氟哌噻噸美利曲辛片聯合頭痛寧治療慢性偏頭痛臨床研究

劉素華

（河南省郟縣人民醫院神經內科 郟縣467100）

慢性偏頭痛是臨床常見神經系統疾病，頻繁發作可對患者日常生活、工作造成嚴重影響，并威脅身心健康，導致生存質量明顯下降。中醫將偏頭痛歸于“頭風”范疇，認為痰瘀、血瘀阻絡是其主要病因病機，治療應以祛痰、活血、通絡為法[1]。頭痛寧膠囊具有熄風滌痰、逐瘀止痛之功效，符合偏頭痛治則治法，能夠取得一定效果。但單純頭痛寧膠囊治療并不能使慢性偏頭痛患者完全獲益。研究發現[2]，因多數患者伴不同程度的焦慮、抑郁情緒，致使精神因素與疾病相互作用，影響預后。氟哌噻噸美利曲辛片為臨床治療焦慮、抑郁的常用藥物，可有效改善患者負性情緒與心境障礙，效果顯著。基于此，本研究選取我院126 例慢性偏頭痛患者為研究對象，分組探討氟哌噻噸美利曲辛片聯合頭痛寧膠囊的臨床價值。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2016 年8 月～2018 年7月收治的126 例慢性偏頭痛患者作為研究對象，以隨機數字表法分為觀察組與對照組各63 例。觀察組男29 例，女34 例；年齡23～66 歲，平均年齡（45.28±8.67）歲；病程6 個月～3 年，平均病程（1.47±0.24）年。對照組男27 例，女36 例；年齡22～67 歲，平均年齡（46.17±7.59）歲；病程8 個月～3 年，平均病程（1.51±0.22）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。本研究已經我院醫學倫理委員會審核同意。

1.2 納入與排除標準 （1）納入標準：符合慢性偏頭痛臨床診斷標準[3]；頭痛發作期；無藥物濫用史；認知正常；簽署知情同意書。（2）排除標準：伴癲癇等神經系統疾病；藥物所致偏頭痛；腦部存在器質性病變；入組前1 個月內服用抗偏頭痛藥物；合并嚴重焦慮、抑郁癥；妊娠期或哺乳期女性。

1.3 治療方法 對照組給予頭痛寧膠囊（國藥準字Z20026851）治療，3 粒/次，口服，3 次/d。觀察組在對照組基礎上聯合氟哌噻噸美利曲辛片（國藥準字H20153122）治療，1 片/次，口服，2 次/d，早、中午各服用1 次。兩組均連續治療4 周。

1.4 觀察指標 （1）比較兩組治療前后的偏頭痛疼痛程度、每月發作次數、疼痛持續時間。疼痛程度采用視覺模擬評分法（VAS）評估，滿分10 分，分數越高疼痛越嚴重[4]。（2）治療前后采用焦慮自評量表（SAS）及抑郁自評量表（SDS）評估兩組焦慮、抑郁程度，滿分均為100 分，分數越高焦慮、抑郁程度越嚴重[5]。（3）比較兩組治療期間不良反應發生率。

1.5 統計學處理 數據處理采用SPSS25.0 統計學軟件，計量資料以表示，行t 檢驗，計數資料用%表示，行χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組偏頭痛疼痛程度、每月發作次數、疼痛持續時間比較 治療前，兩組偏頭痛疼痛程度、每月發作次數、疼痛持續時間比較無顯著性差異，P＞0.05；治療后，觀察組偏頭痛VAS 評分、每月發作次數、疼痛持續時間均明顯低于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表1。

表1 兩組偏頭痛疼痛程度、每月發作次數、疼痛持續時間比較

表1 兩組偏頭痛疼痛程度、每月發作次數、疼痛持續時間比較

組別 n 治療前發 作次數（次/月治）療后 治療持前續 時間（min/治次）療后 治發療作前時 VAS 評分（治分療）后觀察組634.42±0.611.72±0.538.92±1.224.13±0.857.65±1.013.27±0.54對照組634.38±0.572.47±0.659.03±1.095.26±1.147.59±1.044.12±0.62 t 0.3807.0980.5346.3070.3298.206 P 0.7040.0000.5950.0000.7430.000

2.2 兩組SAS、SDS 評分比較 治療前，兩組SAS及SDS 評分比較無顯著性差異，P＞0.05；治療后，觀察SAS 及SDS 評分均明顯低于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表2。

表2 兩組SAS、SDS 評分比較（分

表2 兩組SAS、SDS 評分比較（分

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2.3 兩組不良反應發生率比較 治療期間，觀察組發生頭暈1 例，口干2 例，不良反應發生率為4.76%（3/63），對照組發生頭暈2 例，不良反應發生率為3.17%（2/63），組間比較差異無統計學意義，P＞0.05。

3 討論

中醫認為，慢性偏頭痛屬中醫學“頭風”范疇，痰瘀交阻，氣血運行不暢，瘀血阻滯腦絡而發為此病，此外，瘀阻腦絡而難以速去，致頭痛反復發作，遷延難愈。因此，慢性偏頭痛應遵循祛痰、活血、通絡的治療原則。頭痛寧膠囊具有熄風滌痰、逐瘀止痛之效，由土茯苓、天麻、制何首烏、當歸等中藥材組成。天麻平肝熄風、祛風止痛，與土茯苓聯合可治風痰上擾清竅、瘀阻髓海腦絡，當歸活血補血，制何首烏補益精血，全蝎活血化瘀、通經絡，防風祛風通絡、勝濕止痛，全方配伍共奏化痰逐瘀、通絡止痛之功。現代藥理研究顯示[6]，頭痛寧膠囊具有改善腦血流量、降低腦血管阻力、增強機體免疫力、抗氧化、抑制氧自由基、解痙鎮痛、抗血小板聚集與血栓形成等多靶點作用機制，故在多種病因所致偏頭痛治療中發揮著重要作用。

研究顯示[7]，15%～60%的偏頭痛患者伴焦慮、抑郁情緒或癥狀，導致偏頭痛反復發作，而疾病遷延難愈又可加重患者負性情緒，兩者相互作用，形成惡性循環，進而影響疾病轉歸與患者預后改善。在此背景下，抗焦慮、抑郁治療逐漸得到臨床重視，已成為慢性偏頭痛輔助治療靶點之一。氟哌噻噸美利曲辛片是抗抑郁復合制劑，氟哌噻噸屬神經阻滯劑，小劑量即可發揮顯著抗焦慮、抑郁作用，美利曲辛為雙相抗抑郁劑，低劑量應用有興奮特性。目前，臨床研究指出[8～9]，氟哌噻噸美利曲辛片在冠心病伴焦慮抑郁癥狀患者、伴焦慮或抑郁的非糜爛性胃食管反流等輔助治療中均可取得顯著效果，得到臨床廣泛認可。

本研究結果顯示，觀察組治療后偏頭痛發作情況優于對照組（P＜0.05），可見氟哌噻噸美利曲辛片聯合頭痛寧膠囊在慢性偏頭痛治療中的效果顯著，有利于減少頭痛發作次數、縮短發作時間，并減輕發作時疼痛程度。分析原因在于，慢性偏頭痛患者多伴有焦慮、抑郁情緒或癥狀，焦慮與抑郁可能是偏頭痛病因，亦可能是頭痛長期反復發作的結果，聯合氟哌噻噸美利曲辛片治療可有效緩解患者焦慮、抑郁狀態。結果還顯示，觀察組治療后的SAS、SDS 評分均低于對照組（P＜0.05），證實氟哌噻噸美利曲辛片聯合頭痛寧膠囊可減輕精神因素對疾病進展與反復發作的影響，取得理想治療效果。治療期間兩組均未發生極嚴重且影響治療的副作用，兩組不良反應發生率比較無顯著性差異（P＞0.05）。頭痛寧膠囊屬中藥制劑，藥性溫和，安全性高，氟哌噻噸美利曲辛片雖有一定副作用，但較少且輕微，未對患者身心及治療產生明顯影響，故安全性亦有保證。綜上所述，氟哌噻噸美利曲辛片聯合頭痛寧膠囊治療慢性偏頭痛效果顯著，可有效改善偏頭痛發作情況，緩解患者焦慮、抑郁情緒，且具有一定安全性。