隨著科技的飛速發(fā)展,以谷歌眼鏡、蘋果Apple Watch為代表的可穿戴設(shè)備已經(jīng)逐漸成為常規(guī)“日用品”。其中應(yīng)用最為廣泛的可穿戴設(shè)備當(dāng)屬智能手表/手環(huán)了。通過佩戴這些電子設(shè)備,人們可以記錄日常工作、鍛煉、睡眠、甚至是飲食等實(shí)時數(shù)據(jù),應(yīng)用手機(jī)軟件分析這些數(shù)據(jù),可起到指導(dǎo)健康生活的作用。除此之外,可穿戴設(shè)備檢測的健康數(shù)據(jù)可否用于疾病診斷和治療呢?2017年11月起,美國蘋果公司與斯坦福大學(xué)合作開展了Apple心臟研究(Apple Heart Study),探索通過Apple Watch的心率傳感器所收集到的數(shù)據(jù)能否識別心房顫動。2019年3月16至18日于美國新奧爾良召開的美國心臟病學(xué)學(xué)會(ACC)2019年會上公布的結(jié)果顯示,全美共有超過40萬Apple Watch用戶參與了這一臨床研究,由于陣發(fā)性心房顫動在真實(shí)世界中的檢出率相對較低,這一研究的結(jié)果將增強(qiáng)可穿戴設(shè)備用于醫(yī)療保健的信心。
與傳統(tǒng)的臨床研究不同,Apple心臟研究充分利用了互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢。通過發(fā)送電子邀請函和網(wǎng)站注冊,Apple心臟研究成為了有史以來規(guī)模最大的一項虛擬研究(virtual study)。盡管該研究排除了已經(jīng)明確患有心房顫動、心房撲動以及在服用抗凝藥物的用戶,仍有多達(dá)419297例用戶(年齡22歲以上,平均年齡40歲)參與其中。如果心率傳感器檢測到6個脈搏中的5個為不規(guī)則心律,則會觸發(fā)“不規(guī)則脈搏”的通知,提醒患者與醫(yī)生進(jìn)行遠(yuǎn)程咨詢。在8個月的研究期間總共有2161例(0.5%)參與者通過Apple Watch和iphone接到了心律警報,其中的658例在咨詢醫(yī)生后收到心電圖貼片進(jìn)行1周的監(jiān)測,450例歸還心電圖貼片進(jìn)行分析,在34%的貼片檢查用戶中檢測到心房顫動。與既往經(jīng)驗類似,心房顫動的發(fā)病率與年齡顯著相關(guān),研究人群中40歲以下(約20萬)心房顫動的檢出率僅為0.16%,而65歲及以上人群(約2.5萬)的檢出率則達(dá)到了3.2%。被檢測出房顫的人群中有89%心房顫動持續(xù)時間超過了1h。
盡管學(xué)界對于這項研究毀譽(yù)參半,反對一方的觀點(diǎn)在于該研究性質(zhì)僅為觀察性研究,參與人群可能存在偏倚,以及潛在的誤報可能;支持方則認(rèn)為利用智能手表App識別異常心率,可提醒患者及時就診,以避免出現(xiàn)重大并發(fā)癥,且超40萬人參與大型研究中僅有0.5%的報告率說明誤報率并不高。無論如何,這一研究的結(jié)果尚未正式發(fā)表,對于最終結(jié)論我們拭目以待。有趣的是,參與這一研究的用戶使用了早期版本的Apple Watch(一至三代)。而蘋果公司在第四代Apple Watch中全新內(nèi)置了具有心電圖功能的傳感器,不知未來是否將會進(jìn)一步提高心律失常診斷的功能。