文│張楠(河北省衡水市動物衛生監督所)

“民以食為天,食以安為先,安以法為系”,動物產品質量安全關系著人民群眾的身體健康和畜牧業的健康穩定發展。獸藥是保證動物產品質量安全的關鍵因素之一,隨著經濟社會的進步發展,對獸藥質量監管的要求也越來越高,如何做好新時期對獸藥產品質量安全的監管工作關系到老百姓餐桌的安全,關系著經濟發展和社會穩定和諧,做好獸藥產品的監管工作迫在眉睫、刻不容緩。
獸藥是一種特殊的藥品,用于動物疾病的預防與治療,其使用合理、規范與否不僅關系到動物的健康,也關系到畜產品的安全和養殖戶的利益,進而影響畜牧業的發展和公共衛生安全。因此,應加強獸藥監管,以保障獸藥產品的質量安全和規范使用,保障老百姓餐桌上的安全,保障畜牧業健康穩定、長遠有序發展。
近年來,國家、農業農村部以及各地農業農村、獸醫主管部門都十分重視獸藥質量安全,出臺了《獸藥管理條例》《獸藥生產質量管理規范》等法律法規,多次對獸藥監管情況進行督導檢查,嚴厲打擊制售假劣獸藥、違規添加抗生素、使用違禁人用藥等違法違規行為,取得了明顯效果。但是,隨著時代的發展,獸藥質量安全監管也出現了一些新問題,需要不斷更新獸藥質量安全監管方式,提升監管質量,保障監管成效。
1.獸藥生產企業。
(1)形式隱蔽。一些規模較小、競爭力較低的小企業通過委托加工的形式生產假劣獸藥;一些未取得生產資質的小散戶通常以家庭或者小作坊的形式地下生產假劣獸藥,這些工廠都比較隱蔽,不易被覺察,給獸藥監管上帶來了很大的工作難度。
(2)記錄模糊。有部分獸藥生產者存在產品的原料購進、使用記錄不完整,生產記錄未按規定填寫清晰完整的情況。這就導致獸藥的生產情況不易監管,擾亂獸藥市場的正常生產秩序,威脅獸藥市場的健康發展。
(3)制售分離。一些不法獸藥生產企業不經過獸藥經營企業直接將產品分銷給養殖場戶,或通過網絡郵寄的方式直接送貨給小型養殖場戶,導致問題獸藥流向不易被追查,為獸藥監管埋下隱患。
2.獸藥經營企業。
(1)人員素質參差不齊,流動性大。獸藥GSP質量管理規范中規定,獸藥經營企業的銷售人員應當具有高中以上學歷,并具有相應獸藥、獸醫專業知識。但是在一些鄉村的獸藥經營企業中,從業人員學歷低,培訓不到位,專業知識薄弱,對獸藥法律法規和科學用藥知識掌握不到位,缺乏對正規獸藥的鑒別能力。甚至有些企業為了通過GSP驗收,花高薪聘請符合條件的人員,驗收通過后再請他們自行離崗,導致銷售假劣獸藥和違法疫苗的現象屢見不鮮。
(2)檔案管理不規范。在監督檢查中發現,一些獸藥經營企業對獸藥采購、銷售記錄、人員檔案、培訓記錄等記錄填寫不完整、不規范,并且沒有及時更新記錄,存在漏報、錯填的情況,這就導致監督檢查中無法了解記錄企業的真實情況,影響了監督檢查工作順利開展。
(3)獸藥經營違法違規。根據我國的法律規定,獸用處方藥必須憑借處方簽購買,并且不能通過開架自選的方式購買。在實踐中發現,有的獸藥經營企業開架隨意銷售處方藥,并且處方簽也沒有按規定保存完整,導致獸用處方藥不合理使用,給畜產品安全造成很大威脅;另外,還發現一些過期藥沒有及時清理還在買賣、有的獸藥沒有國家規定的二維碼標識等問題,增加了獸藥安全使用的風險,影響了養殖業健康發展。
3.獸藥使用單位。養殖場戶由于缺乏專業的用藥知識,無法辨別獸藥的真假及科學用藥,易出現購買使用假劣獸藥,為追求藥效而加大獸藥使用量,違法使用獸用抗菌藥、人用藥,違規在飼料里添加其他成分,不執行休藥期等情況,會導致動物源性食品中獸藥殘留超標,嚴重影響動物源性食品的質量安全,危害消費者健康。
1.嚴格執法,強化監管。
(1)強化源頭監督管理。要以獸藥GSP、GMP制度為準繩,嚴格對獸藥生產企業和經營企業監督檢查,通過簽訂責任狀、承諾書等形式,規范企業的安全生產和合法經營行為,規范獸藥市場的生產經營行為,促進獸藥市場的健康發展。建立完善的檔案管理制度,規范獸藥生產、經營的各個環節,督促企業做好獸藥的生產記錄、購銷臺賬記錄、使用記錄、休藥期執行記錄、人員檔案、培訓記錄等檔案管理工作,并及時更新記錄,以此來強化獸藥生產企業和經營企業履行獸藥產品質量安全的主體責任意識,從源頭上做到可追蹤可控制,確保獸藥產品的質量安全。
(2)嚴厲查處違法行為。嚴格按照法律法規制度落實日常巡查、監督檢查、飛行檢查等制度,加強日常監管,多層次、多形式、全方位開展監督檢查工作,確保獸藥GMP、GSP、獸用處方藥管理制度、獸藥二維碼追溯制度落實到位。要加大對生產假劣獸藥地下窩點及網絡銷售假劣獸藥、違法使用人用藥、違規添加國家禁用抗生素成分等行為的打擊力度,一旦發現,堅決打擊,絕不手軟。要根據各地實際,開展不定期的檢查,規范生產秩序、銷售渠道和使用行為,以監督促規范,促進養殖業持續健康發展。
(3)加大抽查抽檢力度。要根據實際工作情況,科學制定獸藥質量監督抽檢計劃和獸藥殘留監控抽檢計劃,加大獸藥質量抽檢頻率,擴大獸藥產品和獸藥殘留監測數量和覆蓋范圍。創新監督抽檢機制,通過對監管對象實施跟蹤抽檢和定向抽檢,提高監測工作的客觀性和針對性。對于銷售假劣獸藥及違規使用禁用獸藥及化學添加劑造成危害的,實施檢打聯動,追根溯源,嚴厲打擊。
2.加強宣傳,增強意識。獸藥監管人員要依據工作實際制訂宣傳計劃,利用督導檢查、“315”活動等機會宣傳規范使用獸藥知識和科學養殖技術規范,利用信息網絡及新聞媒體等多種形式開展獸藥法律法規、監管政策、獸藥安全生產及合法經營知識培訓,提高社會知曉率和參與度,營造良好社會氛圍,確保“產好藥、用好藥、少用藥”。同時,總結宣傳一批先進生產和經營企業及養殖場典型經驗,以點帶面引導其他主體開展獸藥安全生產、規范經營和規范使用工作,形成政府主導、企業參與、社會共治的良好局面,確保獸藥產品的質量安全和規范實用,保障獸藥市場健康長遠發展。
3.創新模式,完善體系。信息化時代的到來為獸藥監管工作提供了技術支撐和管理便利。獸藥監管部門要不斷完善獸藥追溯體系建設,對獸藥產品進行全方位、多層次、可追溯的監管,努力實現獸藥產品生產有記錄、上市有標識、問題可溯源、質量有保障。要不斷創新監管模式,加強監管長效機制建設。通過總結綜合治理經驗,探索建立獸藥區域間、部門間溝通協調、密切協作工作機制,建立信息通報反饋制度、產區銷區聯動監管制度、跨地區聯合辦案制度,形成監管合力,提高執法效能。探索信用體系建設,綜合利用監督抽查、執法檢查、投訴舉報、群眾調查等信息,全面開展獸藥生產經營企業誠信評價,建立并完善信息披露、守信激勵、失信懲戒、信用監督等信用體系運行機制。
4.建立預警,持續追蹤。獸藥質量監管,監管只是手段,預防才是根本。應逐步建立起獸藥安全預警機制,依據監管主體的特點納入監管體系,綜合運用檢測和監督手段,將獸藥風險發現在源頭,解決在萌芽狀態,確保獸藥的預警工作落到實處、取得實效。此外,還要做好追蹤工作,針對獸藥監管的實際,結合獸藥風險監測的結果,做好后續的監管工作,提高獸藥監管工作的質量,保障獸藥產品的質量安全。
要解決獸藥監管中存在的問題,需要獸藥監管者和獸藥生產者、經營者和使用者共同努力,要不斷加強宣傳,提高相關單位和責任人的責任意識;要強化監管,嚴厲打擊獸藥違法違規行為;要不斷創新監管模式,完善監管體系;還要建立預警機制,持續不斷追蹤獸藥的發展。多管齊下,保障獸藥監管工作做到位,不斷提升獸藥監管水平,保障畜牧業健康穩定、長遠有序發展。