中西醫結合治療嶺南地區慢性阻塞性肺疾病穩定期100例臨床觀察

廣東省龍川縣中醫院內二科，廣東 龍川 517300

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是常見的進行性發展呼吸系統疾病，具有持續氣流受限、不可逆、發病率高、致死率高等特點[1]。據統計，全球40歲以上的COPD發病率高達9%以上[2-3]。隨著老齡化社會的進展，社會環境及大氣的污染，COPD患病率日益增高，居全球死亡原因的第4位，有數據顯示，預計到2020年將升至第3位[4-6]。慢阻肺急性加重(AECOPD)是COPD患者致死率較高的原因。我國南北緯度跨越較大，疾病的發生發展也因地制宜地有了不同的特點，嶺南地區因氣候濕熱，脾土受困，痰濕、血瘀在COPD發生發展中較為常見[7]。該臨床研究以嶺南地區患者為研究對象，觀察在常規西醫治療COPD穩定期患者的基礎上加用加味補中益氣湯，積極有效影響COPD患者的臨床癥狀，以觀察中醫藥在COPD穩定期患者治療中的作用，提高穩定期COPD的療效，降低COPD向急性加重轉變的幾率，為COPD穩定期治療提供新的有效的治療途徑。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年4月至2019年1月我院門診以及住院部收治的肺病科(呼吸內科)200例COPD穩定期患者參與研究。將200例患者隨機分為對照組和觀察組各100例。對照組男74例，女26例；年齡65～78歲，平均為(70.98±5.28)歲；病程6～21年，平均為(7.12±3.35)年；觀察組男71例，女29例；年齡63～77歲，平均為(72.21±5.06)歲；病程5～19年，平均為(6.84±4.19)年；兩組間年齡、性別、病程等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。且納入患者以及其家屬對本臨床研究知情并簽署同意書；本研究團隊通過舉辦健康宣教(COPD的致病因素、預防、癥狀、醫治等)以及健康心理疏導，提高患者對本次治療的依從性。

1.2 納入標準 ①符合中華醫學會呼吸病學分會COPD學組2007版“慢性阻塞性肺疾病診斷和治療指南”中的穩定期 COPD 的診斷標準[8]；如持續進行性呼吸困難、慢性咳嗽以及咳痰、危險因素接觸(如吸煙等)、肺功能檢查等；②符合《中醫內科學》中的“肺膨脹”或“喘息癥狀”(如COPD引發的哮喘)診斷標準[9]。如：呼吸短促、乏力咳嗽、出汗、易感冒等；③患者以及其家屬對本臨床試驗設計了解知情并同意。

1.3 排除標準 ①COPD急性加重期患者；②過敏體質或對本研究用藥過敏者；③肝臟、腎臟以及造血系統功能性病變或者心、腦血管有原發性病變的患者；④精神病患者；⑤治療依從性差；⑤臨床試驗過程中病情急性加重或出現其他嚴重并發癥，不宜繼續接受臨床試驗者。

1.4 治療方法 對照組給予健康宣教(如COPD病理及危害、戒煙及避免刺激性氣霧、呼吸功能鍛煉等)、心理疏導以及常規西藥聯合治療(布地奈德福莫特羅粉吸入劑，生產廠家：阿斯利康，批號：H20090774；噻托溴銨粉吸入劑，生產廠家：勃林格，批號：H20140954)，觀察組在此治療基礎上加用加味補中益氣湯治療(黃芪30 g，黨參25 g，白術20 g，當歸15 g，陳皮15 g，柴胡10 g，升麻10 g，炙甘草15 g，枳殼15 g，桔梗15 g，半夏10 g，浙貝母15 g，茯苓20 g)，每天服用2次(100 mL/次)。根據兩組治療反應，調整服藥療程均為45 d。

1.5 觀察指標及療效判定 ①肺功能指標：記錄第一秒用力呼氣量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、記錄第一秒用力呼氣量與用力肺活量的比值(FEV1/FVC)。

②呼吸困難指數(mMRC)評分：呼吸困難指數(mMRC)評分依照改良版英國醫學委員會呼吸困難量表[10]，按呼吸困難程度由輕至重分為0～4級。見表1。

表1 改良版英國醫學委員會呼吸困難指數(mMRC)量表

③臨床療效參考《中藥新藥臨床研究指導原則》療效判斷標準[11]：顯效為臨床癥狀和體征明顯好轉；有效為臨床癥狀和體征部分好轉；無效為臨床癥狀和體征未見好轉或加重；總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 兩組肺功能指標比較 兩組在治療前肺功能指標組間數據比較分析，差異不具有統計學意義(P>0.05)。在治療期結束時，檢測觀察組肺功能指標記錄第一秒用力呼氣量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、記錄第一秒用力呼氣量與用力肺活量的比值(FEV1/FVC)相比于治療前有較為明顯的改善，差異具有統計學意義(P<0.05)；并且觀察組的好轉程度明顯優于對照組的好轉程度，兩組比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

組別例數時間FVE1/%FVC/V/LFVE1/FVC對照組100治療前46.02±7.561.88±0.6849.87±11.62治療后49.92±8.01?2.02±0.59?55.73±9.57?觀察組100治療前45.21±8.341.92±0.6351.29±10.11治療后57.73±9.55?#2.43±0.71?#66.23±9.89?#

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.2 兩組呼吸困難指數(mMRC)評分比較 治療前觀察組mMRC評分為(1.63±0.44)分，治療1個療程后mMRC評分為(0.85±0.26)分，差異具有統計學意義(P<0.05)。治療前對照組mMRC評分為(1.72±0.36)分，1個療程后mMRC評分降至(1.41±0.30)分；從數據看出，觀察組mMRC評分的下降幅度顯著優于對照組，且兩者比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

2.3 兩組臨床療效比較 療程結束后，對照組顯效35例，有效46例，無效19例，總有效率為81%；觀察組臨床治療顯效48例，有效44例，無效8例，總有效率為92%。兩組間比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表3 兩組呼吸困難指數mMRC評分比較 (分，

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

表4 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

COPD是呼吸系統較為常見的持續消耗性疾病，嚴重威脅人們的身體健康以及生活質量。據統計，在2013年中國因COPD而死亡的數量大約在91萬左右[12],占全部死因的11%。而且全球COPD患者總死亡人數的1/3來自中國，約占31.1%[13]。2017年的COPD全球創議GOLD指出，到2020年COPD預計達到世界疾病經濟支出的第5位[14]。AECOPD患者一般在末次治療中，費用支出相對較多，成為了COPD患者醫療支出的主要階段[15-16]。COPD患者進入急性加重期后，在疾病加重程度進程、社會經濟支出、生活等方面有嚴重的不利影響。對于AECOPD，西醫治療手段越來越多及有效，但是對于穩定期的慢阻肺治療方法相對匱乏，且效果不甚理想[17]。

對照組使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合噻托溴銨粉吸入劑治療，該藥物治療常用于哮喘慢阻肺重疊綜合征(ACOS：支氣管哮喘病與COPD在條件允許下共存)[18]。但是其可能作用于全身，較難確保其使用的最佳劑量。較多臨床研究顯示，COPD患者一般癥狀為痰濕內蘊及脾氣虧虛等，而補中益氣湯作為臨床上常用的益氣方劑可以顯著改善COPD的脾肺功能。研究表明補中益氣湯使得觀察組肺功能指標(FEV1、FVC、FEV1/FVC)改善程度高于常規治療的對照組[19-21]，與本研究結果相一致。補中益氣湯治療COPD穩定期對維持穩定期療效以及減少急性加重次數具有良好的臨床療效。而嶺南地區因地理位置及氣候因素，在辨證使用補中益氣湯治療COPD穩定期時多兼以祛濕化痰。李東垣的《內外傷辨惑論》最初出現補中益氣湯，也是補益脾胃以及健運中氣的代表。羅晶等[22]研究指出，補中益氣湯對脾虛小鼠免疫功能有良好的調節作用，可以降低炎性細胞因子的產生，從而可以控制炎癥細胞的浸潤，達到抗炎作用。研究表明[23]，補中益氣湯中各藥搭配后起到改善人體免疫系統功能作用，而且各藥對人體的作用并非獨立存在。中醫學有“脾為生痰之源，肺為貯痰之器”的說法，常以健脾益氣，運化水濕以杜絕痰起之源，足見痰飲之邪在該疾病的發生發展中的地位非同一般。故嶺南地區患者COPD穩定期的治療更強調補益脾氣及祛痰化飲。結合上述研究，筆者在長期的臨床治療中，辨證使用補中益氣湯治療穩定期慢阻肺患者，并結合當地道地藥材的使用，取得了良好的療效。

該臨床研究以COPD穩定期患者為研究對象，以兩組患者在干預1個療程后肺功能指標、mMRC評分以及臨床療效作為檢測指標。觀察組治療前后比較以及兩組治療后對比分析，差異均有統計學意義(P<0.05)。研究結果顯示，對COPD穩定期患者而言，中西醫結合治療COPD穩定期患者相比于西醫單獨治療，更能有效改善患者肺功能、顯著降低mMRC評分、提高臨床療效，具有較好臨床應用價值。