飼料和飼料添加劑企業生產許可有關要求及問題答疑

本刊編輯部

一、申報材料的有關要求

問：2019年湖南將迎來飼料和飼料添加劑生產許可證續展高峰期，請問企業在申報時間上有什么要求？

蔣：《飼料和飼料添加劑生產許可管理條例》第十一條：生產許可證有效期滿需繼續生產的，應當在有效期屆滿6個月前向省級飼料管理部門提出續展申請，并提交相關材料。請企業高度重視生產許可證的續展工作，務必按照《條例》規定時間提交申報材料,避免因材料提交不及時耽誤按期續展。許可證一旦未按期續展，過期將自動失效，若再生產，將視為無證生產。

問：目前申報材料有哪些具體要求？

蔣：申報材料依然按照農業部公告第1867號中附件1、附件2、附件3、附件4、附件5等五個附件的填報要求填寫材料，但按照農業部令2017年第8號和國發[2018]35號通知要求，現在刪除了部分申報材料內容。刪除內容如下：1.工商營業執照；2.組織機構代碼證；3.企業組織機構圖；4.主要機構負責人和特有工作人員勞動合同；5.職業資格證書或鑒定合格證明；6.企業管理制度。

問：企業在填報材料中特別要注意哪些問題?

蔣：申報材料特別需注意以下幾個材料項目：

1.生產許可申請書中的“表3 生產設備明細表”。以濃縮飼料、配合飼料為例，企業應當以生產線為單位，填寫與生產工藝流程圖一致的原料清理、粉碎、提升、配料、混合、自動包裝等設備及完整的除塵系統、電控系統、液體添加等輔助設備。生產顆粒飼料產品的，還應當填寫制粒或膨化、冷卻、破碎、分級、干燥等后處理設備。表3中“技術性能指標”一欄可按照《<飼料質量安全管理規范>實施指南》P37頁“表3-3 飼料企業常見設備主要性能參數”要求填寫（如下表）。

設備名稱 主要性能指標螺旋輸送機 產量、功率刮板輸送機 產量、功率斗式提升機 產量、功率清理篩 產量、除雜效率、功率水磁筒 產量、磁體強度、除鐵效率粉碎機 產量、篩孔孔徑（粒度）、功率配料稱 最大量程、產量、動態精度、靜態精度混合機 有效容積、產量、混合均勻度變異系數、功率制粒機 產量、環模孔徑、功率冷卻器 產量、冷卻時間、冷卻風量破碎機 產量、破碎粒徑范圍、功率分級篩 產量、上篩孔徑、下篩孔徑、功率包裝稱 量程、包裝速度、精度、產量膨化機 產量、調質溫度、模板孔徑、功率干燥機 產量、干燥溫度、干燥時間剎克龍 直徑、處理風量脈沖除塵器 處理風量、過濾面積、除塵效率風機 風量、風壓、功率

2.“表4主要管理技術人員及特有工種人員登記表”。

3.生產工藝流程圖和工藝說明。應按照企業實際生產線數量逐一提供生產工藝流程圖和工藝說明，有預混合工藝的，還需提供相應的預混合生產工藝流程圖和工藝說明。生產工藝流程圖應當使用規范的飼料加工設備圖形符號繪制。工藝說明應當反映主要生產步驟、目的、原理、實施方式、實施效果等內容。使用同一套生產設備生產不同產品的，還應當提供防止交叉污染措施。

4.混合機混合均勻度檢測報告。申報企業按照《飼料質量安全管理規范》要求，應提供本企業所有混合機的混合均勻度自檢報告。

5.檢驗化驗室平面布置圖。

問：除申報材料要求外還有什么是申報企業需要注意的問題？

蔣：因為申報材料涉及內容多、專業技術性強，如生產工藝的流程、工藝的說明、檢化驗的布局及設施、儀器的技術性能指標等，這些都需要有一定飼料生產、品控經驗的企業人員才能熟悉了解，所以企業在咨詢申報材料時，務必由本企業負責生產或技術的相關人員專門負責，以確保申報材料的準確真實。

二、生產現場審核的有關要求

問：飼料和飼料添加劑生產企業進行現場審核時專家重點審核什么？

盛：現場專家組將對企業申報材料內容與生產現場進行核查，查看生產工藝是否合理、生產設備是否滿足生產需要。同時按《飼料質量安全管理規范》要求對企業體系文件進行現場審核。

問：現場審核時生產現場有何具體要求？

盛：企業所有生產設備設施、檢驗設備設施和輔助設備應處于開機運行狀態，現場操作人員應在崗。生產設備應保持良好運行狀況。生產現場整齊有序，清潔、無雜物、無污垢積存。各種線路應規范設置，不隨意亂接亂搭。各種警示標識明確醒目，防護欄、防護罩、升降平臺、操作平臺等應有防護設施，無安全隱患。各種配件及維修工具應定點放置，清晰標識。生產現場的原料、中間產品、返工料、清洗料、不合格品等應當分類存放，清晰標識。

問：廠區布局與環境衛生應注意哪些？

盛：企業應當獨立設置廠區，廠區周圍沒有影響飼料產品質量安全的污染源，尤其是廠區內不能飼喂畜禽。廠區應當布局合理，生產區與生活、辦公等區域分開。廠區道路和作業場所應當用混凝土或瀝清硬化。廠區衛生應做到整潔干凈、物品分類定置存放，有清晰的標識。

問：消防設備有何具體要求？

盛：廠區內消防設施齊全、布局合理，消防器材數量足夠且有效，消防通道應暢通無阻。

問：防鼠防鳥設施有什么具體要求，可以采取哪些措施？

盛：防鼠防鳥預防設施可多樣化，關鍵是要能防控到位、要安全有效，總的要求實質重于形式。目前防鼠措施包括在所有通向外界的倉庫出入口設置檔鼠板、在有可能存在鼠患的地方放置捕鼠籠或企業委托給專業捕鼠公司等多種形式相結合。防鳥設施包括：在原料庫的窗戶、門口或通氣口處使用一體式紗簾或超聲波驅鳥器等設備。

問：防止粉塵有哪些具體要求？

盛：總的要求是：粉塵控制良好，防爆設施完善，無安全隱患。易產生或積存粉塵區域（如原料庫、生產作業現場、配料間等）的人工采光燈具、電源開關及插座應具有防塵防爆功能。

問：配料間應如何設置，布局有何具體要求？

盛：配料間應設置在生產現場，與生產區相配套，面積應與生產規模相適應。配料間應配備操作臺，與配料相適應的配料秤及相關配料器具，配料區域應有負壓式吸風設施或效果更好的除塵設施。所需配制原料的桶（袋），要做到一料一勺，專勺專用，最好是在每個勺上標明相對應的原料名稱。配料中形成的中間產品應分類定置存放，有明確標識。

問：預稀釋設備有何具體要求？

盛：在對配方中添加比例小于0.2%的原料進行預稀釋時，要求有預混合作業場所和預混合設備。設備應有安全防護措施，預混合機（含混合機緩沖倉）與物料接觸部分使用不銹鋼制造。投料口和打包口應配備相應的脈沖除塵設備。

問：藥物飼料添加劑貯存間有何具體要求？

盛：藥物飼料添加劑應有獨立的貯存間，面積與生產規模相匹配，藥物飼料添加劑應分類定置存放，有明確標識，確保與其他飼料添加劑不產生交叉污染。

問：陰涼間有何具體要求？

盛：對溫度有特殊要求的維生素、微生物添加劑、酶制劑等熱敏物質應有獨立的陰涼貯存間，面積應與生產規模相匹配，密閉性能良好，并配備空調、溫濕度計等。原料應分類定置存放，有明確標識。貯存環境與標簽上的貯存要求相一致。

問：危險化學品貯存有何具體要求？

盛：如果企業有亞硒酸鈉等危險化學品，應有獨立的貯存間或貯存柜，大小與生產規模相適應，有清晰的警示標識，并采用雙人雙鎖管理。

問：原料庫在現場審核時有哪些注意事項？

盛：企業所使用原料應是“三個目錄”（飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄、飼料藥物添加劑使用規范）以內產品。原料應劃區分類管理，如大宗原料區、小料原料區等。各種原料要根據原料的特性制定合理的堆放方式，垛位之間要有適當間距和垛高。每個垛位應懸掛垛位標識卡，實行“一垛一卡”。垛位標識卡應按規范要求標明原料的各種信息。庫房內不應當堆放與倉儲產品無關的產品。不合格產品和過期產品應當隔離存放并有清晰標識。

問：標簽、包材庫有何具體要求？

盛：產品標簽應在專庫（柜）存放，由專人管理，并有清晰標識。產品包材應有獨立的包材庫，且可防可控。

問：檢化驗現場審核時有哪些具體要求？

盛：檢驗化驗室布局合理、清潔、整齊，檢化驗設備按其功能分室擺放有序、管理規范。檢化驗人員能熟練掌握檢化驗各項操作規程，并通過現場操作技能考核。企業還應特別注意以下四個方面：一是每個功能室應相對獨立成室。二是危險化學品試劑應配備有專門危化品室（柜），并有相應的排氣設施。三是通風柜應為標準通風柜，不能用簡易的排風設施代替。四是要有專門的試劑柜（室）。

問：請問《國務院關于取消和下放一批行政許可事項的決定》（國發【2019】6號中將添加劑預混合飼料及混合型飼料添加劑產品批準文號審批改為備案，我省將怎樣實施？

盛：我省在國發【2019】6號文件公布后，即日就停止受理添加劑預混合飼料及混合型飼料添加劑產品批準文號許可工作。下一步將按農業農村部公布的事中事后監管細則實施，認真做好取消后銜接落實工作，要求企業主動履行產品配方備案制度。同時加強宣傳解讀和督促落實。