MRI 設備故障響應時間影響因素分析

楊夢燾，張賀偉，程敬亮，張文莉，趙浩，賀坤，易凱婷，王紅，賈琳，時松和，賈文霄★

（1.鄭州大學公共衛生學院，河南 鄭州 450000；2.鄭州新益華醫學科技有限公司，河南 鄭州 450000；3.鄭州大學第一附屬醫院，河南 鄭州 450000；4.新疆醫科大學，新疆 烏魯木齊 830011）

0 引言

磁共振成像（MRI）具有軟組織分辨力高、成像參數多、掃描速度快、無射線輻射危害等優點，已成為世界上使用最為廣泛的醫療裝備之一，極大地推動了醫學、神經生理學和認知神經科學的迅速發展[1]。MRI 設備作為臨床上高端影像設備之一,其性能參數的穩定是獲得高質量的醫學圖像、保證精確影像診斷的前提[2]。當MRI 設備發生故障時，給患者的檢查及醫生的診斷帶來極大的不便，及時維修故障設備對保證醫療工作的正常進行至關重要。MRI 設備故障響應時間是指從MRI 設備發生故障到維修工程師到達現場所用的時間[3,4]，縮短故障響應時間，可以在很大程度上提高維修效率，從而保證影像工作的有序進行。

本研究通過對MRI 設備故障響應時間的調查，旨在分析不同級別醫院、場強、地區及國內外MRI設備故障響應時間的差異，探究影響MRI 故障響應時間的因素，為縮短故障響應時間，提高維修效率提供依據。

1 資料與方法

1.1 對象

選擇國內外14 個MRI 生產廠家（11 種國產和13 種進口）、3 種場強（≤0.5T、1.5T、3.0T）、七個地區（華北、華東、華中、華南、西南、西北、東北）、2 種等級（基層、三甲）醫院的MRI 設備作為研究對象，采集相應的故障響應時間數據。

1.2 方法

本次研究采用發放（電子）紙質問卷的形式收集資料。通過查閱國內外相關文獻，并進行專家咨詢后設計調查問卷，發放到七大地區的基層和三甲醫院進行填寫。

1.3 統計學處理

問卷回收后對每份問卷進行審核,用Excel 表錄入數據，雙人核對。用SPSS 21.0 軟件進行統計分析，計量資料均為非正態分布，以M（P25,P75）表示，采用Mann-Whitney U 檢驗及Kruskal-wallis 檢驗比較組間差異，P ≤0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 國內外MRI 設備的故障響應時間

將本次調查收集的所有故障響應時間數據按國產和進口進行分組，對國產和進口MRI 設備的故障響應時間進行兩獨立樣本比較的秩和檢驗，可得到國產和進口設備故障響應時間的差異有統計學意義（P ≤0.05），又有國產組的秩平均值高于進口組，故可以認為國產MRI 設備的故障響應時間要長于進口MRI 設備的故障響應時間。詳見表1。

表1 國產與進口MRI 設備的故障響應時間

2.2 不同級別醫院的故障響應時間

將本次調查收集的故障響應時間數據按照MRI設備所屬醫院的等級分為基層、三甲醫院兩組，并采用連續型兩獨立樣本的秩和檢驗對這兩組MRI 設備的故障響應時間進行比較分析，可得到基層、三甲醫院MRI 設備故障響應時間的差異有統計學意義（P＜0.001），又有基層醫院組秩平均值高于三甲醫院組，因此可以認為基層醫院MRI 設備的故障響應時間要長于三甲醫院。詳見表2。

表2 不同醫院級別MRI 設備的故障響應時間比較

2.3 國內外不同場強MRI 設備的故障響應時間

將本次調查收集的所有故障響應時間數據分別按MRI 設備的來源和場強進行分組，相應的MRI 設備故障響應時間的中位數M 和百分位數P25與P75見表3。然后采用多組獨立樣本比較的秩和檢驗分別對國產與進口MRI 設備不同場強下的故障響應時間進行比較分析，可得到國產與進口MRI 設備在不同場強下的故障響應時間的差異均有統計學意義（P＜0.001），可以認為不同場強的國產MRI 設備以及不同場強的進口MRI 設備故障響應時間有差別。詳見表3。

2.4 不同地區國內外MRI 設備的故障響應時間

將本次調查收集的所有故障響應時間數據分別按MRI 設備的來源和地區進行分組，相應MRI 設備故障響應時間的中位數M 和百分位數P25與P75見表4。然后采用多組獨立樣本比較的秩和檢驗分別對國產與進口MRI 設備在不同地區的故障響應時間進行比較分析，可得到國產及進口MRI 設備的故障響應時間在七個地區的差異均有統計學意義（P＜0.001），可以認為國產MRI 設備及進口MRI 設備的故障響應時間在不同地區有差別。詳見表4。

2.5 故障響應時間影響因素分析

本研究以“MRI 設備故障響應時間”為反應變量，以對單因素分析有統計學意義的國產和進口、場強、醫院級別、地區為解釋變量并進行賦值，詳見表5。經二分類Logistic 回歸分析可得到“MRI 設備來源”及“醫院級別”的回歸系數分別為-0.472、-0.928，表明兩者均與故障響應時間呈負相關，取值越大，故障響應時間越短，服務質量越好。“進口設備”的OR 值為0.624，表明進口設備故障響應時間更短，服務質量更高。“三甲醫院”的OR 值為0.395，表明三甲醫院的故障響應時間更短，維修效率更高。以地區為啞變量進行回歸分析，華東、華南、西北、東北地區的P 值均大于0.05，影響并不顯著，而華中、西南地區的P 值均小于0.05，回歸系數分別為-0.974、-0.564，OR 值分別為0.378、0.569，與故障響應時間呈負相關，兩地的故障響應時間均短于華北地區，在維修即時性方面的服務質量優于國內其他地區。不同場強MRI 設備故障響應時間的差異有統計學意義，但該因素未通過顯著性檢驗（P＞0.05），不是MRI 設備故障響應時間的獨立影響因素。詳見表6。

表3 國內外不同場強MRI 設備的故障響應時間

表4 不同地區國內外MRI 設備的故障響應時間

表5 二分類變量Logistic 回歸分析研究變量的名稱及賦值表

表6 選中變量的參數估計、Wald 檢驗和OR 估計

3 討論

MRI 系統可靠的工作是保證機組安全運行的重要條件，也是獲取高質量MRI 圖像的前提[2]。在實際臨床應用中, 由于MRI 的結構較為復雜, 不可避免地會出現各種各樣的故障, 導致診斷結果不夠準確[5]。因此，維修人員應具有完成搶修任務和應急修理的能力，在最短的響應時間內完成MRI設備的維修工作，以防降低MRI 的使用性能，縮短使用壽命，給臨床工作帶來不便。

3.1 影響故障響應時間的單因素分析

本研究單因素分析發現不同場強、地區、醫院級別及國產與進口MRI 設備的故障響應時間的比較差異有統計學意義（均P＜0.05），提示MRI 故障響應時間與MRI 的場強、所在地區、所在醫院的級別及國產或進口設備與否有一定關系。但上述因素是否為MRI 故障響應時間的影響因素需進一步分析。

3.2 MRI 故障響應時間的二分類Logistic 回歸分析

本研究經二分類Logistic 回歸分析得到MRI 設備故障響應時間的影響因素主要有MRI 設備來源、醫院級別、地區，場強不是故障響應時間的獨立影響因素。

（1）MRI 設備來源是故障響應時間的影響因素，進口設備故障故障響應時間較國產設備短，這是由于MRI 設備的質量保證工作多由國外公司承擔, 跨國公司供應包括零部件配置在內的服務，且進口設備的維修保養費用較高，因而維修更及時，服務質量更高[6]。國產設備起步較晚，產品主要集中在低端，部分核心部件需要依靠進口，核心技術與國外有一定差距，因此在設備維修方面尚不及國外廠家。

（2）醫院級別是故障響應時間的影響因素，且三甲醫院的故障響應時間較基層醫院短。由于我國各級醫院MRI 設備的裝機量迅速增長[7]，很多縣級醫院和非公醫療機構都安裝使用了磁共振設備，但絕大多數醫院都沒有配備MRI 物理師，各家醫院對于磁共振設備的性能檢測、圖像質量控制、維護等方面還存在著較大差異[6]。三甲醫院綜合水平高，多配備MRI 物理工程師，與大型儀器設備廠家建立良好的聯系，其MRI 設備的故障響應時間較基層醫院短。當MRI 設備出現故障時，三甲醫院醫務人員能更快速識別故障并及時報修，醫院物理工程師或廠家維修人員可快速到達現場，縮短故障響應時間。

（3）以地區為啞變量進行回歸分析，華南、西北、東北地區的影響并不顯著，而華中、西南地區對故障響應時間影響較為顯著。可能由于華北、華中、西南地區，經濟發展水平較高，MRI 廠家比較集中，交通、通訊較為便利，醫院MRI 設備質量管理工作較好，當MRI 設備發生故障時，維修人員可更快地到達現場，進行維修工作。而華東、華南、西北、東北地區可能因為交通不便，MRI 廠家分布較少，缺乏MRI設備質量管理工作經驗，使維修工作相對滯后。

（4）不同場強MRI 設備故障響應時間的差異有統計學意義，但該因素未通過顯著性檢驗，不是故障響應時間的獨立影響因素。3.0 T 設備的信噪比、空間分辨率、掃描速度和血管成像效果等均優于1.5 T 設備，但3.0 T 設備的購置成本、維修費用相應較高[8]。因此，MRI 廠家對旗下各場強設備配備的服務質量存在差異，但在故障響應時間方面差異較小，當MRI 設備發生故障時，均能及時維修。

3.3 縮短故障響應時間的建議

MRI 設備是臨床放射科或影像中心的高端影像設備之一，在醫學診療中發揮著不可替代的重要作用。因此，建議醫院根據國外醫院維修機構設置與管理的相關經驗與規則,健全MRI 設備的臨床應用評價規范和體系，與MRI 廠家合作建立相應的的醫療設備維修機構及相應的管理制度[9]。在質量控制團隊中, 由高年資影像醫師主導進行臨床影像質量的整體評估，由醫院及MRI 廠家的維修工程師負責建立明確的質量控制流程及相關檢測指標[10]。當MRI 設備發生故障時，通過該系統維修工程師可第一時間到達現場，縮短故障響應時間，提高維修效率，從而延長MRI 設備的壽命及保證醫療工作的順利進行。此外，國內MRI 廠家需加強MRI 設備的維修服務，縮小與國外廠家的差距，在服務質量方面創造優勢，有利于提高國產MRI 產品的競爭力，推動我國MRI事業的發展[11]。

綜上所述，MRI 設備故障響應時間的主要影響因素有國產和進口、醫院等級和地區。國產MRI 維修服務質量有待提升，基層醫院應引進醫療設備維護人才，加強與MRI 廠家的合作，縮短故障響應時間。同時，MRI 廠家應與全國各地區的醫院建立良好的聯系，保證其售后服務質量。