中心藥房藥品質量管理工作存在的問題及對策

劉昀 黃文燦 張明輝

[摘要]中心藥房藥品質量管理是醫院藥學管理的重要組成部分，采取有效措施進行藥房的管理工作，是保障住院患者安全用藥的重要基礎。本文通過查閱相關文獻，結合我院中心藥房管理現狀，系統分析藥品儲存條件、衛生條件以及急救藥品使用管理等重要環節，總結中心藥房管理的不足，探討相應的解決措施，為下一步構建藥房藥品質量管理體系提供參考意見，確保患者用藥安全，提高藥房工作效率。

[關鍵詞]藥品質量;藥房管理;用藥安全

[中圖分類號] R197.3 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-4721（2019）12（b）-0218-03

Problems and solutions in the drug quality management of central pharmacy

LIU Yun ? HUANG Wen-can ? ZHANG Ming-hui

Department of Pharmacy， Mental Hospital， Guangzhou Civil Affairs Bureau， Guangdong Province， Guangzhou ? 510430， China

[Abstract] Drug quality management in central pharmacy is an essential part of hospital pharmacy management， taking effective measures to manage pharmacies is an important basis of ensuring safe drug use for inpatients. By searching relevant literatures and taking the status quo of the management into account， crucial aspects such as drug storage conditions， sanitary conditions and emergency drug use management in our hospital were analyzed systematically， the shortcomings of central pharmacy management was summarized， and corresponding solutions were discussed， it provided reference for further construction of quality management system of pharmacy drugs， ensuringmedication safety and improving the efficiency of pharmacy operation.

[Key words] Drug quality; Pharmacy management; Medication safety

藥品是用于預防、治療、診斷疾病的特殊商品，它直接關系到人們的身體健康乃至生命存亡，其質量不得有半點馬虎。藥品質量管理工作關系到患者用藥安全，是藥劑科保障藥品質量的重要手段，是藥事管理工作的首要任務[1]。由于精神科藥品具有易濫用、易成癮和毒副作用大等特性，其質量管理工作要求更為嚴格[2]。我院為精神病專科醫院，精神科藥品品種、使用規格以及數量較多，合理規范的質量管理措施尤為重要。如何保障藥品儲存條件，降低藥品報廢率，提高藥品使用率，保證藥品質量，避免資源浪費，減少醫院損失是中心藥房藥品質量管理中亟需解決的問題[3]。本文結合實際工作中發現的問題，以及積累總結的經驗，并參考文獻資料提出的對策，對中心藥房藥品質量管理工作進行研究分析，為下一步構建藥品質量管理體系提供參考意見。現將分析過程總結如下：

1藥品質量管理中存在的問題

1.1儲存條件

儲存條件是影響藥品質量的首要因素[4]。不完善的硬件設施、不達標的儲存條件，無法滿足藥品的基本儲存要求，會導致藥品變質或失效。一些特殊藥品還有特殊要求，包括如下幾個方面。①冷藏：胰島素、人血白蛋白、破傷風抗毒素儲存溫度為2～8℃;②避光：氯丙嗪注射液、氫溴酸東莨菪堿注射液、維生素K1注射液需避光儲存;③防潮：藥品不能直接擺放在地面上，必須放在藥品架上，避免受潮。但中心藥房空間狹小，而藥品種類和數量繁多，有時未能及時存儲妥當，導致藥品因氧化或受潮而變質。

1.2藥品性質

部分藥品可能會因陽光照射、空氣中的水份、溫度變化等因素而出現裂片、變色、潮濕、結塊等現象，導致藥品變質，療效下降[5]。

1.3拆零藥品

拆零藥品是指為了滿足住院患者單劑量服藥的需要，將完整包裝單元（瓶、盒）的藥品拆分后予以使用的藥品，分為裸藥和二次包裝兩種形式[6]。拆零藥品存在無法掌握保存期限，質量難以保證的問題。并且拆零藥品經常會暴露在空氣中，所以拆藥臺、擺藥臺、儲藥盒、藥房工作人員及中心藥房的環境衛生如果不達標，藥品就會受到不同程度的污染。

1.4批號變化

中心藥房采用自動包藥機后，拆零藥品集中存放在大儲藥盒中方便取用。藥盒外面一般會標識藥品的名稱、規格，但很少注明生產廠家、有效期，如果不加注意，極容易在同一儲藥盒內存放批號不同、效期不同的藥品。并且大部分藥品的有效期只標識在外包裝上，一旦去除有效期標識，就無法分辨。

1.5急救藥品

急救藥品是挽救危重患者生命的必需藥品。藥房必須完整配備，且需有足夠的基數。該類藥品一旦需要，情況緊急，但又容易產生積壓，最后過期報廢。

1.6滯銷藥品

滯銷藥品是指3個月不用或用量極少的藥品。有時新增藥品、前期斷供后來恢復供應的藥品和醫生用藥習慣的改變均會導致藥品滯銷。

2提高中心藥房藥品質量的管理對策

2.1完善藥房硬件設施，確保藥房整潔有序

按照衛生部醫院藥房衛生標準的相關規定[7]，把藥房劃分為不同等級的凈化區域，根據其功能分別命名為準備區、成品區、中心擺藥區等，并進行分區管理，明確各區域的功能，安裝獨立的溫濕度控制系統，避免藥品質量交叉干擾[5]。

2.2嚴格執行儲存規定，保證藥品質量穩定

對藥房的冰柜、空調、除濕設備定期檢查，每日記錄溫濕度。按照藥品說明書的儲存要求保管藥品。對于儲存溫度要求20℃以下的藥品參考每日用量，按需請領，陰涼存放;對于見光易變色、易分解、易沉淀的藥品采取遮光措施;對于生物制品，采用冰柜冷處保存，防止凍結[8]。

2.3制定科學請領計劃，合理安排藥品庫存

為了既滿足臨床需求，又不產生積壓，應根據臨床用藥規律，設置藥品庫存上限及下限。對于一些有效期長、需求量大且需要做皮試的藥品，可根據效期合理增加庫存，避免頻繁更換藥品批號，給臨床帶來不便。對于儲存條件有特別要求的藥品，應根據儲藏設施的大小定期定量清零，防止藥品質量在效期內改變。對于有效期在6個月以內的藥品不予入庫。如果臨床確實需要該藥品，則按需請領，不做庫存保留[9]。

2.4加強效期監控力度，人人參與質量管理

建立效期藥品質控責任區，藥師定柜、定品種、定期對自己管轄區域的藥品進行質量監控[10]。質控內容主要有是否存在有效期6個月以內的藥品、是否有批號混放的藥品、是否出現標簽脫落或破損的藥品。具體實施措施有：將近效期的藥品放在外側，遠效期的藥品放在里側，并且用隔板將不同批號藥品分隔開[11]，做到“先進先出、近期先出”;制作近效期藥品一覽表，將所有藥品有效期以Excel表格升序排序，將最近效期的藥品排前;設置相關的藥品有效期警示牌，針對有效期在3～6個月的藥品設置綠色警示牌，1～3個月內有效期的藥品設置紅色警示牌[9]，時刻提醒藥師關注藥品有效期，確保患者使用安全有效的藥品。同時還可由藥房組長牽頭，不定時地組織藥師進行貨架藥品有效期的相互抽查，起到互相監督作用。

2.5重點監管拆零藥品，消除用藥安全隱患

為方便住院病人用藥，保證自動包藥機正常運行，中心藥房將藥品拆零，保存在儲藥盒和自動包藥機中，造成藥品儲存環境的改變，給管理工作帶來較大的困難。因此，藥師對藥品拆零時應嚴格遵守操作規程，使用專門的拆零工具，減少對藥品的人為污染[12]。每種拆零藥品的儲藥量應低于7 d，用完后再補充，每次補充的批號和規格應相同，不同批號不要混裝。并建立拆零藥品記錄本，詳細登記藥品名稱、規格、批號和有效期，便于復查，既確保安全，又避免浪費[9]。近效期藥品應當天拆當天用，盡量減少積壓。還可引入拆封日期概念，一般規定藥品拆封后有效期為3個月，超過3個月的拆零藥品應報廢處理。對于使用率低、易受潮、易軟化、易氧化、易裂片的藥品，只能將短期消耗的數量填充到藥盒中，必要時改為UTC托盤人工投藥。需冷藏的藥品（如雙歧桿菌活菌）也要嚴格控制填充量，理論上每天僅填充一日用量[13]。同時，可通過采購大包裝的藥品，減少批號不同的概率，降低藥品成本，減輕患者經濟負擔。

為提高工作效率，通常會將針劑藥品拆零。針劑藥品拆零的要求是：嚴格遵守近效期先用原則;遮光避光的不許拆零;每天只拆夠當天使用的數量;拆零時只拆同一個批號針劑;病區退回藥品單獨擺放，禁止與正常拆零藥品混淆在一起，且優先發放;外包裝相似的藥品嚴禁相鄰存放[14]。

2.6合理管理急救藥品，保障臨床緊急使用

急救藥品備藥品種廣泛，使用量卻小，極易放置至過期。于是必須落實到專人管理，每個月盤點和檢查，了解急救藥品的效期、數量和使用情況，及時進行補充[15]，保障臨床緊急用藥并安排專人指導病區專柜存放、定基數管理和規范使用急救藥品，要求各病區專人負責急救藥品，每日交接班，重視急救藥品的管理工作[16]，對于使用量較小的病區可及時與使用量較大的病區調換;對臨近效期的急救藥品提醒病區及時到藥房更換，督促病區注意急救藥品效期，不斷提高管理水平，避免藥品浪費或使用過期藥品[14]。

2.7健全藥品相關制度，提升藥事管理水平

退藥管理制：病區退回的藥品與目前使用的藥品無論效期是否相同，均單獨擺放并提前發放，當天使用藥品如有退藥的可直接扣除，減少重復勞動。

藥品退回制：由于時節變化、藥品療效不佳、藥物不良反應報告嚴重等因素引起藥品積壓滯銷，實行藥品退回。

過期藥品報廢制：對剩余數量少，或已拆除外包裝，過期失效的藥品和過期的麻醉藥品、精神藥品進行報廢處理。

滯銷藥品淘汰制：定期將一些長期不用或用量極少的藥品，報醫院藥事委員會研究批準后，從《醫院基本用藥目錄》中剔除，不再計劃采購。

院內調劑使用制：對于中心藥房和門診藥房使用量差距較大的藥品，可通過內部調劑加快使用，避免由于效期、包裝等發生變化而產生不必要的麻煩[17]。

2.8積極開展藥學監護，促進藥物合理使用

不同藥物治療范圍不同，且某些藥物個體差異性顯著，稍有不慎都可能會引起嚴重后果。在條件允許的情況下，加強宣教，監測不良反應，對毒性大的藥物進行血藥濃度檢測，對特殊人群用藥方案個體化，開展藥學監護，提高整體用藥的安全性、合理性和有效性。實施藥學監護是藥物治療發展的必要內容，也是開展臨床藥學工作的主要方法[18]。

2.9加強醫務人員培訓，提高藥師隊伍素質

藥劑科是一個基礎又重要的部門，主要任務是為醫院各部門提供安全有效的藥品[19]。藥師的綜合素質是保證藥品質量的關鍵。部分藥師因工作不細心、落實不到位、反饋不及時、檢查有疏漏而出錯;或者一味追求工作效率，沒有嚴格按照規章制度開展工作;偶爾為減輕工作負擔，單次申領藥品過多，造成藥品積壓。因此應對藥劑科工作人員進行定期培訓和考核，強化責任意識，提高業務技能，提升藥品質量管理水平，確保藥品在有效期內高效使用，提高藥師素養，增強醫院藥學服務效果。

3小結

中心藥房藥品一般歷經計劃采購、安全運輸、驗收入庫、合理儲存、機器分包和人工調配以及患者使用等過程，任何一個環節出現問題都可能會影響到患者用藥安全。藥品質量的好壞決定著患者生命健康水平的高低，保障藥品質量是藥房管理工作的重點，如何減少近效期藥品的產生是重中之重[20]。藥品質量管理工作是一項專業系統的技術工作，需以科學的采購計劃為前提，完善的硬件設施做保障，制訂切實可行的藥品相關制度以及明確管理崗位職責，使藥事管理工作標準化，藥師崗位工作具體化，打造一支高素質的藥師隊伍，積極開展處方前置審核工作和臨床藥學工作，提升醫院藥學服務的整體水平，實現安全用藥、合理用藥、經濟用藥的目標，全心全意為患者服務。

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（收稿日期：2019-06-04 ?本文編輯：焦曌元）