天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大型儀器設(shè)備開放共享對策研究

張守慶，張文怡，王 宇，王艷婷，周傳華，孫永澤，劉 健，古曉晨

(1.瀚盟測試科技(天津)公司 天津300457；2.天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院 天津300457；3.天津渤海水產(chǎn)研究所 天津300457)

大型儀器設(shè)備作為重要的科技創(chuàng)新資源，支撐著一個地區(qū)的創(chuàng)新發(fā)展[1]。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為科技創(chuàng)新成果應(yīng)用最為活躍的產(chǎn)業(yè)，是大型儀器設(shè)備應(yīng)用最多的領(lǐng)域之一。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特性也決定了大型儀器設(shè)備開放共享工作的特殊之處。經(jīng)文獻(xiàn)檢索，目前尚無針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大型儀器設(shè)備開放共享工作的研究，其工作機(jī)制有待進(jìn)一步探討。

1 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新離不開大型儀器設(shè)備開放共享

在國家和各地的大力推進(jìn)下，近年來國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足進(jìn)步。但在科技創(chuàng)新方面，仍與世界發(fā)達(dá)國家有著不小的差距。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有幾個基本特征：高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高收益和研發(fā)周期長。發(fā)達(dá)國家生物醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)擁有成熟的機(jī)制來分?jǐn)傦L(fēng)險，獲取收益。而我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展程度總體較低，盡管生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多，但大多規(guī)模較小，高昂的投入制約了企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的腳步。依據(jù) 2016年企業(yè)年報，國內(nèi)研發(fā)費(fèi)用排名前十的企業(yè)研發(fā)費(fèi)用總額不到 71億元人民幣，而瑞士羅氏一家藥企研發(fā)投入已達(dá) 113億美元。因此，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)早期研發(fā)階段，需要有相應(yīng)的機(jī)制來加以扶持，降低企業(yè)的研發(fā)成本，激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新積極性。

大型儀器設(shè)備在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)中起到舉足輕重的作用。依據(jù)《2015年全國重點(diǎn)科技基礎(chǔ)條件資源調(diào)查》，全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大型儀器設(shè)備數(shù)量比例占到 22.67%，為各領(lǐng)域之冠［2］。生物醫(yī)藥研發(fā)活動常用大型儀器設(shè)備一般具有如下特點(diǎn)：單臺套儀器設(shè)備投入高，維護(hù)費(fèi)用高；所需儀器種類多，常涉及多領(lǐng)域?qū)W科；單臺套儀器應(yīng)用范圍窄，多為一次性使用；儀器和耗材很大程度上依賴進(jìn)口；儀器操作維護(hù)專業(yè)人員短缺。

在生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)過程中，一方面，高成本使得企業(yè)自主購置儀器的可能性和積極性較低；另一方面，狹窄的應(yīng)用范圍導(dǎo)致科研機(jī)構(gòu)大型儀器因利用率不足而閑置。因此，科研機(jī)構(gòu)大型儀器設(shè)備對外開放共享，企業(yè)利用其進(jìn)行研發(fā)活動成為必然選擇。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大型儀器設(shè)備開放共享有助于提高儀器設(shè)備使用率、合理優(yōu)化資源配置、凝聚合力，促進(jìn)全社會協(xié)同創(chuàng)新，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化，讓老百姓吃得上好藥、吃得起好藥，造福國計民生。

2 天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大型儀器設(shè)備開放共享現(xiàn)狀

截至 2017年底，天津市大型儀器共享平臺已認(rèn)定包括中央和地方院所、大學(xué)和各類新型科技服務(wù)機(jī)構(gòu)等管理單位80家，納入共享平臺的大型儀器803臺(套)，總儀器原值達(dá) 14.5億多元。其中包括南開大學(xué)、天津大學(xué)、天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院、天津藥物研究院等著名高校和科研院所，他們擁有大量業(yè)內(nèi)先進(jìn)儀器資源和專業(yè)團(tuán)隊，可以提供生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上各類與大型儀器有關(guān)的技術(shù)支持。2016年，天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 1580.3億元，增速達(dá)到 13.9%，占全市工業(yè)比重達(dá)到 5.4%。擁有天士力、紅日藥業(yè)、葛蘭素史克、諾和諾德等國內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，以及藥明康德、凱萊英醫(yī)藥等多家大型醫(yī)藥外包服務(wù)公司，生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)形成。

自 2013年以來，共享平臺的大型儀器服務(wù)機(jī)構(gòu)為天津市科技型中小企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)制定等科技研發(fā)活動中完成大量的科學(xué)試驗、分析測試、檢驗檢測等服務(wù)，并依照《天津市大型儀器開放共享細(xì)則》規(guī)定的范圍享受財政支持。天津市大型儀器辦公室探索形成了“平臺支撐+財政補(bǔ)貼+認(rèn)定管理”工作模式，將共享服務(wù)納入各級“創(chuàng)新券”支持范圍，實現(xiàn)了由以往供給側(cè)單向補(bǔ)貼到供需雙向補(bǔ)貼的轉(zhuǎn)變。2017年，發(fā)放大型科學(xué)儀器補(bǔ)貼985萬元，拉動科技服務(wù)總量達(dá)2億元，實現(xiàn)用較少資金撬動巨額大型儀器資源提供社會化服務(wù)。

在各類大型儀器設(shè)備中，生物醫(yī)藥領(lǐng)域儀器設(shè)備共享數(shù)量最多。據(jù)“天津市大型儀器開放共享平臺”網(wǎng)站統(tǒng)計，截至 2018年 9月，在天津市大型儀器開放共享平臺上登記并開放的各類大型儀器共1516臺(套)，其中醫(yī)藥類別的大型儀器 693臺(套)，占 45.7%，擁有的儀器類型基本可以滿足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)到生產(chǎn)鏈條上各環(huán)節(jié)的需要。

3 天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大型儀器設(shè)備開放共享面臨的挑戰(zhàn)

3.1 管理單位的顧慮

雖然天津市大型儀器設(shè)備開放共享制度已經(jīng)建立，但總體來看管理單位參與共享的積極性不高，主要有以下原因。

3.1.1 對損傷儀器的顧慮

開放共享導(dǎo)致的儀器損傷主要來自外來操作者的不規(guī)范操作和外來樣品成分對儀器造成的污染。外來操作者不熟悉儀器操作，很容易造成儀器損壞；少數(shù)外來操作者責(zé)任心不強(qiáng)，不嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行操作，也會導(dǎo)致儀器壽命下降。一些外來樣品成分未知，有的成分會腐蝕大型儀器設(shè)備精密脆弱的部件，有的成分則會在大型儀器設(shè)備中形成嚴(yán)重的殘留效應(yīng)，必須經(jīng)過長時間清洗才能去除，影響大型儀器設(shè)備的后續(xù)使用。

3.1.2 對科研成果保密的顧慮

大型儀器設(shè)備的電腦系統(tǒng)和實驗室往往都存有本單位的科研機(jī)密數(shù)據(jù)。一些管理單位的保密制度不夠健全，這使得他們對共享過程中本單位的數(shù)據(jù)保密能力缺乏信心，擔(dān)心無法承擔(dān)因數(shù)據(jù)外泄而造成的嚴(yán)重后果。

3.1.3 對影響本單位儀器使用的顧慮

管理單位儀器設(shè)備經(jīng)常承擔(dān)許多科研項目，開放共享勢必會減少本單位人員的使用機(jī)時，不能隨時隨地使用。因此，一些管理單位會以儀器排不開為由拒絕開放共享。

3.1.4 對失去競爭優(yōu)勢的顧慮

擁有先進(jìn)的大型儀器設(shè)備意味著擁有先天的競爭優(yōu)勢，為了保障本單位科研水平在本領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，一些管理單位會傾向于限制本單位的高精尖大型儀器設(shè)備對外使用。

3.2 服務(wù)水平有待提高

管理單位缺乏對外服務(wù)的工作流程，大型儀器設(shè)備開放共享缺乏統(tǒng)一的對接人，咨詢、儀器預(yù)約、送樣檢測、發(fā)票開具、合同簽訂等事宜往往要對接不同部門，手續(xù)不透明且過于繁瑣，影響了工作效率。一些工作人員也缺乏服務(wù)意識，覺得對外服務(wù)不屬于自己的職責(zé)范疇，服務(wù)質(zhì)量與其收入和職稱評定關(guān)系不大，工作拖沓推諉、態(tài)度傲慢。

3.3 生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)性不足

生物醫(yī)藥領(lǐng)域儀器使用有較強(qiáng)的特殊性和專業(yè)性。俗話說“隔行如隔山”，一些大型儀器設(shè)備共享管理單位雖然具備相應(yīng)儀器，但其儀器管理人員缺乏生物醫(yī)藥專業(yè)背景，只重視儀器，只懂儀器，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域缺乏對實驗的整體把控能力和對數(shù)據(jù)結(jié)果的解讀能力，儀器管理單位和儀器使用方溝通不暢，導(dǎo)致理論和實驗脫節(jié)情況時有發(fā)生。另外，生物醫(yī)藥企業(yè)普遍具有注冊申報、現(xiàn)場核查、飛行檢查的需求，需要實驗室加強(qiáng)實驗過程管理，建立一套完整的質(zhì)量管理體系并堅持貫徹落實。天津市大型儀器設(shè)備共享管理機(jī)構(gòu)多數(shù)為科研事業(yè)單位，以服務(wù)本單位科研為主，缺乏過硬的質(zhì)量管理體系和應(yīng)對數(shù)據(jù)審查的經(jīng)驗?zāi)芰Α；驅(qū)е聦彶槭。瑸槠髽I(yè)帶來損失；或不愿承擔(dān)數(shù)據(jù)審查失敗帶來的風(fēng)險，不配合現(xiàn)場核查。

3.4 儀器更新維修不及時

儀器質(zhì)量是決定儀器使用效果的關(guān)鍵，儀器更新和維護(hù)是使之處于良好狀態(tài)的關(guān)鍵。一些大型儀器設(shè)備型號過于老舊，跟不上科技迅速發(fā)展的步伐，儀器精度和軟件系統(tǒng)設(shè)計不能滿足尖端科研和國家政策法規(guī)需要；而新購置的儀器如果缺乏有效的維護(hù)維修，生命周期縮短，則會造成儀器資源的極大浪費(fèi)。目前大型儀器設(shè)備管理單位普遍缺乏儀器更新維修的長效機(jī)制和保障經(jīng)費(fèi)，因此缺乏對儀器的更新和維護(hù)。科研基金項目也缺乏儀器專項維修基金，一旦儀器出現(xiàn)故障，項目將無法按期完成，也將嚴(yán)重影響儀器開放共享工作。

3.5 人才流失問題嚴(yán)重

據(jù)走訪調(diào)查，一些儀器平臺一年人才流失率高達(dá)60%。生物醫(yī)藥項目時間跨度為幾個月到幾年不等，人才流失損害了儀器日常操作維護(hù)，尤其是生物醫(yī)藥項目的連續(xù)性。缺乏適合的評價晉升機(jī)制和薪酬績效機(jī)制是導(dǎo)致大型儀器操作及維護(hù)人員流失的兩個原因[3]。薪酬績效機(jī)制過于死板，影響了儀器操作維護(hù)人員參與開放共享的積極性，甚至造成人才流失。科研事業(yè)單位中人才評價晉升“唯科研論”“唯論文論”，沒有適用于儀器維護(hù)操作人員的評價晉升機(jī)制，為了晉升，儀器操作維護(hù)人員只有去想辦法像科研人員一樣多發(fā)論文，而在日常的大型儀器設(shè)備共享工作中難以獲得認(rèn)同感和滿足感，從而對工作產(chǎn)生倦怠，對提升自身服務(wù)水平和專業(yè)水平缺乏熱情，最終造成人才流失。

4 相關(guān)對策建議

4.1 完善制度建設(shè)

要解決開放共享中出現(xiàn)的問題，最根本在于完善管理機(jī)制。天津可以效仿上海，通過立法規(guī)范大型儀器共享工作，并增強(qiáng)政策的延續(xù)性；建立科學(xué)合理的績效評價制度和服務(wù)質(zhì)量建議投訴反饋制度，進(jìn)一步提高服務(wù)質(zhì)量；推動管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行實驗室質(zhì)量體系認(rèn)證，規(guī)范實驗室管理，解除管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)用戶對于數(shù)據(jù)保密的擔(dān)憂；重視人才隊伍建設(shè)，建立具有激勵性的人員薪酬體系和人才培養(yǎng)制度，使儀器服務(wù)人員在儀器設(shè)備服務(wù)過程中有成就感和獲得感；設(shè)立專門的維修維護(hù)基金，用于稀缺的、共享開放服務(wù)較好的大型儀器維修維護(hù)，以解決管理單位儀器維修維護(hù)的后顧之憂[4]。

4.2 實現(xiàn)儀器管理共享網(wǎng)絡(luò)平臺化，提供生物醫(yī)藥特色服務(wù)

初期可以在天津市“科服網(wǎng)”上建立專門的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專欄，利用已經(jīng)成熟的資源，在現(xiàn)有平臺上劃分出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專門領(lǐng)域，將具有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗、具有資質(zhì)的實驗室吸納進(jìn)來，在專欄中按照藥品研發(fā)至生產(chǎn)的不同階段列出儀器設(shè)備和服務(wù)機(jī)構(gòu)清單，便于企業(yè)查找和選擇。借鑒江蘇、上海公共技術(shù)服務(wù)平臺的經(jīng)驗，定期組織生物醫(yī)藥領(lǐng)域的交流培訓(xùn)，并將講座信息提前在網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布；網(wǎng)絡(luò)平臺定期發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的行業(yè)調(diào)查報告、最新資訊以及常見儀器介紹和問答；邀請儀器設(shè)備管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)專業(yè)人士與用戶進(jìn)行在線交流等。上述措施不僅可以加強(qiáng)天津市生物醫(yī)藥行業(yè)的交流，活躍天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的學(xué)習(xí)和創(chuàng)新氣氛，而且可以增加網(wǎng)絡(luò)平臺訪問量，提高平臺客戶粘度，真正把平臺做大做強(qiáng)。今后，該平臺可以覆蓋京津冀地區(qū)乃至全國，成為天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一張名片，吸引更多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)資源進(jìn)入天津。

4.3 鼓勵采購國產(chǎn)儀器，與國產(chǎn)儀器公司加強(qiáng)合作

在同等配置下，國產(chǎn)儀器耗材和維保價格都相對較低，可以規(guī)范儀器標(biāo)準(zhǔn)，制定政策，將大型儀器采購向國產(chǎn)傾斜；發(fā)揮國產(chǎn)儀器公司技術(shù)實力，邀請儀器公司技術(shù)人員對儀器服務(wù)人員和企業(yè)用戶進(jìn)行培訓(xùn)，開展技術(shù)應(yīng)用合作；甚至在條件成熟的情況下，可以與儀器公司簽訂儀器試用合同，儀器試用到期后，組織人員從儀器使用頻率和儀器質(zhì)量等方面進(jìn)行評估，決定購買或中止試用。

4.4 鼓勵市場化運(yùn)作

鼓勵大型儀器設(shè)備管理單位市場化運(yùn)作，提高管理單位的積極性，同時兼顧大型儀器設(shè)備共享工作的公益性，對市場化運(yùn)作良好的單位予以資金支持；鼓勵民營企業(yè)參與大型儀器設(shè)備開放共享工作，引入先進(jìn)的管理理念，促進(jìn)全市的大型儀器設(shè)備開放共享工作水平的提升。

5 結(jié) 語

做好大型儀器設(shè)備開放共享，對降低生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)成本，鼓勵科技創(chuàng)新，實現(xiàn)天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性升級至關(guān)重要。因此，我們認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)從體制、儀器、人員、質(zhì)量體系這幾方面入手，建立適合于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)的管理制度，才能提高科研機(jī)構(gòu)對外開放的積極性，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大型儀器設(shè)備開放共享工作質(zhì)量。