楊旭杰 裴曉華 董尚樸
摘要:目的 ?探討京、津、冀三地中藥企業創建專利聯盟之重要意義。方法 ?收集京、津、冀三地中藥企業所占有的專利資源,通過歸類、清洗、分析之后,結合京、津、冀區域特點,探究京、津、冀中藥企業聯合構建專利聯盟之重要意義。結果 ?京、津、冀三地中藥企業眾多,實力梯度較大;專利集中于少數中藥企業;河北區域中藥企業專利數量有待提高。結論 ?京、津、冀三地中藥企業聯合組建專利聯盟,對于凝聚京、津、冀中藥企業的合力,實現自我創新,建設專利池與藥品標準,對抗藥品壟斷,以及將潛在的生產力轉化為實際的醫藥經濟實力等方面具有重要意義。
關鍵詞:京津冀;中藥企業;專利聯盟
中圖分類號:R2-05??? 文獻標識碼:A??? 文章編號:1005-5304(2019)02-0015-05
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2019.02.004
開放科學(資源服務)標識碼(OSID):
Abstract: Objective To explore the significance of creating patent alliance for Beijing-Tianjin-Hebei (Jing-Jin-Ji) Chinese medical enterprises. Methods Patent resources of Jing-Jin-Ji Chinese medical enterprises were collected. After classification, cleaning and analysis, combined with the characteristics of Jing-Jin-Ji, it is of great significance to explore the joint construction of patent alliances among Jing-Jin-Ji Chinese medical enterprises. Results There are many Chinese medical enterprises in Jing-Jin-Ji, and the strength gradient is quite large; patents are concentrated in a small number of Chinese medical enterprises while the number of patents of Chinese medical enterprises in Hebei need to increase. Conclusion Patent alliance for Jing-Jin-Ji Chinese medical enterprises has great significance in consolidating the synergy of Jing-Jin-Ji Chinese medical enterprises, achieving self-innovation, building patent pools and drug standards, countering drug monopoly, and converting potential productivity into the actual medical economic strength.
??? Keywords: Beijing-Tianjin-Hebei; Chinese medical enterprises; patent alliance
京、津、冀區域位于東北亞環渤海心臟地帶的“首都圈”,是中國北方經濟發展最具活力的地區,倍受各界矚目。作為中國創新能力強、吸納人口多的區域之一,京津冀成為北方經濟發展的重要引擎,多方面的優勢促使國家采取一系列以實際問題為導向、具有針對性的舉措,并適時提出了京、津、冀協同發展戰略。
京津冀中藥企業眾多,日益成為區域經濟發展的重要支柱。隨著中藥現代化發展規劃的實施、新藥研發投入的加大,以及現代科研技術大規模融入研發領域,京津冀中藥企業創新藥物與中藥現代化重大專項品種日益增多,新型中藥集群化發展;在中藥產業化及國際化進程中,自主知識產權藥物的積聚是跨入世界醫藥強國的助推劑。國際重磅藥物是擁有自主知識產權、處于專利保護期內、療效確切、適用廣泛的藥品,京津冀區域內大多數中藥企業具備創造該類藥物的潛能,卻難以面對國際競爭對手的強勁挑戰。國外醫藥企業利用合作、收購、兼并等多種途徑獲取中藥資源,以專利保護作為利器參與國際競爭,鞏固市場。因此,占據多方優勢的京津冀中藥企業只有認清目前的嚴峻形勢,加強創新藥物專利的運作,才可能將潛在的研發優勢轉化為可持續發展的競爭優勢。
筆者以京津冀中藥企業專利調查分析為入口,探討區域中藥企業專利聯盟建設在提升企業實力、促進區域醫藥經濟發展、加速中醫藥國際化進程等方面的意義與價值,對于區域中藥企業競爭實力提升獻策的同時,為京津冀協同發展的政策研究提供理論支撐。
1? 京津冀中藥企業專利資源現狀
本研究涉及生產型、經營型、綜合型等中藥企業,雖然京津冀中藥企業眾多,但擁有中藥專利者占比不高,尤以河北省最為突出。詳見表1~表4。
在擁有中藥專利的企業中,北京有超過800項,其專利數量主要集中在泰一和浦(北京)中醫藥研究院有限公司、中悅民安(北京)科技發展有限公司、天科仁祥技術(北京)有限責任公司等數家;天津為400余項,專利數量主要集中在格特生物制藥(天津)有限公司、施瑞客(天津)生物技術有限公司、鯤鵬神農制藥設備(天津)有限公司、天農大(天津)生物科技有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、鼎正動物藥業(天津)有限公司等;河北地區較少,其專利數量主要集中在河北以嶺醫藥研究院有限公司、石藥控股集團有限公司、頸復康藥業集團有限公司及華北制藥集團有限責任公司等。
綜上,京、津、冀三地中藥企業中擁有中藥專利的企業集中于北京和天津地區,而河北地區的中藥企業擁有專利數量的明顯偏少。
2? 京津冀的區域優勢及中藥企業的特點
2.1? 科技資源配置具有獨特優勢
京津冀科技資源的絕對優勢體現在:①該地區充沛的科技資源稟賦,②北京地區強大的科技資源匯聚能力,③較高的創新能力。該區域科技資源的相對優勢一方面表現為區域科技投入比例的增長,另一方面則體現為科技成果產出效率較高。在醫藥資源方面,北京云集了醫藥類高等學府,國家、省部級重點實驗室,以及高科技醫藥企業孵化器等。一方面反映出中央政府在醫藥科技資源配置上對北京的重視,另一方面也顯示北京對醫藥科技資源具有較強的吸引力和凝聚力。在北京的拉動下,京津冀地區的醫藥科研產出領先于國內其他區域。
2.2? 企業實力差距較大,信息融通不足
京津冀區域作為北方的重要經濟圈,其獨特的政治、經濟、文化優勢吸引眾多中藥企業進駐,但呈現數量多卻較為分散,不僅實力參差不齊,且長期以來,企業或不了解中藥市場需求,或重復研發,以致于重大成果不能及時轉變為產品,使眾多科研成果沉淀。因此,針對我國現有的體制下中藥企業的運行機制,組建京津冀中藥企業專利聯盟,制定切實可行的促成中藥企業信息緊密聯系的專利戰略,將對該區域醫藥經濟可持續發展產生重要影響。
3? 京津冀中藥企業構建專利聯盟之重要性
3.1? 利用京津冀中藥企業合力,實現區域中藥產業自我創新
市場環境是決定中藥企業行為的外生條件,而企業自身能力是企業行為的基礎。外界醫藥環境的變化要求中藥企業能力的重建,社會變革促成了公眾體質改變及供給特征的轉換,其間達到動態平衡,促成藥品周期的異變,凝結成以快變為核心特征的實時變化的市場環境;京津冀中藥企業的專利聯盟正是促成同一技術創新鏈條上的中藥企業鏈接,實現中藥并行工程的建設,有效縮短中藥創新時間,推出更多新藥進而占領市場。
醫藥領域的創新需依賴技術邊界的相互滲透,只有醫藥企業的創新投入超過某一閾值時,才能產生創新成果,實現從量變到質變的飛躍。單一企業實力薄弱,但京津冀中藥企業聯合組建的專利聯盟可幫助企業超越創新投入的初始規模,突破創新閾值。京津冀區域擁有眾多實力雄厚的中藥企業,專利聯盟的建設可促成企業間相互分工協作,并在創新中實現優勢互補,突破自身不足,發揮協同作用。
國家推行的知識產權戰略與建設醫藥創新型國家的戰略是在國際競爭環境中順應時代要求而為之。京津冀中藥企業創建專利聯盟進而促成聯合創新,是我國躋身創新型國家的重要推力。目前對創新性國家的衡量包括:①創新投入高;②醫藥創新對于經濟的貢獻率在70%以上;③對外技術依賴度在30%以下;④自主創新能力強,創新產出高[1]。當前自我創新能力的薄弱是制約我國醫藥經濟發展的內在因素,要躋身創新性國家,醫藥領域的創新比重大,中藥作為我國特有的優勢產業,理應發揮創新優勢。京津冀作為北方重要的區域,中藥企業專利聯盟的建設對中藥經濟發展的貢獻度意義重大。
3.2? 為專利池的創建提供保障
醫藥產業具有專利密集性和離散性的雙重性質,因而專利叢林大量涌現,專利池成為醫藥領域謀求先發優勢和獲取產業控制及壟斷地位的戰略工具[2]。按照“市場理論”的解釋,醫藥企業的經營者合理追求利潤而為創新發明提供動力,專利運營保證了發明家和企業家獲得回報,以補償其在發明和應用中所耗費的時間、勞動和資本,進而鼓勵新的發明不斷涌現。以專利池為依托能夠實現入池專利擁有企業的經濟利益溢出效應[3]。
基于技術標準的專利池是跨國公司運用知識產權制度的特性和功能,通過專利組合以謀取壟斷優勢的競爭范式。專利池的競爭優勢源于對產業的控制力,其內涵包括:①控制市場份額,通過阻止性策略排擠國際競爭對手,占據各個領域的市場支配地位,創造寡頭壟斷的市場結構;②控制各個防治領域的藥品產業鏈,依靠技術標準,控制藥品生產的一系列參數,贏取全球藥品價值鏈上主要的經濟租金[3]。
專利池是眾多專利的集合,京津冀中藥企業專利聯盟是建成專利池的先導,通過設立專門機構,評估聯盟眾多專利中進入專利池的必要專利,展開跟蹤與評估,繪制專利發展路線圖,確定遠景目標并提出實現路徑;聯盟內部對于專利實行交叉許可,互通有無,避免重復研究,降低技術風險,節省交易成本及研究費用;發揮京津冀區域中藥企業各自優勢,在技術上聯合攻關,理念的趨同與共同的利益能使聯盟內各企業自覺承擔維護專利池良性發展的責任,消除專利池中專利實施的授權障礙,盡可能全面推廣利用專利方案,通過專利池實現京津冀中藥企業聯盟的集成創新。
目前發達國家醫藥企業利用專利池對我國藥品企業進行壓制,并排擠我國醫藥技術標準創新,其實質是優勢企業將合法壟斷的專利權進一步集中,利用知識產權先發優勢聯合構建結構性壟斷,從我國市場獲取超額產業利潤,形成新的國際貿易壁壘,以對我國實行技術壟斷。京津冀區域獨特優勢能使該區域內的中藥企業技術創新能力和資金實力逐步提高,并盡快在關注國際反壟斷法基礎上組建獲得相關法律認可的專利池。
3.3? 集中力量將潛在生產力轉化為現實效力
知識經濟時代專利重要性的提升使專利已不再是純粹法律概念,而是企業關注的經營概念。專利因帶來日益增長的利益而受到經濟全球化中利益集團的追捧,發達國家的藥品企業利用核心或非核心專利作為收入來源的典型商業模式日益增加。專利聯盟是創造價值的首要手段及中藥企業經營策略的主要武器,專利聯盟將中藥企業專利潛在的價值可視化。
3.3.1? 促使創新知識最大程度產業化與商業化
專利聯盟促使京津冀中藥企業間最大程度互通信息并向公眾傳播,使創新知識最大程度商業化或產業化。通過專利聯盟能更高效促成京津冀中藥企業技術交流與情報開發,不同實力企業間引入并利用其他企業的先進技術,區域內各中藥企業將專利資產作為企業最有效的競爭手段與武器,將專利權的保護轉向專利權的經營與管理,作為聯合中藥企業經營策略的主要武器。
3.3.2? 有利于清除健康權與藥品專利權之間的障礙
健康權作為一項世界普遍接受的人權,是有生命的主體依法享有健康的權利,得到了國際眾多人權公約的承認,而藥品專利權對于健康權的實現卻形成對抗[4]。發達國家擁有世界上絕大多數藥品專利,而不發達國家卻難以承受專利藥品的昂貴價格,并因此導致面對流行性疾病時,藥品專利權與不發達國家公眾的健康權之間的沖突異常尖銳。京津冀中藥企業專利聯盟的創建能夠匯集眾多專利資源,融合區域各中藥企業優秀科研成果結晶,為其他發展中國家與不發達國家提供藥品供給,以有效緩解世界眾多貧困及中等收入民眾的健康危機,在實現世界公眾健康權的同時贏取相應的經濟利益。
3.3.3? 爭取自主創新
對抗發達國家在藥品領域的壟斷,最有效的對策是國內中藥企業聯合自主創新。京津冀獨特的地域優勢應促成該區域眾多中藥企業聯絡,充分利用地域優勢擴充中藥資源,開拓周邊土地以擴大中藥材“生產質量管理規范”(GAP)種植;選擇有實力的中藥企業對專利藥品的核心技術進行深入研發,爭取突破,以獲取更多主動權,增強在各病種防治領域的世界標準發言權,繞過發達國家的專利池或憑借其自身實力加入專利池而獲得交叉許可,以逐漸扭轉在醫藥產業中的被動局面,遏制世界醫藥領域知識產權的濫用。
3.4? 助力中藥領域標準確定,增加中藥產業在國際醫藥市場的話語權
任何領域的科技進化過程都始于發明創造而終于技術擴散,中藥領域也不例外。在前期的專利申請和后期的技術擴散中,標準的支撐成為技術進化中的鏈接,技術標準的社會經濟功能決定其在技術創新中的巨大作用。
技術標準是專利的最高追求形式,也是技術創新的高端成果。專利標準化是醫藥領域各經濟主體追求的目標,通過形成標準的專利技術,影響的不僅是一個產品,而是整個中藥產業,京津冀中藥企業利用專利聯盟之合力設計完成的中藥標準,不僅促成國內其他區域的上下游中藥企業以該標準為依據生產,更重要的是實現對世界醫藥行業的控制,提高疾病防治領域的中藥產業競爭力,獲取更高的收益。
從國內外發展動態,我們可以很清晰看出藥品生產與優化技術標準同專利結合的重要性與緊迫性,以及隱藏在其背后的專利標準許可帶來的巨大經濟利益。如果說一項專利能影響一個企業或醫藥行業的利益,那么,當該專利上升為國際標準時,影響的則是國際醫藥貿易,并最終贏取直接的國家利益。
天然藥物領域是我國制定標準的優勢領域,巨大的中藥市場也是我們制定標準成為國際標準或實施標準得天獨厚的條件。目前國際天然藥物領域尚存在許多標準空白,京津冀中藥企業聯盟可憑借強大實力選擇自己能做到而國外尚難實現的技術指標,建立以專利聯盟為基礎的標準,并在國際貿易中實現雙向交流,獲取優勢,即與國際天然藥物標準接軌的同時也促使國外與我們接軌,將我們的技術要素轉變成他們的標準組成部分。當然,這一切均建立在以擁有自主知識產權核心技術為條件的技術標準被全球接受的基礎之上,而京津冀眾多中藥企業專利聯盟釋放的合力能夠實現這一點。
4? 小結
長期以來,沿著既有技術標準限定的方向從事創新,這對大多數國內中藥企業而言,是風險較小、成本較低的理性選擇,但卻使企業技術創新空間變得非常有限,對中藥產業技術創新和發展的長期影響不容忽視。京津冀中藥企業實力梯度較大,其中不乏實力強者,以其為龍頭帶動區域內其他中藥企業聯合建成的專利聯盟創建標準,效果遠超單獨的中藥企業,而京津冀中藥企業專利群落研發及生產標準更成為創新者實現利益最大化的高端選擇。在聯盟實現自主創新的過程中,專利-技術-標準是新的醫藥技術經濟范式。
中藥產業自主創新根本目的不在創新本身,而是將其成果應用于產業并促進其發展,中藥研發技術標準化正是應用創新成果的一個重要經濟活動形式,標準的制定會促進中藥領域的技術開發,京津冀中藥企業聯盟相關標準制訂應把握國際標準動向,以贏得國際醫藥領域的話語權。
總之,京津冀中藥企業專利聯盟的創建,不僅助力國家專利戰略的實施及醫藥行業競爭優勢的形成,也是抗衡跨國醫藥企業的重要保障。當前國內中藥企業較為分散,很難在短期內依靠自身實力建立較為完備、可操作性強的專利發展戰略。而跨國醫藥公司紛紛涌入,其技術先進、資金雄厚,在藥品研發及專利保護方面均占有先機,京津冀中藥企業聯合組建專利聯盟,既可限制跨國醫藥企業對國內醫藥市場的侵擾,又能增強我們對于世界醫藥領域的影響力與控制力。
參考文獻:
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[4] 趙迎輝.藥品專利權與生命健康權的平衡[N].學習時報, 2018-07-30(3).