葛酮通絡膠囊聯合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效觀察

急性腦梗死(acute cerebral infarction)為臨床較為常見的神經外科類疾病,老年人為發生急性腦梗死的高危人群[1-2]。研究表明,急性腦梗死的發病機制極為復雜,其發病率、致殘率及病死率均較高,嚴重影響病人的預后,威脅人類的生存健康[3-4],故在臨床中尋找及時有效的治療方式具有重大意義。葛酮通絡膠囊具有活血化瘀的功效,在治療缺血性卒中等方面發揮著重要作用[5]。研究表明,降纖酶注射液治療腦栓塞、短暫性腦缺血發作等疾病的療效顯著[6]。本試驗探究葛酮通絡膠囊聯合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效,旨在為臨床治療老年急性腦梗死提供相應的經驗。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2016年6月至2018年4月期間在中國人民解放軍海軍總醫院接受治療的老年急性腦梗死病人128例,其中男106例,女22例,年齡60～82歲,平均(67.55±5.34)歲。采用隨機數表法將病人分為對照組和試驗組,每組64例。對照組男54例,女10例,年齡60～82歲,平均(67.57±5.65)歲;試驗組男52例,女12例,年齡60～81歲,平均 (45.52±5.13)歲。納入標準:(1)符合2010年中國急性缺血性腦卒中診治指南的診斷標準;(2)自愿參加本次調查研究,并簽署同意書。排除標準:(1)合并顱內出血性疾病;(2)腎功能不全或具有心肺疾病;(3)合并嚴重精神疾病或血管性癡呆。2組病人年齡、性別等一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經我院倫理委員會批準通過。

1.2 方法 對照組在常規治療基礎上采用降纖酶注射液治療及基于指南的抗血小板治療,降纖酶注射液(北京賽升藥業股份有限公司提供,批號:20160524)用法用量:將10 U降纖酶注射液加入至無菌生理鹽水100～250 mL中,靜脈點滴1 h以上,1次/d;試驗組在對照組治療的基礎上增加葛酮通絡膠囊(安徽九方制藥有限公司提供,批號:20160512),用法用量:2粒/次,2次/d。2組療程均為15 d。

1.3 觀察項目

1.3.1 療效判定:采用美國國立衛生研究院卒中量表(national institutes of health stroke scale,NIHSS)[7]評分進行判定,NIHSS評分評估時間分別為治療前及治療15 d后。(1)治愈:NIHSS評分減少91%～100%,癥狀體征消失,恢復正常的日常活動能力;(2)顯效:NIHSS評分減少46%～90%,癥狀體征有較為顯著的改善,正常的日常活動能力得到大幅度的上升;(3)有效:NIHSS評分減少18%～45%,癥狀體征、日常活動能力較治療前有好轉;(4)無效:NIHSS評分減少或增加≤18%,未見變化或病情惡化。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.3.2 細胞因子:分別于治療前及治療后采用ELISA法檢測血管生成素-1 (angiopoietin-1,Ang-1)、內皮素-1及血管內皮生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)水平,試劑盒均購自美國R&D公司,操作過程按照說明書進行。

1.3.3 不良反應:觀察比較2組心電圖異常、血小板異常、腹瀉等不良反應發生情況。

1.4 統計學分析 采用SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析。計量資料用均數±標準差表示,2組比較采用t檢驗;計數資料用百分比表示,2組比較采用卡方檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組療效比較 試驗組與對照組的總有效率分別為95.31%和78.13%,差異具有統計學意義(P<0.05),見表1。

2.2 2組治療前后細胞因子水平比較 治療前,試驗組與對照組ANG-1、內皮素-1、VEGF水平比較,差異均無統計學意義(P>0.05);治療后,試驗組ANG-1、內皮素-1水平低于對照組(P<0.05),VEGF水平高于對照組,2組間比較差異均有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3 2組治療前后神經功能缺損評分比較 治療前,2組神經功能缺損評分比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后,試驗組病人的神經功能缺損評分明顯低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表1 2組病人療效比較(n,%,n=64)

注:與對照組比較,*P<0.05

表2 2組治療前后細胞因子水平比較

注:與對照組比較,*P<0.05

表3 2組神經功能缺損評分比較分,n=64)

注:與對照組比較,*P<0.05

2.4 2組不良反應發生情況比較 試驗組與對照組的總不良反應發生率均為6.25%,差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組不良反應發生率比較(n,n=64)

3 討論

老年急性腦梗死為臨床較為常見的腦科類疾病,多發于老年人,致殘率和致死率較高[9]。老年急性腦梗死主要為腦組織因缺血、缺氧而誘發一系列神經功能障礙,該疾病常伴有神經細胞的萎縮和血管的硬化性病變,嚴重威脅病人的生存健康[10-11],故在臨床中積極有效的治療對于病人的意義重大。本次試驗探究葛酮通絡膠囊聯合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效,旨在為臨床治療老年急性腦梗死提供相應的經驗。

腦梗死屬于中醫學“中風病”范疇,近年來,隨著中醫學的不斷發展及進步,葛酮通絡膠囊治療缺血性腦血管病的療效顯著,為臨床治療腦梗死提供了新的思路。

本試驗中,試驗組病人的總有效率為95.31%,結果表明,葛酮通絡膠囊聯合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效顯著,具有重要的臨床推廣價值。降纖酶為蛋白水解酶,其為蛇毒類凝血酶,具有抗凝、抑制組織細胞聚集、改善腦組織血液供應的功效[12],葛酮通絡膠囊具有改善病人體內微循環、營養神經,兩者結合能夠起到協同作用[13]。

內皮素1能夠促進動脈粥樣硬化的形成和發展,ANG-1高表達并不利于神經組織的修復,ANG-1與VEGF結合在重構新生血管和維持新生血管方面扮演重要角色,能夠維持血管正常結構的穩定性[14]。試驗組病人的ANG-1、內皮素-1水平低于對照組(P<0.05),VEGF水平高于對照組(P<0.05)，結果表明,葛酮通絡膠囊聯合降纖酶注射液能夠通過下調ANG-1、內皮素-1水平,提高VEGF水平，促進血管新生,有效抑制神經細胞損傷,促進梗死區新血管生成以改善血供[15]。試驗組病人的神經功能缺損評分低于對照組病人,差異具有統計學意義(P<0.05),神經功能缺損評分與病人療效的關系密切,神經功能缺損評分越高，表明病人的神經功能受損越嚴重,提示葛酮通絡膠囊聯合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效顯著。

在本次試驗中,試驗組病人與對照組病人的總不良反應發生率差異不具有統計學意義,結果表明,葛酮通絡膠囊聯合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的不良反應發生率低,安全性較高。

綜上所述,葛酮通絡膠囊聯合降纖酶注射液能夠調節老年急性腦梗死病人的細胞因子水平,促進病人神經功能恢復,治療效果顯著。