氟喹諾酮類抗生素　風險簡述

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喹諾酮類抗菌藥物已被屢次警告

2018年10月5日，歐洲藥品管理局（EMA）發布信息：通過對使用氟喹諾酮和喹諾酮發生致殘性和潛在長期性副作用報告的評估，建議：

1、所有含喹諾酮的藥物（吡哌酸等）應撤出市場;

2、限制氟喹諾酮類抗菌藥物（口服制劑、注射制劑和吸入劑）的使用。

2017年7月5日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于修訂全身用氟喹諾酮類藥品說明書的公告》：

1、黑框警告

當全身用藥時（包括口服和注射），氟喹諾酮類藥品可能引起肌腱炎、肌腱斷裂和重癥肌無力病情惡化;氟喹諾酮類藥品可能致殘，可能發生多種永久性的嚴重不良反應，這些嚴重不良反應可發生在用藥后幾小時內至幾周內，而且可同時發生。

2、適應癥

對于急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、單純性尿路感染和急性非復雜性膀胱炎，只有在沒有其他治療選擇的情況下，才可使用氟喹諾酮類！

3、醫生職責

臨床醫師都應該知道氟喹諾酮類的效益和風險，并就其使用作出明智的決定。

10種不良反應 讓藥品管理部門下狠手

1、肌腱病和肌腱斷裂

氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現肌腱炎和肌腱斷裂。

2、中樞神經系統疾病

使用氟喹諾酮類藥品，已有報告會使中樞神經系統不良反應增加的風險，包括驚厥和顱內壓增高（含假性腦瘤）以及中毒引起的精神病。

3、周圍神經病變

已有報告患者使用氟喹諾酮類藥品，產生罕見的感覺或感覺運動性軸索神經病，影響小和/或大的軸索，致皮膚感覺異常、感覺遲鈍、觸物痛感和衰弱。對于某些患者，癥狀可能在用藥后很快發生并且可能是不可逆的。

4、重癥肌無力加重

氟喹諾酮類藥品，有神經肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀。上市后的嚴重不良事件，包括死亡和需要通氣支持，以及重癥肌無力患者與使用氟喹諾酮類藥品相關。患有重癥肌無力的患者應避免使用。

5、QT間期延長

某些氟喹諾酮類藥品可以使心電圖的QT間期延長，少數患者可以出現心律失常。上市后監測期間自發報告接受氟喹諾酮類藥品治療的患者出現尖端扭轉型室速的情況罕見。

6、對血糖的干擾

曾有氟喹諾酮類抗生素引起血糖紊亂（如癥狀性高血糖和低血糖）的報道，這種情況多發生于同時口服降糖藥（如優降糖/格列本脲）或使用胰島素的糖尿病患者。

7、光敏感性/光毒性

在使用氟喹諾酮類抗生素后暴露于陽光或紫外線照射下，會發生中度至嚴重的光敏性/光毒性反應，后者可能表現過度的曬傷反應（例如燒灼感、紅斑、水泡、滲出、水腫），常出現在暴露于光的部位（通常是頸部的“V”型區域、前臂伸肌表面、手的背部）。

8、艱難梭菌相關性腹瀉

幾乎所有的抗菌藥品均出現過艱難梭菌相關性腹瀉（CDAD）的報告，嚴重程度從輕度腹瀉至嚴重結腸炎。抗菌藥品治療使結腸的正常菌群改變，從而導致艱難梭菌過度生長。

9、過敏反應

一些患者在第一次給藥后即發生，有些反應可伴隨有心血管系統衰竭、喪失意識、刺痛、咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。嚴重的過敏反應需要腎上腺素緊急治療。

10、其他嚴重并且可能致命的反應

使用氟喹諾酮類藥品，已有出現其他嚴重并且可能致命的事件報告。這些事件中有些是由于過敏，有些則病因不明。這些事件可能是重度的，通常發生在多劑量給藥后。

喹諾酮類藥物 避免3種致命相互作用

1、喹諾酮+氨茶堿

喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時，可能導致茶堿血藥濃度增高，出現茶堿中毒癥狀。左氧氟沙星對茶堿的代謝影響很小，但合用時也應密切觀察患者情況。

2、喹諾酮+解熱鎮痛藥

喹諾酮類藥物與解熱鎮痛藥物同時應用，有引發抽搐的可能。

3、喹諾酮+可致QT間期延長藥物

可致QT間期延長的藥物：Ⅰa類（奎尼丁，普魯卡因胺）或Ⅲ類（胺碘酮，索他洛爾）抗心律失常藥物;西沙比利、紅霉素、抗精神病藥和三環類抗抑郁藥等。

患者 用藥交代需牢記

1、貼簽警示

您正在服用喹諾酮類藥物，一旦出現任何嚴重不良反應及相關癥狀，如肌腱、關節、肌肉疼痛，針樣刺痛或刺痛感，混亂和幻覺，應及時告訴醫務人員。

2、多喝水

喹諾酮類藥物在尿液中溶解度降低可結晶析出，引起結晶尿、血尿，嚴重者可導致急性腎功能衰竭。故患者在服藥期間應多飲水，稀釋尿液，每日進水量應在1200 ml以上，避免與有尿堿化作用的藥物（如碳酸氫鈉、碳酸鈣、制酸藥、枸櫞酸鹽）同時使用。

3、躲著太陽走

光敏反應是喹諾酮類藥物最常見的不良反應。臨床癥狀主要為光暴露部分皮膚出現癢性紅斑、水腫、水泡，嚴重者可引起皮膚脫落、糜爛。