周美潔
【摘 要】 目的:探討不同群體無償獻血者血液核酸檢測(NAT)的結果。方法:對梧州地區55533例獻血者NAT結果根據不同性別、年齡及居住地進行統計分析。結果:在55533例酶聯免疫試驗(ELISA)陰性的獻血者中,檢出核酸陽性62例,陽性率為0.11%。不同性別、年齡和居住地獻血者核酸陽性率差異均有統計學意義(P<0.05)。其中,男性獻血者核酸陽性率較女性獻血者高;核酸陽性率以45~<60歲年齡最高,18~<25歲最低;農村居民獻血者的核酸陽性率較城市居民獻血者高。結論:核酸檢測技術能提高臨床輸血安全性。年輕人、女性、城市居民應為無償獻血重點招募人群。
【關鍵詞】 無償獻血者;核酸檢測;酶聯免疫吸附試驗
【中圖分類號】
R197.3 【文獻標志碼】
A 【文章編號】1005-0019(2019)07-261-02
輸血傳播感染性疾病的防控是臨床輸血安全的重點。常規酶聯免疫吸附試(ELISA)由于其檢測試劑“窗口期”的存在或獻血者處于隱匿感染性狀態,存在漏檢的可能。核酸檢測技術(NTA)可直接檢測病原體基因組,可最大限度縮短病原體指標檢測的窗口期,能夠降低因病毒變異、免疫靜默、隱匿性感染等原因造成的檢測漏洞,從而保障血液的安全性,降低病原體傳播[1]。2016年3月1日實施的《血站技術操作規程》明確規定將核酸檢測納入到血液篩查的檢測方法中。我站自2014年12月開展血液NTA檢測技術以來,取得了較好的效果。本次主要分析探討梧州地區無償獻血者不同人群核酸檢測的結果。
1 材料與方法
1.1 標本來源 收集2016年6月至2018年6月梧州市中心血站無償獻血者血液標本55533人份,血液標本采集、離心、包裝、運輸過程和保存符合國家相關要求。
1.2 檢驗儀器 酶免檢測儀器:全自動酶免工作站TECAN FREEDOM EVOLYZER-2200、Microlab FAME全自動酶聯檢測分析儀;核酸檢測儀器:Microlab STAR IVD全自動混樣提取儀和ABI7500實時熒光PCR擴增儀組成的科華血液核酸篩查系統。
1.3 試劑與方法 核酸檢測試劑:科華HBV、HCV、HIV-1NAT試劑盒。所有試驗試劑經國家食品藥品監督管理部門批準,每批試劑經質量抽檢確認合格后使用。對所有無償獻血者的標本先采用兩種不同廠家的酶免試劑進行血清學檢測,在管理系統對ELISA呈反應性的標本進行核酸檢測終止操作;對ELISA呈陰性的標本繼續進行核酸檢測,NAT先采用8人份混檢,對混檢結果呈反應性的標本再進行拆分實驗,測出HBV、HCV、HIV其中一項或多項病毒核酸呈反應性的標本判斷為陽性。
1.4 統計學處理 本站62例核酸陽性獻血者按不同性別、年齡、城鄉居住地進行統計分析。計數資料采用卡方檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
2 結果
對我站55533例無償獻血者血液標本進行核酸檢測,其中62例標本NAT呈陽性,陽性率為0.11% 。不同獻血人群NAT陽性率比較結果見表1~3。
3 討論
對獻血者的篩選,單純用血清學方法檢測抗原或抗體不能有效地保障血液安全。因此,近年來我國越來越多的采供血機構開展了靈敏度、特異度較高的的NAT技術,進一步提高了臨床用血的安全性[2]。
通過對我站55533例經酶免檢測陰性標本進行核酸檢測,檢出NAT陽性標本62例(1例HIV-RNA陽性,61例HBV-DNA陽性),核酸檢測陽性率為0.11%。與其他地區研究報道相比較,梧州地區無償獻血者NAT陽性率偏高,可能與檢測試劑的靈敏度、本地區的疾病流行水平以及研究樣本量的大小有關。獻血者按性別、年齡、及居住地進行分組,不同獻血人群核酸陽性率比較,從表1~3發現:(1)按性別分類的組間差異具有統計學意義(P<0.05),獻血者男性群體的NAT陽性率(0.13%)明顯高于女性群體NAT陽性率(0.07%),這可能與男性平時飲酒、作息不規律因素有關。(2)按不同年齡組分類,其總體陽性率差異存在統計學意義(P<0.01)。18~<25歲獻血者核酸陽性率(0.01%)最低,可能與該年齡組人群出生時大部分接種過HBV疫苗、生活方式單純等因素有關;45~<60歲獻血者核酸陽性率(0.21%)最高,估計與該年齡組人群出生時的衛生條件差、國家未實施免費乙型肝炎疫苗接種政策、社會活動多、年齡增大抵抗力下降等因素有關。25~<35歲組陽性率(0.10%)與35~<45歲組陽性率(0.12%)兩兩比較,無顯著性差異(P>0.05),其它組間陽性率兩兩比較均有顯著性差異(P<0.05),從表-2總體來看,隨著獻血者年齡的遞增,NAT陽性率呈上升的趨勢。(3)按獻血者城鄉居住地分類的組間差異有統計學意義(P<0.01)。農村居民獻血者核酸陽性率高于城市居民獻血者陽性率,估計與農村居民的生活條件差、勞動強度大、營養缺乏、衛生意識薄弱有關。
綜上所述,通過對梧州地區不同無償獻血人群應用核酸檢測技術,提高了不合格血液的檢出率,降低了患者輸血傳播疾病的風險。同時,為完善我站無償獻血宣傳和人群篩選策略提供了一定的參考數據,積極從低危人群中招募獻血志愿者,從而為臨床提供更安全、有效的血液。
參考文獻
[1] 李天官.核酸檢測技術在基層血站血液篩查中的應用效果[J].臨床合理用藥,2017.10(8C):107-109.
[2] 李俊英,葛文超,王藝芳,方建華.不同群體無償獻血者核酸檢測的結果分析及應用[J].國際檢驗醫學雜志.2016.37(24):3421-3422.