固本平哮湯聯合舒利迭治療支氣管哮喘緩解期的臨床療效

吳小青

（河南省鄭州市中醫院 鄭州450007）

支氣管哮喘由多種細胞和細胞組分參與，是呼吸道常見的炎癥性疾病，患者病情常反復發作，嚴重時將導致呼吸衰竭，危及患者生命安全。目前西醫治療支氣管哮喘以對癥治療、抗炎治療為主，缺乏根治方案，且長期采取西藥治療導致部分患者出現耐藥性，療效不佳。中醫將支氣管哮喘劃為“喘證”范疇，中醫認為該病的發生與痰飲內伏、肺瘀痰阻存在關聯[1]。中醫治療疾病講究辨證施治，為明確中醫方劑對支氣管哮喘的治療效果，本研究以我院收治的支氣管哮喘緩解期30 例患者為例，旨在探討固本平哮湯聯合舒利迭的療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年1 月～2018 年7 月我院收治的支氣管哮喘緩解期60 例患者為研究對象，按隨機數字表法分為西藥組和聯合組，每組30 例。西藥組男19 例，女11 例；年齡22～74 歲，平均（47.59±10.64）歲；病程1～12 年，平均（6.18±4.37）年。聯合組男18 例，女12 例；年齡22～75 歲，平均（47.61±10.63）歲；病程1～12 年，平均（6.22±4.44）年。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 入組標準 納入標準：實施臨床綜合檢查，并參照《支氣管哮喘防治指南（2008）》[2]確診為支氣管哮喘患者，患者均存在反復發作的咳嗽、胸悶、氣促、喘息、雙肺哮鳴狀況，且接觸變應源后加重；病情處于緩解期者；意識清醒者；自愿配合治療，且簽署知情同意書者。排除標準：急性發作者；1 個月內采取影響研究結果藥物治療史者；其他肺部疾病者；其他系統及組織嚴重病變者；孕期者；哺乳者；治療配合度較差者。

1.3 治療方法 患者均采取常規抗感染、止咳、解痙、平喘、吸氧等對癥治療。

1.3.1 西藥組 采取舒利迭治療，給患者吸入舒利迭[注冊證號H20090242，規格：50 μg/500 μg（沙美特羅/丙酸氟替卡松）]，1 吸/次，2 次/d。

1.3.2 中藥組 采取固本平哮湯聯合舒利迭治療，舒利迭用藥方案與西藥組相同，固本平哮湯組方：代赭石30 g，太子參、炙黃芪各20 g，熟地黃15 g，炒白術、防風、蘇子、徐長卿、露蜂房、雞內金各10 g，芡實8 g，炙甘草5 g。加水煎煮兩次，1 劑/d，早晚分服。兩組均持續治療4 周。

1.4 觀察指標 比較兩組臨床療效、肺功能、實驗室指標及不良反應發生情況。肺功能指標包括第一秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）。在患者治療前和治療4 周后，使用德國耶格肺功能儀進行檢測。實驗室指標包括免疫球蛋白E（IgE）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）。在患者治療前和治療4 周后，采集患者清晨空腹狀態下肘靜脈血4 ml，分離出血清，全自動免疫生化分析儀和相關配套試劑均由日立公司提供，采取免疫比濁法測定各指標水平。不良反應癥狀包括惡心嘔吐、頭暈、聲音嘶啞等。

1.5 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》進行療效判定，患者癥狀和體征消失，偶爾輕度發作，不用藥可自行緩解，FEV1增加＞35%，或FEV1占預計值80%以上，最高呼氣流量（PEF）晝夜波動＜20%，為臨床控制；哮喘發生狀況明顯減輕，FEV1增加25%～35%，或FEV1占預計值60%～79%，PEF 晝夜波動＜20%，仍需采取藥物治療，為顯效；患者癥狀和體征明顯改善，FEV1增加15%～24%，仍需采取藥物治療，為有效；患者癥狀、體征、肺功能無改善或加重，為無效[3]。總有效率=（臨床控制+顯效+有效）/總例數×100%。

1.6 統計學分析 采用SPSS20.0 統計學軟件處理數據，計量資料以（x±s）表示，行t 檢驗，計數資料用%表示，行χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 聯合組治療總有效率明顯高于西藥組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組治療效果比較[例（%）]

2.2 兩組肺功能指標比較 治療4 周后，聯合組FEV1、FVC 明顯高于西藥組，P＜0.05。見表2。

表2 兩組肺功能指標比較（L

表2 兩組肺功能指標比較（L

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別 n 治療前FE V治1療4 周后 治療前FV C治療4 周后西藥組301.71±0.351.95±0.28*2.65±0.482.88±0.52聯合組301.69±0.322.22±0.31*2.66±0.523.23±0.55*t 0.2313.5400.0772.533 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.3 兩組實驗室指標比較 治療4 周后，聯合組IgE、TNF-α、IL-6 明顯低于西藥組，P＜0.05。見表3。

表3 兩組實驗室指標比較

表3 兩組實驗室指標比較

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別 n 治療前I g E（IU/ml）治療4 周后 治療前T NF-α（μg/L治）療4 周后 治療前IL -6（ng/L治)療4 周后西藥組30275.22±84.35174.32±57.65*1.62±0.321.02±0.12*208.32±25.65171.52±28.52*聯合組30276.45±79.65138.95±47.92*1.63±0.350.75±0.15*208.38±25.41142.95±27.14*t 0.0582.5840.1157.6990.0093.975 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.4 兩組不良反應發生情況比較 聯合組出現聲音嘶啞1 例，西藥組出現惡心嘔吐、頭暈、聲音嘶啞各1 例，患者不良反應癥狀均較輕，未出現中途停藥者。聯合組不良反應發生率3.33%與西藥組10.00%比較，差異無統計學意義（χ2=1.071，P=0.301）。

3 討論

對支氣管哮喘緩解期患者實施積極治療是防治病情急性發作、改善預后的重要手段。西藥治療以對癥治療方案為主，舒利迭為沙美特羅和丙酸氟替卡松的復方制劑，該藥物不僅具有β 受體激動劑的支氣管擴張功效，還具有糖皮質激素的抗炎效果，可改善氣道炎癥及肺通氣狀況，促進肺功能修復，緩解癥狀，但西藥治療難以根治疾病，患者病情常反復發作[4]。

中醫認為[5]，喘證的發生與臟腑功能失調、津液運化失常、痰瘀內阻相關，患者在病情反復發作中將由實證轉化為虛證。故本研究中使用的固本平哮湯方中代赭石和太子參為君藥，可降逆、補氣，固本培元；芡實、熟地、白術、黃芪為臣藥，可進一步補腎益氣，改善臟腑功能；另方中雞內金可健脾補胃，蘇子可降氣化痰，防風可解表祛風，露蜂房可解毒，徐長卿可活血化瘀，炙甘草調和全方。全方具有良好的固本培元、健脾補氣、祛風化痰功效，可針對性改善哮喘病因病機。本研究結果顯示，聯合組治療總有效率明顯高于西藥組，P＜0.05。說明實施中西醫結合方案可發揮協同效果，提升療效。免疫功能紊亂、過敏反應、炎癥反應在哮喘發生發展中具有重要作用。IgE 是反映哮喘過敏原的特異性指標，TNF-α、IL-6 為炎癥細胞因子。本研究結果顯示，治療4 周后，聯合組IgE、TNF-α、IL-6 明顯低于西藥組，且肺功能指標明顯高于西藥組，P＜0.05。分析原因可能是固本平哮湯中白術和黃芪具有調節免疫功能效果，露蜂房可提高人體免疫力，抑制炎癥細胞產生，發揮抗炎抗過敏功效，徐長卿可調節花生四烯酸代謝過程，發揮抗變態反應效果，從而進一步改善機體免疫功能及炎癥反應狀況，提升療效，促進肺功能恢復[6]。兩組患者不良反應癥狀均較輕，說明聯合用藥安全性良好。綜上所述，支氣管哮喘緩解期實施固本平哮湯聯合舒利迭治療療效良好，且可改善免疫紊亂及炎癥狀況，提升肺功能，用藥安全性高，值得運用。