腎腦復元湯治療老年緊張性頭痛腎虛血瘀證臨床觀察

商 燕,胡國恒

(1.湖南中醫(yī)藥大學,湖南 長沙410208；2.湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院,湖南 長沙410007)

當今社會,緊張性頭痛(Tension-type headache,TTH)已成為一種越來越高發(fā)的疾病。據(jù)不完全統(tǒng)計,TTH在臨床頭痛患者中占比高達40%,對我們的生活和工作造成重大影響。緊張性頭痛是一種多因素內(nèi)外共同作用引起的復雜性臨床綜合征,主要表現(xiàn)為整個頭部或兩側(cè),后枕部或牽扯頸項部的酸脹痛、刺痛[1]。其病因多樣,研究發(fā)現(xiàn)主要與異常的心理改變、血管因素等有關(guān)。老年人群由于動脈粥樣硬化及腦血管的痙攣病變,導致椎-基底動脈血流速度的改變,容易出現(xiàn)腦循環(huán)供血不足現(xiàn)象,從而引發(fā)TTH[2]。西藥治療TTH,治病很難不斷根,且服藥周期長,存在不可避免的毒副作用；而中醫(yī)藥具有安全有效的特點,在本病的治療上有明顯優(yōu)勢。本研究采用腎腦復元湯治療緊張性頭痛腎虛血瘀證72例,臨床療效滿意,現(xiàn)報道如下。

1 一般資料

1.1 病例來源

參與本研究的72例受試對象皆為2016年4月-2018年3月,湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科的門診患者,所有受試對象均確診為緊張性頭痛腎虛血瘀證。

1.2 病例分組

采用隨機數(shù)字表法將72例患者均分為治療組和對照組各36例。其中治療組36例,包括男11例、女25例,年齡62～72歲,平均年齡(66.32±6.2)歲,病程7個月至8年,平均病程(4.67±2.65)年；對照組36例,包括男13例、女23例,年齡63～74歲,平均年齡(67.56±8.3)歲,病程8個月至10年,平均病程(5.23±2.09)年。兩組患者的一般資料對比,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.3 診斷標準

西醫(yī)診斷標準：參照國際頭痛分類標準中關(guān)于慢性緊張性頭痛的診斷標準[3]。主要癥狀：①頭痛發(fā)作持續(xù)；②雙側(cè)輕或中度壓迫性或緊縮性,日常活動不加重；③伴隨輕度惡心或畏光、畏聲；④每月發(fā)作超過15天,病程3個月及以上。

中醫(yī)診斷標準：依據(jù)《頭風診斷與療效評定標準》[4]。證候診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5、6]規(guī)定的腎虛血瘀證的辨證標準,主證：頭空痛,眩暈欲仆,腰膝酸軟,五心煩熱,全身乏力,疲倦,耳鳴耳聾,舌紅,舌苔少,脈象沉細而無力。

1.3 納入標準

①年齡60～78歲；②頭痛發(fā)作次數(shù)每月在15天及以上者；③符合上述緊張性頭痛的中西醫(yī)診斷標準。

1.4 排除標準

①處于妊娠和哺乳期的婦女,對本中藥某些成分存在過敏者；②頭痛繼發(fā)于高血壓病,甚至由外傷引起,或多種繼發(fā)性疾病同時引起的頭痛；③正在服用精神病相關(guān)類藥物及鎮(zhèn)痛劑；④酗酒、煙癮重,甚至吸毒,生活習慣惡劣；⑤本身合并多臟器、多系統(tǒng)等一些重大的原發(fā)性疾病。

1.5 剔除標準

①受試者無法接受隨機分組方式；②無法按照規(guī)定的用法用量服用藥物。

1.6 終止標準

受試者出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng),甚至突然發(fā)生生命危險以及主動請求退出本試驗。

2 研究方法

2.1 給藥方法與療程

對照組給予鹽酸乙哌立松片(衛(wèi)材藥業(yè)有限公司,國藥準字H20041061,規(guī)格50mg/粒),內(nèi)服,每次1粒,3次/d。治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上,給予口服腎腦復元湯,具體處方：熟地黃10 g,山茱萸10 g,山藥15 g,黃芪30 g,紅景天20 g,牡丹皮10 g,當歸尾10 g,赤芍10 g,地龍10 g。所用藥材均為精制中藥飲片,購自湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院門診部中藥房。1劑/d,煎煮兩次,早晚溫服。兩組患者的療程均為30天。

2.2 觀察指標

2.2.1 頭痛計分方法 頭痛程度：選取四度十級數(shù)字定級法(numerical rating scales,NRS)：準備一條長度為10 cm的尺子,一端寫著不痛,另一端寫著最痛,請受試者指出自己的疼痛程度：數(shù)字0～10分別代表不同程度的疼痛：0為無痛,10為最讓人難以忍耐的痛楚。讓受試對象自行選擇一個最能表達自己頭痛程度的數(shù)字。

發(fā)作頻率：每周發(fā)作≧5次算6分,在3～4次算4分,≤2次算2分,沒有發(fā)作算0分；持續(xù)時間：≥48h算6分,12～48h算4分,＜12h算2分；以上三項相加計算得出頭痛指數(shù)[6]。

2.2.2 臨床療效判定標準 臨床痊愈：頭痛減輕≥90%,停止藥物治療1個月后無頭痛復發(fā)；顯效：頭痛減輕50%～90%,頭痛明顯緩解；有效：頭痛減輕20%～50%,頭痛較前稍有緩解；無效：頭痛減輕＜20%,仍有頭痛,甚至較前加重。療效(%)=(治療前頭痛指數(shù)-治療后頭痛指數(shù))/治療前頭痛指數(shù)×100%[4]。

2.2.3 TCD指標觀察 采用經(jīng)顱多普勒超聲儀(CDS-9900II型,深圳康榮達公司),檢測治療前和治療30天之后的相關(guān)指標,進行臨床數(shù)據(jù)對比。

2.2.4 安全性評價標準 治療前后一般進行四測,同時檢查三大常規(guī)、肝腎功能等生化指標以及心電圖等,同時記錄不良反應(yīng)。

2.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS22統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示；組間、組內(nèi)對比采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結(jié)果

兩組所有患者均納入最后研究,無脫落與剔除病例。

3.1 兩組受試對象臨床癥狀評分比較

兩組治療前臨床癥狀評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組組內(nèi)比較,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),提示兩組臨床癥狀都有好轉(zhuǎn),但治療組臨床治療效果比對照組更好(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后臨床癥狀評分比較 (±s)

表1 兩組治療前后臨床癥狀評分比較 (±s)

注:兩組治療前與治療后相比,★P＜0.05；與對照組相比,△P＜0.05。

組別 例數(shù)(n) 頭痛指數(shù)治療前 30天60天治療組 36 18.43±2.57 10.99±2.14★△4.87+1.48★△對照組 36 17.36±3.03 14.02±2.88★ 8.57±2.41★t 1.42 2.48 2.71 P＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

3.2 兩組患者臨床療效比較

兩組組間臨床療效比較,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),提示治療組臨床療效比對照組更優(yōu)。詳見表2。

3.3 兩組患者TCD指標比較

治療前,兩組TCD指標比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。兩組TCD指標治療后都有明顯改善,與治療前相比,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；兩組治療后的TCD指標進行組間對比,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。詳見表3。

3.4 安全性分析

治療期間,治療組出現(xiàn)惡心反胃不適1例,失眠1例,不良反應(yīng)發(fā)生率5.56%；對照組出現(xiàn)焦慮情緒2例,失眠1例,惡心反胃不適1例,不良反應(yīng)發(fā)生率11.11%。治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率更低(χ2=6.43,P=0.047＜0.05)。

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

表3 兩組受試對象治療前后TCD指標比較 (±s)

表3 兩組受試對象治療前后TCD指標比較 (±s)

注:兩組治療后與治療前相比,★P＜0.05；與對照組相比,▲P＜0.05。

組別 例數(shù)(n)ACA MCA PCA VA左右左右左右左右BA治療組 36 治療前 101.32±16.98 114.52±27.8 98.08±17.42 110.78±19.65 65.52±15.86 66.33±15.07 55.37±15.03 56.21±14.32 37.73±5.96治療后90.13±10.23★△98.43±14.62★△ 82.65±20.38★△ 92.34±15.03△ 52.13±7.03★△ 51.9±6.74★△ 43.46±6.03★ 44.73±7.42★△30.69±8.34★△對照組 36 治療前 105.34±20.07 27.11±17.43 96.34±16.97 115.04±25.8 63.04±11.65 68.42±15.43 56.31±12.86 58.21±15.08 34.46±4.49治療后 97.41±13.3★ 103.26±15.3★ 87.34±11.8★ 98.03±14.7★ 56.11±9.12 56.09±8.01★ 46.42±6.19★ 50.3±8.73★ 32.98±7.33

5 討論

緊張性頭痛屬于中醫(yī)“頭痛”范疇。頭痛病,病位在腦,與五臟六腑聯(lián)系緊密。腦作為奇恒之府之一,為髓海,處于人體最上,亦是元神之府,又是諸陽之會；而腎主精而生髓,腎中精氣充沛有力,源頭水足,則髓生不斷,髓聚而為海,故髓海滿盈,腦充實靈活,精力滿滿；腎精缺乏,源頭水斷,無髓可生,海不得聚,則可見髓海空虛,腦絡(luò)因此失去精微滋潤,故神機失靈。因此,腎腦之間的聯(lián)系最為緊密。

《內(nèi)經(jīng)》最早闡述了腎腦之間的關(guān)系,包括經(jīng)絡(luò)循行關(guān)系和“腎精生髓,髓通于腦”的理論關(guān)系。《靈樞·經(jīng)脈》提及精氣是人在出生后最早形成的,而腦髓恰恰由精氣化生。明代張景岳對腎腦關(guān)系有了進一步的論述,《類經(jīng)卷九》記載有“髓藏于骨中”,而腦由諸多顱骨共同圍成,因此顱內(nèi)藏髓也是最多,故被賦予“髓海”一名。當時醫(yī)家普遍認為腎精作為一種重要的物質(zhì)基礎(chǔ),被用來維持腦的正常生理活動。當今學者對于腎腦之間的關(guān)系,認識更為細致,認為腎腦關(guān)系表現(xiàn)在經(jīng)絡(luò)、物質(zhì)、生理功能之間多方面的影響上[7]。

《素問·陰陽應(yīng)象大論篇》提及人的年紀超過四十歲以后,陰氣就逐漸衰退到只剩一半而已,而人由陽而生,以陰為根本,一旦根本衰退,生命就垂危了。故老年人元陰元陽容易出現(xiàn)不足,而腎作為五臟陰陽之根本,內(nèi)藏元陰元陽。諸身陰液來源于腎中元陰,諸身陽氣以腎中元陽為根本。老年人腎陰陽不充足,腎精無法得以化生,髓失所源,海不得聚,髓海不成,腦絡(luò)失去精微滋潤,神機不利,可發(fā)為頭痛。

腎腦復元湯依據(jù)“從腎治腦,腎腦同治”的理論組方而成,包括熟地黃、黃芪、山茱萸、山藥、紅景天、牡丹皮、當歸尾、赤芍、地龍。熟地黃、黃芪為君藥,熟地補血養(yǎng)陰、填精益髓,黃芪大補元氣,氣血運行順暢,兩者相輔相成,使精充髓生,血行瘀去。臣藥為山藥、山茱萸,山藥補益脾腎氣陰；山茱萸補肝腎,同時具備收斂固澀功用,與熟地同用取”肝腎同源”之意。佐藥為大量活血通絡(luò)之藥,其中丹皮、赤芍涼血活血,與山茱萸共用,溫涼相制；紅景天補益脾氣、活血化瘀；當歸可活血化瘀,又具備補血功用,不傷新血化生；地龍蟲入絡(luò),活血通絡(luò),引藥運行周身血脈,全方共奏補腎益氣、活血通絡(luò)之功[8]。現(xiàn)代藥理學研究發(fā)現(xiàn)熟地當中有一種活性成分5-羥甲基糠醛,它能夠使大鼠腦缺血的生存時間增加,延緩腦的氧化應(yīng)激傷害,從而發(fā)揮保護腦組織的作用[9]。黃芪中生物活性最強大的黃芪甲苷,能夠抑制中性粒細胞黏附分子的作用,使血腦屏障的通透性有所上升,從而修復受損傷的腦神經(jīng)[10]。

本研究發(fā)現(xiàn),腎腦復元湯和鹽酸乙哌立松片皆能使患者頭痛的臨床癥狀好轉(zhuǎn),均對后循環(huán)腦血流速度有所提升。但無論在臨床癥狀及療效、TCD指標的變化上,治療組皆優(yōu)于觀察組,且不良反應(yīng)率更低,在臨床應(yīng)用上更加安全可靠。

綜上所述,腎腦復元湯聯(lián)合鹽酸乙哌立松片治療緊張性頭痛腎虛血瘀證,臨床療效遠勝于單用鹽酸乙哌立松片治療,體現(xiàn)了腎腦復元湯的治療優(yōu)勢,且安全可靠,有一定的臨床應(yīng)用及推廣價值。