淺談食品快速檢測過程中的質量控制

文 肖有玉

當前，基層普遍反映食品快速檢測存在假陽性與假陰性率高、特異性不強、靈敏度低等多種問題，主要有以下幾個原因：一是快檢試劑盒及設備自身存在技術缺陷?？鞕z過程中存在樣品基質本底干擾，樣品中含有與目標待測物化學性質接近的化合物；采用的快檢方法原理和技術有限，方法本身特異性不強。二是快檢產品質量不穩定。所用試劑在運輸、儲存及使用過程中性質變化或被污染。三是缺少有效的質量控制。四是操作者自身水平所限。檢測人員操作不規范或者操作失誤易導致結果出現較大偏差。

實驗操作過程中的注意事項

檢驗檢測過程是由各個工作環節構成的，因此有多個關鍵點是需要進行控制的，只要其中任何一個環節失控都將有可能會影響檢測結果的準確性，因此各個環節都應加以控制。

一、取樣過程

通常情況下，取樣誤差對分析結果會造成很大影響，所取樣品應具有高度代表性和典型性，否則會影響分析結果的準確性和可靠性。如檢測蔬菜水果農藥殘留時，由于農藥殘留主要集中在蔬菜水果的表皮，因此，檢測時取的是蔬菜水果表皮。

二、稱量過程

按照分析方法或作業指導書的規定稱取試樣，稱量準確，誤差要在規定范圍內；如稱量組織等樣本需注意把脂肪部分去掉；稱量取樣時要注意把樣本放入離心管底部，遇到粘稠樣本時，可用吸管吸取，避免將樣本粘連在離心管壁上。

三、溶液配制

在溶液的配制過程中，注意盛裝容器可以選用玻璃或塑料材質，不能使用金屬材質的，配制試劑所用的水應為蒸餾水或去離子水，需要分步驟溶解配制的試劑要嚴格按照要求進行配制。試劑配制好后要密封保存，建議每周更新，冷藏保存的試劑，使用時注意搖勻。

四、樣本前處理

選用滿足實驗條件的儀器及耗材，嚴格按照說明書操作。從試樣中提取待測組分時，控制浸取、震蕩、攪拌、萃取設備等條件，保證提取效率最大化。確保離心速度和時間以及渦動效果，離心結束取出離心管時要輕拿輕放，避免溶液濺出或互溶，取上清液時要注意動作輕柔，避免取到中間層及下層。氮吹時，一般選用水浴或干浴，溫度不要設置過高，以免影響藥物活性。

五、樣品檢測

膠體金檢測產品應按要求放置保存，產品保質期一般為12個月，過期產品注意不要使用，且不要混用來自不同批號的產品。使用過程中，如用滴管滴加樣品，應垂直滴加，不要過度傾斜；注意溫度和時間的要求，必須嚴格按照說明書要求進行反應。對結果有爭議的樣本應采用國標方法進行確證。理化產品在實驗操作過程中要穿戴實驗服、手套、口罩等，嚴格按照說明書操作，注意生物防護等。

六、結果判定

依據方法原理的不同，應嚴格按照操作規范進行判讀，切忌夾雜主觀因素。臨界或者可疑結果需復測，并采用加標、質控樣品、空白等方式進行驗證。如果質控樣品的測定結果與已知值不一致，說明測量系統已經不處于統計控制狀態之中，此時測試樣品的測定結果無效，應查找原因，采取糾正措施，重新進行測定。

檢測過程中的質量控制

檢測過程技術質量控制的方式主要包括：一、測定方法的選定，不同快檢方法的對照。二、隨同檢測樣品進行質量控制樣品（陰陽性質控樣品）或參考樣品的分析。實驗室應購置與被測樣品基體相同或相近的陰陽性質控樣品，無法購得質控樣品的情況下，實驗人員可在樣品中加入已知量的標準物質。三、空白試驗、加標試驗、平行試驗、再測定或重復測定等。四、人員比對以及不同儀器測試結果的比較。五、使用質量控制圖（日常開展）：選擇標準物質或質控樣品作控制圖。用同一測定方法測定同一標準物質（或質控樣品），至少得到20個測定值。

實驗室的有效管理

管理記錄包括采購驗收、驗證評價、參考物質或質控樣品來源及量值、試劑使用管理、設備計量校準、作業指導書、快檢產品相關信息等各項記錄，對所有記錄實驗室應進行科學分類和有效保存。

在檢測環節中，要保證檢測結果的準確可靠，快檢實驗中所使用的設備、試劑盒、試劑條以及其他外部協作供給（如質控樣品、參考樣品）等，采購和供應服務的質量是影響檢測結果準確性的重要因素之一。應建立服務和供給品控制程序，還應建立與檢測和校準有關的試劑和消耗材料的購買、驗收、存儲和質量控制程序。

基層開展快速檢測的建議

一、合理選用快檢方法。由于快檢方法原理和技術所限，快檢技術的應用受到一定的限制，基層在實際應用中不能片面的認為快檢技術是“萬能”的，應合理選用。

二、使用有效的質控。在快速檢測過程中，定期采用一些有效的質控措施，以保證結果的準確性和可靠性。

三、規范采購和驗收。優先采購市場監管總局、省局組織評價通過的快檢產品，其次可以購買經過其他部委評價或者權威第三方評價的快檢產品。

四、加強日常使用維護監督?？鞕z試劑及儀器不能一購用終身，作為一種工業產品，自身的性能和外界環境可能會對其產生一定影響，使用過程中和日常儲存中必須對其進行一定保養維護，以保持其性能狀態良好。

五、加大培訓力度，提升基層工作人員快檢水平。通過理論培訓、學習觀摩、技術演練、業務比拼等多種培訓和考核方式，提升快檢人員的技術水平，使之能夠正確、規范、有效地使用快檢技術。

六、完善制度建設。形成快檢工作保障體系將快檢工作納入目標考核的同時，建立快速檢測相關制度，明確人員職責、建立快檢臺賬、規范快檢流程和文書格式等，確?？鞕z工作合理有序推進。