哈爾濱燃石生物科技有限公司：為下一代的健康成長保駕護航

獸藥市場的升級之路

畜牧業正處于由農戶散養向規模化養殖轉變的重要時期，隨著規模養殖帶來的免疫覆蓋率的提升，國內獸藥市場處于高速成長期，并且規模養殖促進用藥規范化，導致市場份額和行業利潤相對擴大。再加上國家政策導向，監管力度的持續高壓，這都造成了獸藥企業面臨轉型。

就目前養豬市場現狀，我國作為豬肉生產大國，近30年來豬肉產量始終保持世界第一，2017年全國生豬出欄78861萬頭，存欄43325萬頭，占世界總數的一半。同年相比，河南生豬出欄6220萬頭，湖南生豬出欄6116.3萬頭，四川生豬出欄6579.1萬頭名列前三名。從生豬養殖行業來看，黑龍江省也有較大的發展空間，相繼有11家國內大型畜牧企業相繼落戶，基因工程獸用藥物在黑龍江省也有廣闊的市場前景。

獸藥產業服務于養殖行業，所以獸藥市場的周期性變化其實就是養殖行業的周期性變化。養殖行業的興衰直接對獸藥行業造成影響，為此獸藥企業需要升級轉型。

在社會大背景下，哈爾濱燃石生物科技有限公司也有了相應的發展規劃，主要是專注研發及轉化，順應獸藥市場。

專業團隊，創新研發

隨著我國經濟發展進入新常態，獸用藥物抗生素導致的食品安全風險是當前我國養殖業可持續發展面臨的最嚴峻挑戰之一，成為我國農業供給側結構性改革和養殖業提質增效發展中亟待解決的重大瓶頸科技問題。

為此，順應獸藥市場的新時代，哈爾濱燃石生物科技有限公司開發了抗生素替代產品——基因工程獸用藥物的項目。該項目依托于東北農業大學生命科學學院生物技術公共平臺，有獨立的分子生物學實驗室及合理的研發隊伍，副教授1人，碩士生3人，本科生8人。

項目負責人吳云舟，現任東北農業大學生命科學學院副教授職務，長年從事生物制藥方向研究。2011年畢業于東北農業大學，獲生物化學與分子生物學博士學位。2015年在東北農業大學生命科學學院的支持下，依托生物技術公共平臺獲得獨立實驗空間，成立了哈爾濱紫霞生物科技有限公司，專注于生物獸藥的研發。2016年進入哈爾濱醫科大學博士后流動站學習，2017年依托東北農業大學又成立了哈爾濱紫霞生物健康研發中心。近20年的生物制藥學習、工作經歷及名師的悉心指導為抗生素替代產品——基因工程獸用藥物項目的成功研發奠定了基礎。

所謂抗生素替代產品干擾素（IFN）是一種廣譜抗病毒藥物，其類型分為三類，α-型、 β-型，γ-型;干擾素并不直接殺傷或抑制病毒，而主要是通過細胞表面受體作用使細胞產生抗病毒蛋白，從而抑制病毒的復制，同時還可增強自然殺傷細胞（NK細胞）、巨噬細胞和T淋巴細胞的活力，從而起到免疫調節作用，并增強抗病毒能力。

干擾素的主要功能是抗病毒、抗腫瘤、免疫調節。比如，人感染乙肝或艾滋病，都需要用干擾素進行治療，其有效性已在人類疾病治療中得到充分認可。但由于技術繁瑣和生產成本問題，未在獸藥領域大規模應用。

抗生素替代產品——基因工程獸用藥物的開發已迫在眉睫。市場上同類產品有三家品牌，其中只有一家獲得中國獸藥監察所的提取生產批文。提取需要大量的豬脾臟作為原材料，不僅容易造成疾病水平傳播，而且由于個體差異質量控制無法保證。但其他兩家產品也在市場上進行銷售，并得到良好的市場反饋。總體來說與這三類產品相比，哈爾濱燃石生物科技有限公司的干擾素科技含量高、半衰期長、藥效持久、價格低廉。在哈藥疫苗活性驗證結果顯示，市面上干擾素皆為概念產品，四種產品只有哈爾濱燃石生物科技有限公司的干擾素具有生物活性。項目負責人吳云舟介紹說：“因為我們將人藥的生產、制備技術應用于獸藥開發，同時兼顧成本控制，使我們的產品在市場上更有競爭力。”

建立合作，長遠發展

黑龍江省在獸醫防控產業方面已有良好的基礎，其中包括以生產化藥為主的哈藥集團獸藥廠和以生產疫苗為主的哈爾濱維科生物技術開發公司及哈藥集團生物疫苗有限公司。這些企業在全省乃至全國都具有較大的影響力，每年創造了可觀的社會效益和經濟效益。但是這些企業在生物獸藥——即重組蛋白藥物領域尚存在空白，因此，支持和發展一批現代化的獸用生物藥物項目時不我待。這些公司都與哈爾濱燃石生物科技有限公司建立了合作關系，為后期中間體藥物的銷售奠定了基礎。

2017年該項目在哈爾濱團市委的牽頭下，獲得哈爾濱市食品產業研究院與哈爾濱市科技局聯合股權投資100萬，2018年6月已完成由黑龍江獸藥監察所、黑龍江省疾控中心、哈藥疫苗和哈獸研專家共同組織的中式階段項目驗收，目前已與哈藥生物疫苗進行對接，完成生物學活性驗證，公司負責人也于2018年5月榮獲哈爾濱市創業青年標兵稱號。

哈爾濱燃石生物科技有限公司現有獸用重組蛋白藥物儲備項目近40項，6項進入實質審查階段，另有36項發明專利均在申報過程中。該項目已經完成了小試實驗及中試規模蛋白的制備，中試規模蛋白的純化工藝摸索，并與哈藥疫苗獸藥廠合作進行了活性驗證，后期將進一步合作進行動物水平藥效學實驗并申報藥號。

目前，哈爾濱燃石生物科技有限公司急需建立國內首家基因工程獸用藥物臨床轉化中心，為的是在GMP環境下利用中試規模設備，生產出合格的臨床試驗樣品，用于臨床試驗。通過小規模生產，可以將生產出的樣品以免疫增強劑的形式推廣到現有疫苗場，結合到現有疫苗產品線中，增加免疫保護效果，這樣可以為后期相關人藥開發奠定基礎。

以無抗代有抗，保障食品安全

“民以食為天、食以安為先”，食品安全無論什么時候都是頭等大事。抗生素雖可以改善動物生長性能降低疾病發生，但抗生素長期使用會導致畜禽產品藥物殘留，給食品安全帶來巨大隱患。因此，開發可替代抗生素的藥物，從源頭上保證畜禽產品安全，成為當前獸藥行業亟待解決的問題。

目前，抗生素使用超標、抗生素殘留問題日益嚴重。2018年6月央視新聞報道，江浙滬1000名兒童600名體內檢測出獸用抗生素，400名有2種以上獸用抗生素，超標的抗生素嚴重危害下一代的健康。

2017年我國農業部推進減抗行動，到2022年全面禁止化學藥物在養殖過程中的使用，因此每年60%份額的獸用化藥市場急需填補，接下來的行業發展，是圍繞“創新驅動”為核心的深入“規范”與“產業升級”，而基因工程獸藥將成為新的發展趨勢。

因此，哈爾濱燃石生物科技有限公司的基因工程獸用藥物的開發項目就是要用無毒無害的生物藥物—干擾素，來替代、減少抗生素的使用，為生物獸藥領域填補產業空白，從而帶動獸醫防控體系的產業升級，使食品更加安全。

抗生素替代產品——基因工程獸用藥物的開發項目在科技轉型過程中占領行業技術制高點具有重要的戰略意義和現實意義。項目負責人吳云舟說：“我們一定不會辜負社會各界對我們的期望，我們會繼續努力，為減少豬抗生素殘留問題及綠色養殖業的發展作出貢獻，也希望我們的產品為下一代的健康成長保駕護航。”