設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)與質(zhì)量管理體系差異淺析

□ 鐘勇文 曾萍 胡明/文

針對(duì)設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)和質(zhì)量體系有什么差異，如何在現(xiàn)有質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上構(gòu)建符合要求的設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)等問題對(duì)民機(jī)設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的定義及國內(nèi)外要求現(xiàn)狀、質(zhì)量管理體系定義及要求進(jìn)行了梳理介紹，并對(duì)民機(jī)設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)與質(zhì)量管理體系要求從適用的組織對(duì)象、認(rèn)證或批準(zhǔn)方式、建設(shè)及管理目標(biāo)、管理范圍、對(duì)管理者的要求、工作要求、文件體系架構(gòu)七個(gè)維度進(jìn)行了對(duì)比分析，最后對(duì)設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)的建立給出了建議。

設(shè)設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)（Design Assurance System）的概念源自歐洲航空安全局（EASA），我國目前的民用航空規(guī)章體系中也已引入這一要求。《民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定規(guī)定》及《航空器型號(hào)合格審定程序》中規(guī)定，所有設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請(qǐng)人、持有人應(yīng)建立并能夠保持一個(gè)符合要求并經(jīng)局方審查批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)，以對(duì)申請(qǐng)范圍內(nèi)的民用航空產(chǎn)品和零部件的設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)更改進(jìn)行控制和監(jiān)督。最新的， 2018 年，中國民用航空局（CAAC，以下簡稱局方）下發(fā)了民航適發(fā)[2018]2 號(hào)文，文件規(guī)定：允許除運(yùn)輸類航空器之外航空產(chǎn)品和零部件的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請(qǐng)人和持有人按照自愿原則滿足設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)相關(guān)要求。

對(duì)于大多數(shù)民用航空產(chǎn)品申請(qǐng)人，現(xiàn)狀是，在接觸適航要求之前，都基本已經(jīng)依據(jù)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系要求建立了質(zhì)量管理體系，并且大多還得到了相關(guān)的第三方認(rèn)證。那么，對(duì)于運(yùn)輸類航空器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請(qǐng)人和持有人，設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)和質(zhì)量體系到底有什么差異，如何在現(xiàn)有質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上構(gòu)建符合要求的設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)？……