綜合管理在手術室植入性醫療器械管理中的應用

龍艷麗，黃文美

江西省宜春市萬載縣人民醫院 （江西宜春 336100）

植入性醫療器械指固定、埋藏、種植在身體病變部位或者受損部位，替代、修復、支持身體功能的特殊醫用消耗性材料。植入性醫療器械的潛在風險較高，在銷售、購買、使用等期間會造成眾多管理無序的問題，甚至出現醫療糾紛及傷害事件。因此，對手術室植入性醫療器械進行管理具有重要意義[1]。本研究探討綜合管理在手術室植入性醫療器械管理中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2014年1月至2018年9月我院的植入性醫療器械包60個作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，各30個。手術室護理人員共計10名，其中男2名，女8名；年齡20～36歲，平均（26.56±5.46）歲。

1.2 方法

對照組實施常規管理，即醫師按照手術需要選擇手術器械，由植入性醫療器械供應商將器械送至手術室，手術室護理人員收取器械，滅菌后使用；術后，護理人員將器械清洗干凈，交還給器械跟臺人員。

觀察組實施綜合管理，主要包括系統識別、回收、消毒清洗、配包、發放等流程。我院手術室實施信息化管理，可電腦查詢所有患者信息，節省時間，快捷方便，效率較高。（1）系統識別：操作前，自動識別操作人員的信息并記錄；讀取植入性醫療器械包的有關信息，如包裝人員編號、包裝日期、編號、標簽、種類等；植入性醫療器械包的RFID標簽存儲器械包相關信息，在器械包條形碼中記錄植入性醫療器械的名稱及數量，一個醫療器械包對應一個條形碼。（2）回收：掃描操作人員條形碼，掃描網籃標簽，每次只能掃描一個；完成后掃描“回收完成”，整個回收流程結束。（3）清洗、消毒：在器械房中，打開綜合管理系統，進入數字信息管理系統，掃描操作人員條形碼，進入管理系統中點擊“清洗消毒”，二次掃描清洗器中網籃標簽，點擊“清洗”，完成消毒、清洗流程。（4）配包：進入醫院數字信息管理系統，掃描操作人員條形碼，進入配包管理操作界面，掃描烘干網籃標簽，點擊“合格”后，掃描配包人員條形碼及標簽條碼，掃描審核人條形碼并打印出包條碼，完成配包操作。（5）發放：進入醫院數字信息管理系統，打開發放界面，掃描手術室植入性醫療器械包標簽條形碼，點擊發放。

1.3 臨床評價

比較兩組器械管理質量評分、單人人工操作時間、醫療器械包出錯率及管理效果，其中管理效果包括術后器械丟失率、術后患者切口感染率、器械驗收準確率、收費準確率。

1.4 統計學處理

采用SPSS 17.0統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組醫療器械包出錯率、器械管理質量評分及單人人工操作時間比較

觀察組有3個包出現問題，出錯率為10.0%；對照組有10個包出現問題，出錯率為33.3%；觀察組醫療器械包出錯率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組器械管理質量評分高于對照組，單人人工操作時間短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組器械管理質量評分及單人人工操作時間比較（±s）

表1 兩組器械管理質量評分及單人人工操作時間比較（±s）

觀察組 30 93.41±4.19 10.49±5.89對照組 30 72.86±2.89 19.86±8.46 t 22.113 4.979 P 0.000 0.000

2.2 兩組術后器械丟失率、術后患者切口感染率、器械驗收準確率、收費準確率比較

觀察組術后器械丟失率、術后患者切口感染率均低于對照組，器械驗收準確率、收費準確率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

3 討論

隨著醫學的不斷進步，植入性醫療器械在臨床中的應用越來越廣泛。植入性醫療器械綜合管理的目標是降低醫療風險，提升患者安全保障。因此，應不斷優化植入性醫療器械管理模式，責任到人，環環相扣，避免管理漏洞，最終為患者提供有效、安全的服務[2]。

表2 兩組術后器械丟失率、術后患者切口感染率、器械驗收準確率、收費準確率比較[個（%）]

手術室應與有關科室明確職責，達成協議，嚴格控制醫療器械驗收，緊密銜接各個管理環節，規范植入性醫療器械的使用，增加手術室管理的可操作性。在醫療器械綜合管理中，個人對品牌的更換及選擇無直接決定權，以保證達到患者、醫院、植入性器械供貨商共贏的效果[3]。嚴格執行植入性醫療器械的清點查對制度，尤其是條形碼及合格證的核對，并準確記錄，以便出現問題時，能夠及時追究責任[4]。規范植入性醫療器械管理，提升器械驗收準確率，避免出現丟失現象，保證手術醫療器械符合患者手術要求[5]。在器械管理中，應重視滅菌，強化植入性器械質量管理要素，從各個環節控制植入性醫療器械的滅菌、消毒、清洗，提升醫療器械的安全性。防止漏收費及多收費現象，保證收費的準確性與及時性[6]。手術室為監控管理系統與器械使用的關鍵環節，植入性器械均經手術植入機體內，植入性醫療器械管理質量與患者安全及手術質量具有密切聯系。在手術室植入性器械管理中應用綜合管理，能夠強化手術室器械管理，提升手術安全性[7]。

本研究結果顯示，觀察組醫療器械包出錯率低于對照組，器械管理質量評分高于對照組，單人人工操作時間短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組術后器械丟失率、術后患者切口感染率均低于對照組，器械驗收準確率、收費準確率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明綜合管理能夠提升手術室管理質量，對患者手術質量及安全性具有重要意義。

綜上所述，在手術室植入性醫療器械管理中應用綜合管理模式，效果顯著，可降低醫療器械包出錯率，改善手術室植入性醫療器械管理質量，安全性高。