電感耦合等離子體質譜法在藥品檢驗中的應用

李華

摘 ? 要：本文介紹了電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）的原理，介紹了其在中西藥品檢驗中的應用，研究表明ICP-MS法適用于大多數中藥材的重金屬及其他有害元素檢測工作，檢測靈敏、快速、簡便，檢測結果準確可靠。最后對電感耦合等離子體質譜法的應用前景進行了展望，ICP-MS法憑借著線性范圍寬、靈敏度高、檢出限低等優點，使其在藥品檢驗領域的應用越來越廣泛。

關鍵詞：電感耦合等離子體質譜法 ?重金屬 ?藥品檢驗

中圖分類號：R284 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文章編號：1674-098X（2019）02（a）-0069-02

重金屬中，包括鉛、汞、砷、鉻等對人體危害極大，能使人體蛋白變性，酶失去活性，進而導致各種病變[1]。目前用于重金屬檢測的方法主要有：紫外-可見分光光度法、原子吸收法、原子熒光法、電感耦合等離子體質譜法等[2]。目前應用較為廣泛的這幾種檢測方法大多只能用于單個元素的測定，檢測范圍有限，具有局面性。電感耦合等離子體質譜法（Inductively coupled plasma mass spectrometry，簡稱ICP-MS），可以同時對多元素行進分析測定，不僅檢測范圍廣，而且具有靈敏度高、檢出限低、線性范圍寬等優點，近幾年備受分析工作者的關注[3]。

1 ?ICP-MS的原理

ICP-MS是一種將ICP和質譜結合在一起的分析儀器[4]，是以等離子體為離子源，樣品通過氬氣被引入霧化系統進行霧化，再以氣溶膠形式進入等離子體中心區，在高溫和惰性氣氛中被去溶劑化，氣化解離和電離，轉化成帶正電荷的正離子，經離子采集系統進入質量分析器，質量分析器根據質荷比進行分離，根據元素質譜峰強度測定樣品中相應元素的含量[5]。

2 ?ICP-MS在藥品檢驗中的實際應用

2.1 在中藥材（民族藥）檢驗中的應用

中藥材（民族藥）中的重金屬檢測含量是控制其質量等級標準的重要指標之一。中藥材（民族藥）往往因其生長環境及加工處理工藝等原因，常常含有重金屬元素及其他有害元素。左甜甜等使用ICP-MS 法測定了18 種動物藥中重金屬及其他有害元素，準確檢測到了這些元素的殘留量，結果表明ICP-MS 法可適用于動物藥中重金屬及其他有害元素殘留量的分析和評定[3];黎軍等通過微波消解-ICP-MS測定了壯藥小牛力中鉛、鎘、砷、汞、銅5種重金屬的含量[6];陸秋艷等使用ICP-MS法對四種中藥材中5種有害重金屬元素含量進行測定，結果均發現使用ICP-MS法測定中藥材中的重金屬完全滿足要求[7]。可見，ICP-MS法適用于大多數中藥材的重金屬及其他有害元素檢測工作，檢測結果準確可靠。

2.2 在西藥中的應用

藥品在生產過程中，來自原料、輔料以及生產設備中的重金屬被帶入藥品中，盡管藥品經過精制純化等工藝處理能減少重金屬含量，但很難完全去除干凈[8]。原料藥的質量是藥品質量控制的關鍵和源頭，其所含雜質含量的控制與藥品的質量息息相關，同時也是保證藥品安全性和可控性的重要評價指標之一，重金屬及其他有毒元素雜質的殘留的去除是控制藥品質量的重要源頭之一[9]。徐聰等[8]采用ICP-MS法測定了醋酸阿比特龍原料藥中鈀的殘留量，實現了對醋酸阿比特龍原料藥中痕量級鈀的測定，同時也為其他原料藥中鈀的殘留量的檢測提供了參考。膠囊殼是制藥企業重要的醫藥包材，邱麗等[10]采用ICP-MS法測定了明膠空心膠囊中9種微量重金屬元素，該方法對試樣中各元素測定的相對標準偏差為1.5%～14.1%，加標回收率在90.0%～102.0%之間，結果表明ICP-MS方法檢測靈敏、快速、簡便，滿足空心膠囊中9種微量重金屬元素含量的檢測要求。注射劑的給藥途徑是直接進入人體血液或肌肉內，所以相對于其它劑型，對注射劑的安全性要求更高。姚春毅等[11]采用ICP-MS法快速測定了布洛芬注射液中鋁、鈣、鉻、鎂、鋅、鉀、硼、鍶、鎘、鋇、鉛、砷、銻、鈉和鋰15種元素的含量，結果顯示15 種元素的檢出限在0.031～5.1μg/L之間，為注射液中元素的質量控制提供很好的技術方法。可見，ICP-MS法適用于西藥藥品的微量重金屬及其他元素的檢測工作，檢測靈敏、快速、簡便，檢測結果準確可靠。

2.3 其他制藥領域的應用

除了用于中西藥品元素含量檢測外，ICP-MS法在其他制藥領域也得到了廣泛應用。制藥廢水成分復雜，有機物種類多且毒性大，是各種污水中對生態環境影響最深、危害最大的種類之一，因此制藥廢水的排放是污染防治的重點[12]。劉敬松等[13]使用ICP-MS法建立了同時檢測制藥廠廢水中22種污染元素的的分析方法，該方法不但具有一次進樣檢測廢水中污染元素種類多的優勢，同時該方法還具有操作簡單、靈敏度高、檢出限低等優點，極大地提高了制藥廠污染廢水檢測的工作效率。結果表明ICP-MS法適用于對制藥廠污水中污染元素的檢測，能夠加強對制藥企業廢水治理的檢測監管，減少生態環境污染。

3 ?展望

伴隨著醫藥衛生的發展，藥物分析儀器也在不斷地革新。ICP-MS在重金屬檢測方面表現出的線性范圍寬、靈敏度高、檢出限低等優點，使其在藥品檢驗領域的應用越來越廣泛。同時，隨著重金屬元素分析的日益深入，單一測定元素的總量對于某些元素意義有限，重金屬元素的不同形態，其差異較大，例如汞、錫和鉛等重金屬的毒性有機態比無機態大很多。而元素形態分析，是基于高效分離與高靈敏檢測合一的聯用技術，其中ICP-MS與高效液相色譜儀的聯用，則被認為是目前最有發展前景和最有效的形態分析技術之一[14]。隨著科學技術的快速發展，ICP-MS分析技術也不斷得到改善，使其將來在藥品檢驗領域發揮越來越重要的作用。

參考文獻

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[3] 左甜甜，李耀磊，金紅宇，等.ICP-MS法測定18種動物藥中重金屬及有害元素的殘留量及初步風險分析[J].藥物分析雜志，2017，37（2）：237-242.

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[6] 黎軍，符傳武，李雋永.微波消解ICP-MS法測定壯藥小牛力中5種重金屬的含量[J].中國藥物評價，2016，33（5）： 417-419.

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[8] 徐聰，趙婷，黃曌，等.電感耦合等離子體質譜法測定醋酸阿比特龍原料藥中鈀的殘留量[J].理化檢驗-化學分冊，2018，54（8）：901-905.

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[11]姚春毅，李彪，賈海濤，等.電感耦合等離子質譜法快速測定布洛芬注射液中15種元素的含量[J].中國藥師，2016，19（5）：1000-1003.

[12]裴思瑩，閆巖，吳迪，等.發酵制藥廢水對水生微型動物群落級污染效應研究[J].中國農學通報，2013，29（17）：166-170.

[13]劉敬松，康宏元，尹麗麗，等.電感耦合等離子體質譜法測定制藥廢水中22種污染元素的研究[J].食品與藥品，2017，19（3）：174-178.

[14]吳瓊婧，陳誠.元素形態分析在食品、藥品領域中的應用[J].大眾科技，2014，16（173）：48-51.