醫療器械不良事件發生原因分析

郝雁

【摘 要】

隨著我國醫療事業的蓬勃發展，越來越多的人開始關注醫療器械的使用情況。在我國實際的醫療器械的生產、銷售、使用的過程中，還是出現了許多問題。本文就導致醫療器械不良事件發生的原因進行詳細的研究和分析，強化醫療機構工作人員與使用人員的安全意識，加強他們對醫療器械管理的重視程度，降低醫療器械給患者帶來的風險，提高對醫療器械的安全使用率，促進我國醫療機構的正常運行。

【關鍵詞】 醫療器械；不良事件；原因分析

【中圖分類號】

R715 【文獻標志碼】

A 【文章編號】1005-0019（2019）07-273-01

隨著我國經濟水平的逐漸提升，在醫療事業的發展中引進了越來越多先進的醫療設備、器械，同時受到了廣泛的應用。先進的醫療器械能夠幫助醫生更好的確診疾病、救治患者并且幫助患者更好的康復健康，在這些環節中，醫療器械的關鍵作用是無法替代的。在實際的醫療器械使用過程中，雖然給醫生和患者帶來的方便，同時也會造成一些不良事件的發生，我們應該深入研究這些不良事件發生的原因，引起更多醫療工作者的重視，促進我國醫療事業的蓬勃發展。

1 醫療器械使用的現狀

1.1 醫療器械的設計不合理

據調查顯示，很多醫療器械的生產廠家在設計該器械的時候，沒有從醫療器械的性能、功能以及使用操作進行全面的考慮，導致了設計的時候出現了不周全的情況，也使得許多安全風險不斷增多。醫療機構在使用這些醫療器械之前很難發現該器械設備的問題，最終導致了許多不良事件的發生。

1.2 使用損壞、過期以及失效的醫療器械

少部分醫療機構會使用已經淘汰了的產品，特別是一些衛生產品和一次性醫療器械，還有些設備由于使用時間過長，導致了內部結構出現老化的情況，很多醫療機構不舍得更換，繼續使用，會導致很多意外事件的發生。

1.3 一次性無菌醫療器械使用完畢后沒有按照要求進行銷毀

我國醫療相關法律明確規定，一次性無菌醫療器械使用完畢后需要進行科學的銷毀，但很多醫療機構在使用完骨科鋼板、血液透析器等價格較高的醫療器械時，沒有按照規定進行銷毀。很少一部分的醫療機構會重復使用這些醫療器械。

2 導致醫療器械不良事件發生的原因

2.1 醫療器械質量不合格

醫療工作的順利進行與醫療器械有著很大的關聯，如果使用質量不合格的醫療器械為患者進行診治，很有可能會出現意外事故的發生，比如說：為心臟病患者實施置入人造心臟瓣膜時，如果醫療機構使用的是質量不合格的人造心臟瓣膜，就很有可能出現在手術的過程中，人造心臟瓣膜發生破裂，或者是人造心臟瓣膜的功能關閉，促使患者死亡。對于醫療機構來說，消毒器械的質量非常關鍵，如果醫療機構使用的高壓消毒器質量低劣，就會導致無法對使用的醫療構件進行徹底的消毒，在使用時仍然會產生細菌，這樣的機械設備一旦使用，會導致患者出現多種疾病，嚴重危害了患者的健康。

2.2 醫療器械沒有按時維護

醫療器械和其他行業的機械設備一樣，也需要進行定期的維修和養護，如果不及時解決隱藏的問題，就會導致患者的治療延誤，引起不良事件的發生。如果對患者進行治療的過程中，醫療設備出現運行不穩定或者發生故障時，會導致患者的治療效果受到嚴重的影響。比如說：對患者進行搶救時，如果心電圖設備發生漏電的情況，就很有可能會導致患者搶救無效，還會引起醫患糾紛的事件發生。

2.3 醫療器械使用操作不當

每一個醫療設備、器械都有它使用的規范。醫生在進行操作之前需要完全掌握該設備的作用、功能、操作方法以及注意事項，如果醫生忽視了設備的適應癥狀的選擇，就會給患者帶來非常大的安全威脅。與此同時，類似監護儀、心臟除顫器、高頻電刀以及呼吸器等急救器械，醫生更應該注意醫療設備的使用規范、操作過程、適應癥狀以及禁忌癥狀。據社會調查發現，由于醫護人員操作不當而引起的醫療器械不良事件發生率為70%-80%。

2.4 醫療器械固有性能

大多數的醫療器械都是由金屬、高分子化學材料制成，某些結構材料會對患者的身體造成一定的影響，例如：人造關節，這種醫療器械是由金屬材料所構成，患者置入人造關節后，由于長時間的累積，患者關節周圍會產生很多巨噬細胞，造成患者心肺臟器功能受到影響，嚴重的情況下會出現少數致癌物質，對患者的生命健康造成嚴重的威脅，還會影響患者神經組織的正常運轉。

3 結束語

總而言之，我國醫療機構的工作人員應該強化合理使用醫療器械的意識，提高醫療器械是使用操作水平，針對這些不良事件研究出更多解決方法與對策。更重要的是，醫療機構應該嚴格按照國家的規定和標準來采購醫療設備和器械，在醫生進行操作前，需要進行專業的培訓，定期對醫療器械進行維修和養護，確保醫療器械的正常使用，最大程度上提高醫療器械的安全使用率，為患者帶來更好的治療體驗，也促進我國醫療事業更加長遠的發展。

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