頭孢氨芐片劑生產(chǎn)工藝的研究

孫維揚

摘? 要：頭孢是一種在生活中非常常見的抗生素，其的使用范圍是非常廣，并且頭孢是一種可以進(jìn)行大批量生產(chǎn)的抗生素。生產(chǎn)廠家在進(jìn)行頭孢大批量生產(chǎn)之前，必須要對其的性能進(jìn)行詳細(xì)的了解和分析，這樣才能制定出最適合進(jìn)行頭孢生產(chǎn)的工藝。本文就頭孢氨芐片劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行研究，希望能夠在一定程度上提高其的治療效果。

關(guān)鍵詞：頭孢氨芐; 片劑; 生產(chǎn)制備; 優(yōu)化工藝

在醫(yī)藥市場上頭孢氨芐片劑是一種非常常見的頭孢類的抗生素。人們對其的需求量非常大，生產(chǎn)廠家要想提高頭孢氨芐片劑的生產(chǎn)效率，就必須要不斷結(jié)合市場的需求，對其的生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，這樣頭孢氨芐片劑才能更好地滿足人們對其的需求。頭孢氨芐片劑主要分為膠囊、混懸液、片劑等，因此要想對其的生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，就必須要不斷加大，對這幾種不同藥物類型的研究力度，這樣該片劑的質(zhì)量才不會受到影響。

1 頭孢氨芐片劑的制粒工藝研究

在進(jìn)行頭孢氨芐片劑生產(chǎn)的過程中，我們必須要不斷加大對其制備過程的重視度，這樣頭孢氨芐片劑的藥性和質(zhì)量才能得到保障，頭孢氨芐片劑的應(yīng)用范圍才能變得更加廣泛。生產(chǎn)廠家在進(jìn)行頭孢氨芐片劑生產(chǎn)的過程中，必須要對其的制備過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制，這樣頭孢氨芐片劑的性能才能得到提升。

1.1制粒工藝現(xiàn)狀

在進(jìn)行頭孢氨芐片劑生產(chǎn)的過程中，制粒是一個非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，這個環(huán)節(jié)對片劑的質(zhì)量和大小都會產(chǎn)生非常大的影響，因此我們必須要不斷加強(qiáng)對其的重視。在進(jìn)行頭孢氨芐片劑制粒的過程中，并不會采用一般的制粒方法，生產(chǎn)廠家一般都會采用濕法制粒，這樣不僅能夠充分的保留住藥片本身的藥性，同時還能夠在一定程度上減小，外界對頭孢氨芐片劑質(zhì)量造成的影響。

在進(jìn)行頭孢氨芐片劑生產(chǎn)的過程中，首先我們必須要對其所有的生產(chǎn)流程都進(jìn)行嚴(yán)格的確認(rèn)，并且在生產(chǎn)的過程中，還必須要將已經(jīng)預(yù)先準(zhǔn)備好的輔料進(jìn)行混合制備，然后對這些原材料進(jìn)行主意的篩選，這樣才能生產(chǎn)出符合國家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的濕顆粒，濕法制粒的生產(chǎn)工藝是非常成熟了，在大規(guī)模的生產(chǎn)過程中已經(jīng)得到了非常廣泛的應(yīng)用。要想在一定程度上提高頭孢氨芐片劑的生產(chǎn)工藝，就必須要對濕法制這一生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，對其的生產(chǎn)流程進(jìn)行改進(jìn)，這樣片劑的質(zhì)量才能得到提高。

濕法制粒這一生產(chǎn)工藝也有的不利因素，再進(jìn)行頭孢氨芐片劑生產(chǎn)的過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)一些粉塵，制藥工人長期處于這種環(huán)境下會引發(fā)很多呼吸道疾病，這種現(xiàn)象對制藥工人的身心健康是非常不利的，因此制藥廠必須要去其的生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行改善，不斷對現(xiàn)有的主要設(shè)備進(jìn)行更新和優(yōu)化，最近行藥品生產(chǎn)的過程中，盡量將所有的生產(chǎn)環(huán)節(jié)都放在一個密閉的空間之內(nèi)，這樣就能夠在一定程度上降低粉塵對制藥工人身心造成的影響，同時密閉空間也能在一定程度上減少外界影響因素對藥劑物料造成的污染，這樣頭孢氨芐片劑的制藥環(huán)境才能得到優(yōu)化。

1.2制粒工藝參數(shù)優(yōu)化

在進(jìn)行頭孢氨芐片劑生產(chǎn)的過程中，必須要不斷對其的制藥工藝進(jìn)行優(yōu)化，這樣欺騙系的性能才能得到提高。在對頭孢氨芐片劑的制粒工藝進(jìn)行優(yōu)化的過程中，首先我們必須要對其的工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化，這樣片劑的質(zhì)量就能得到提高。在進(jìn)行制粒的過程中，工作人員必須要減少相關(guān)因素對工藝參數(shù)造成的影響，比如：進(jìn)風(fēng)速度、攪拌速度，這兩種因素都會對片劑的質(zhì)量造成非常大的影響，在對片劑進(jìn)行切割和攪拌的時候，其的速度也會對片劑的質(zhì)量造成影響。

2 頭孢氨芐片劑的包衣生產(chǎn)工藝研究

2.1包衣工藝現(xiàn)狀

在以往的頭孢氨芐片劑包衣生產(chǎn)工藝流程中，所使用的包衣設(shè)備主要是以荸薺式包衣機(jī)為主，這種包衣機(jī)的結(jié)構(gòu)較為簡單，所需要控制的工藝參數(shù)也相對較少，簡單方便。但是也正因為如此，荸薺式包衣機(jī)的運行可控性非常差，若操作人員本身的經(jīng)驗不夠或素質(zhì)較低，就很可能會影響包衣作業(yè)的合格率。再者，在該包衣機(jī)的應(yīng)用中，需要有專門的人員進(jìn)行手動勻漿，不但勞動作業(yè)量大，粉塵危害大，且生產(chǎn)周期長，生產(chǎn)效率很低。還會給藥品帶來污染，影響操作人員的身體健康。為此，有必要對這種包衣設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)或更換。

2.2包衣工藝參數(shù)優(yōu)化

目前在相關(guān)技術(shù)的推動下，頭孢氨芐片劑的包衣生產(chǎn)設(shè)備有了很大的改進(jìn)，我國自主研發(fā)的一款薄膜衣包衣A型設(shè)備實現(xiàn)了一定程度的自動化控制和全封閉式生產(chǎn)，不但生產(chǎn)效率較高，大大降低了粉塵污染。還有從國外引進(jìn)的一款更為先進(jìn)的B型設(shè)備，該設(shè)備在A型設(shè)備的優(yōu)勢基礎(chǔ)上，自動化水平有所提高，能夠?qū)崿F(xiàn)自動噴漿功能和進(jìn)排風(fēng)系統(tǒng)過濾功能，因此其生產(chǎn)效率更高，環(huán)境污染程度更低。

2.2.1A型包衣設(shè)備的工藝參數(shù)優(yōu)化

a.鍋量：根據(jù)素片的片重、片型及設(shè)備的容積，并結(jié)合考慮生產(chǎn)批量，經(jīng)過四次試驗，最終確定理想鍋量，能最大限度利用鍋的容積，且保證糖衣片不溢出鍋外。

b.加漿量、勻漿時間、鍋速：以漿液能夠均勻附著片面為依據(jù)，確定隔離層、粉衣層、單糖層各層的加漿量、干燥時間、鍋速等參數(shù)。

c.進(jìn)風(fēng)溫度、片床溫度：包衣過程中進(jìn)行進(jìn)風(fēng)溫度及片床溫度的統(tǒng)計，根據(jù)數(shù)理學(xué)統(tǒng)計方法中的原則，確定片床溫度范圍及進(jìn)風(fēng)溫度范圍。

d.干燥時間：糖包衣過程中各層必須做到層層干燥，否則會影響下一層的包衣效果，試驗過程中經(jīng)過對干燥效果的統(tǒng)計，確定干燥時間為20分鐘。

e.漿液配制：傳統(tǒng)工藝在粉衣層時，先撒滑石粉再撒糖漿，這樣操作既浪費物料又易產(chǎn)塵，而且片面可能不均勻、不光滑。我們利用配漿罐將一定量的滑石粉與糖漿混合均勻配成粉漿，再將粉漿撒到藥片上，這樣既保證了藥片質(zhì)量又減少環(huán)境污染，而且減少滑石粉的浪費。

2.2.2B型包衣設(shè)備的工藝參數(shù)優(yōu)化

與A型設(shè)備的工藝參數(shù)優(yōu)化類似，B型設(shè)備也需要從鍋量、加漿量、漿液配制、勻漿時間、鍋速、進(jìn)風(fēng)溫度、片床溫度和干燥時間等方面進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)，以確定最佳的工藝參數(shù)優(yōu)化組合方案。在此就不一一贅述。

2.3生產(chǎn)改進(jìn)

在經(jīng)過工藝參數(shù)的優(yōu)化改進(jìn)之后，新型包衣機(jī)在生產(chǎn)中也可能產(chǎn)生一定的問題，此時就要求操作人員和技術(shù)人員認(rèn)真及時的發(fā)現(xiàn)問題，找出解決方案。由于包衣各參數(shù)之間相互影響制約，所以要根據(jù)實際設(shè)備及生產(chǎn)情況，合理、科學(xué)、系統(tǒng)的對工藝參數(shù)進(jìn)行相關(guān)調(diào)整。例如我們在生產(chǎn)過程中曾出現(xiàn)糖衣片面上有小白點現(xiàn)象，經(jīng)多方位分析，最終認(rèn)為由于批量較大，干燥不徹底造成，適當(dāng)減小鍋量，提高進(jìn)風(fēng)溫度，延長干燥時間，使該問題得到解決，頭孢氨芐片劑的生產(chǎn)質(zhì)量才能得到保證。

3 結(jié)論

綜上所述，頭孢氨芐片劑在進(jìn)行生產(chǎn)的過程中，我們必須要對其的生產(chǎn)工藝進(jìn)行完善和更新。在對頭孢氨芐片劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化的時候，不應(yīng)該只在包衣工藝和制粒工藝上進(jìn)行優(yōu)化，還必須要對其的工藝環(huán)節(jié)進(jìn)行完善，這樣我國頭孢氨芐片劑的生產(chǎn)水平才能得到提高。在進(jìn)行頭孢氨芐片劑生產(chǎn)的過程中，相關(guān)人員要在保障其藥效的情況下，提升其的生產(chǎn)質(zhì)量，這樣頭孢氨芐片劑的綜合效益才能得到提升。

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