?Wan

泛制丸是指將藥物細粉用適宜的液體為黏合劑泛制而成的丸劑，其中以水丸應用最為廣泛[1]，臨床上由醫師為患者開具、醫院制劑室加工完成、屬于臨方制劑的一種[2]。丸藥因其具備可攜帶性、服用方便、“舒緩而治”的去病特點，更符合當下社會節奏，是廣大患者接納、欣賞的另一種有效的中藥形式。“辨證施治，一人一方，隨證加減”的中醫藥特色[3]，亦更符合“個體化用藥”趨勢[4]。目前，醫院制劑室需要加工的丸藥數量日漸增多，丸藥重量也有所增加（2～4?kg或以上），全過程手工泛丸費時費力，無法及時滿足臨床需要。

“丸模起點法”是手工泛丸操作的最新總結，可在起模階段有效地調節丸模的數量和預知目標丸藥的大小，有效地控制手工泛丸的全過程[5]，對臨方泛制2公斤以上需用糖衣機加大成型的丸藥起模，將手工泛丸與機械泛丸有機結合，具有較好的應用價值，可大大提高丸藥操作成功率、減少泛丸時間，降低患者等待周期。“用粉量與丸徑的變化表”來控制、調節丸藥的數量和目標丸藥的大小，融入過程控制理念、細化特征階段，讓新、老藥工更易理性掌握，使粉量大的臨方泛丸省時、省力、省心。也實現了醫療機構藥學服務“一切以患者為中心，為患者服務”的工作核心理念。

1?儀器與材料

1.1?儀器?藥匾（直徑70?cm）、試管刷子、噴霧器、ACS-306M型電子秤（上海精密科學儀器有限公司）、HZ-T22-5型糖衣機（轉速42轉/分，常熟醫療器械廠）、101C-4B型烘箱（中華人民共和國上海市實驗儀器總廠）。

1.2?藥料處方?患者中醫診斷證型為肺脹病、痰熱郁肺證，以炙黃芪450?g（批號：1805070152）、黨參450?g（批號：1811290022）、炒麥芽300?g（批號：1812040082）等購自亳州市滬譙藥業有限公司，太子參450?g（批號：190105）、川貝母粉60?g（批號：181127）、炙紫苑200?g（批號：190109）、苦杏仁200?g（批號：190129）、五味子200?g（批號：190114）、三七60?g（批號：190212）、炒稻芽300?g（批號：180701）、姜半夏150?g（批號：181117）、沉香60?g（批號：180808）、茯苓450?g（批號：181115）、款冬花200?g（批號：181214）、熟地黃300?g（批號：181126）、沉香曲120?g（批號：180628）、蜜甘草60?g（批號：181129）等均購自南通三越中藥飲片有限公司，當歸300?g（批號：18062309，安徽協和成藥業飲片有限公司）。入丸散，實際共重4220?g（理論值4310?g）。

1.3?粉碎?粗粉碎機、細粉碎機各粉碎一遍、過80目篩，得粉4110?g（得率97.4%）。另稱取粉末50?g、450?g備用。

1.4?賦形劑?純凈水3300?g（批號：20180731091732A1，農夫山泉），550?mL/瓶。

1.5?直徑預估?預計成品丸藥直徑4～4.5mm（根據經驗本次丸藥干濕收縮率約85%、本次成品濕粒約定為4.7～5.3mm）

2?方法與結果

2.1?手工泛制丸模起點?從50?g粉末中取少量細粉于藥匾靠人一側，在藥匾濕區朝藥匾內膽均勻噴水，抓住藥匾1/3處旋動，將粉末團至濕區，順時針懸手側刷（如圖1A），剔出附著的粉末至干區（如圖1B），揉動干區2～3次，重復噴水、加粉、旋動、側刷、揉動系列操作。在此過程中，可見藥匾濕區由粉末成片吸附向顆粒吸附變化，并逐漸增大，粘連及顆粒較大者每輪加用適量細粉揉開再團，直至噴水后旋匾時出現濕區不粘粉末（不需要剔出粉末至干區）這一現象（如圖1C），即進入“丸模起點”（本次操作此時顆粒大多數直徑約為1?mm）。此階段共用粉80?g左右（用粉量1.9%）。

2.1.1?丸模起點判定分析?用粉2%已至丸模起點，說明該粉料泛丸較為容易，對照“用粉量與丸徑的變化表”[6-7]，此時狀況目標丸藥應為1/0.271=3.69?mm。

2.1.2?操作要點?第一次噴水時，濕區與粉末應存在適當距離的隔斷;每次側刷剔出粉末時，注意將濕區的粉末剔凈;每次應在干區加粉，加粉前向左側翻一下藥匾，讓較大顆粒落在前方，較小顆粒落在后方（靠右手處），將藥粉加在較小顆粒上（讓小顆粒先沾粉壯大）;加粉后，先在干區旋動，后噴水在全匾旋開，中途每次有團塊要及時在干區輕揉分開（如圖1D）。

2.2?手工藥匾調整丸模數量?模起點開始時，已用粉量約為2%（1.9%），藥匾中的中等顆粒直徑約為1?mm，根據球形體積原理推算目標直徑約為3.7?mm，成品濕粒預定為4.7～5.3?mm，應減少丸模數量以增加單個丸模用粉量，需漿去兩端的顆粒。將丸模集中至干區，用手平縷，輕揉開粘住的顆粒，由于目前丸模偏多，主要應多次選出較小顆粒，向小顆粒噴水用刷子漿去，繼續加粉、加水，重復操作，漿去兩端顆粒。多次操作后，模徑約2.4?mm時（如圖2）、用粉量10.0%（用粉410?g左右），根據推算（2.4/0.464=5.17?mm）目標丸藥粒徑約為5.17?mm，基本符合要求，丸模數量調整成功。