索爾維 Udel誖PSU(聚砜)材料助力Nordson MEDICAL開發應用于生物制藥加工的Spaulding系列TM無菌連接器。Udel誖P-1700 PSU因其具有出色的生物相容性、透明度、強度和剛性、寬廣的工作溫度范圍,被選擇用于新型生物制藥的生產組件,可以承受γ輻射和重復多次的蒸汽滅菌。
Udel誖P-1700 PSU可以承受的工作溫度范圍為 -40~138℃,使無菌連接器既可用于低溫條件也可以用于高溫蒸汽滅菌。材料透明的外觀,允許操作者透過連接器觀察液體的流動情況,其出色的耐熱性和水解穩定性能顯著優于易受應力開裂的聚碳酸酯(PC)。
Udel誖P-1700 PSU無動物源性成分(ADCF),符合美國藥典(USP)IV級生物相容性要求。此外,組件注塑成型的公差很小,能夠最大程度地減少毛邊和廢料的產生。
“一直以來,我們使用的是聚烯烴類材料。對我們而言,使用索爾維高性能Udel誖PSU材料是一個重大轉變。”Nordson MEDICAL生物制藥部門全球產品線經理 Ken Davis說道,“索爾維的技術支持和加工指導,使材料的過渡十分順利且輕松。新材料的表現非常出色,我們期待未來與索爾維就其他產品進行再次合作。”
Spaulding系列TM無菌連接器可以實現無泄漏連接,無需使用夾鉗和管焊機。且設計輕巧,插拔自如,當接頭斷開連接時,閥門會自動關閉,以保護重要流體。經測試和驗證結果證實,連接器在滅菌前后均能正常工作,是加工生物制藥、疫苗和活性藥物成分的理想選擇。
“索爾維致力于提供新一代聚合物,以支持生物制藥、細胞和基因治療以及化學制藥加工領域的進步。”索爾維特種聚合物事業部全球醫療市場經理Eva Heintz說道,“正如此次與 Nordson MEDICAL的合作,索爾維致力于為特定應用需求提供相應的材料解決方案。”
索爾維集團為制藥和生物加工技術提供選擇多樣的高純度特種聚合物,其中包括Udel誖PSU,Veradel誖 HC PESU(聚醚砜),Radel誖PPSU(聚苯砜),Ixef誖PARA(聚芳基酰胺),KetaSpire誖PEEK(聚醚醚酮)和AvaSpire誖PAEK(聚芳醚酮),典型的應用實例包括過濾膜和外殼、組件和工具,以及流體和存儲袋等。