從專利視角探討徐州市生物醫藥產業創新路徑

張云春，史 偉，周 婕

(徐州市科技情報研究所 江蘇徐州221008)

生物醫藥關系著國計民生和社會健康發展，是21世紀最重要的新興產業之一。《國家創新驅動發展戰略綱要》和《中國制造 2025》都提出了要大力推動生物醫藥大健康產業發展。當前，我國生物醫藥產業迎來了生機勃發的新時代。生物醫藥產業研發周期長，具有高技術、高門檻、高成本、高風險、高收益的特點，研究其專利可以了解其創新現狀及未來發展趨勢。本文將通過分析徐州市生物醫藥產業專利數據，進而探討其創新發展路徑。生物醫藥有狹義和廣義之分，本文將以廣義生物醫藥為研究對象來分析徐州市生物醫藥產業創新發展路徑。

1 專利數據分析

產業的專利數量在一定程度上能夠體現該產業發展狀況及創新能力。本文通過對徐州市生物醫藥產業專利數據的整理、分析，探索徐州市生物醫藥產業創新發展情況。本文所使用的專利數據來源于國家知識產權局專利檢索數據庫。該數據庫收錄了103個國家、地區和組織的專利數據，以及引文、同族、法律狀態等數據信息，且數據更新快。

1.1 數據檢索與研究工具

為了更加全面、及時地獲取研究所需專利數據，本文選擇使用關鍵詞及 IPC分類號相結合的檢索策略，時間點截止至2019年4月10日。對于關鍵詞及IPC分類號的選取，本文圍繞生物醫藥的概念、特征展開研究，進而參照國際專利分類表，結合國家、江蘇省科技廳、徐州市政府等相關部門對生物醫藥產業的界定，借鑒學術界的研究成果，最終制定出本研究所需的關鍵詞及IPC分類號，詳見表1。

本文通過文獻搜集、數據統計、定性與定量相結合等分析方法獲取相關數據、信息，并用 Excel、Eviews等工具對獲取的數據進行定量分析。

表1 生物醫藥產業專利檢索關鍵詞及IPC分類號Tab.1 Key words and IPC classification numbers for patent search in biomedical industry

1.2 檢索結果及分析

1.2.1 整體趨勢分析

通過檢索、去噪、統計，最終得到徐州市生物醫藥產業專利申請2379件，其中發明專利1954件，實用新型 425件，發明專利占 82.14%。從專利類型來看，發明占比較多，可以從側面反映出創新主體的技術創新能力較強。從申請專利的主體看，發明專利的主體多為制藥企業、保健食品企業和高校，而實用新型專利的申請主體多為醫療器械企業和醫院。

由專利申請年度分布圖(圖1)可知，自 1986年以來，徐州市生物醫藥產業專利申請總體呈增長趨勢，年均增長率為 19.33%。根據龐弘燊、賈瑋坤等[2-3]的研究結論，結合我國加入 WTO、專利法律法規實施調整及生物醫藥產業政策變化，可將徐州市生物醫藥產業專利申請量變化趨勢分為3個階段。

第一階段：1986—2001年。1985年《中華人民共和國專利法》開始實施，此時的專利法尚未對藥品實施保護，直到 1993年施行修正后的專利法才將藥品專利納入保護范圍，但由于醫藥研發的周期較長等原因，這一階段徐州市生物醫藥專利申請量少、且增長緩慢。第二階段：2002—2009年。中國加入 WTO之后，徐州市的生物醫藥專利申請量于 2004年開始突破 10件，逐年緩慢增長。第三階段：2010—2018年。這一階段的專利申請量快速增長，這得益于專利法的第三次修訂及國家、省、市出臺的加快發展生物醫藥產業相關政策，如“十二五”時期徐州已將生物醫藥產業列入七大戰略性新興產業之一，并出臺了《徐州市培育和發展戰略性新興產業三年行動計劃(2013—2015)》《關于促進生物醫藥產業發展的實施方案》等。

此外，通過對徐州市生物醫藥產業專利申請國家分析，徐州市生物醫藥產業專利絕大部分屬于中國專利，海外專利申請較少。一方面是我國生物醫藥企業對專利全球布局的意識有待提高，另一方面也反映出缺乏引領技術發展的關鍵核心技術，沒有話語權，處于被動地位。

圖1 徐州市生物醫藥產業專利申請量年度分布情況Fig.1 Annual distribution of patent applications in Xuzhou biomedical industry

1.2.2 申請人分析

徐州市生物醫藥產業專利申請機構類型如圖2所示。企業是徐州市生物醫藥產業專利申請的主力軍，占總量的 51%；其次是個人和大專院校，分別占36%和11%，科研單位申請量較少，僅占1%。徐州市生物醫藥產業專利申請以企業為主，有利于專利成果轉化及產業發展。

由圖3可知，目前徐州市生物醫藥領域專利申請量最多的是徐州工程學院，通過對其專利進一步分析發現，徐州工程學院申請的專利主要是功能飲料、保健食品類，屬于大健康類專利，這與其學科設置有關；排名第二的是徐州醫科大學，是徐州市生物醫藥產業發展的重要資源之一，自 2015年以來其專利申請一直在 10件以上，且其申請的專利多是基礎研究和應用研究成果，具有成果轉化意義。通過進一步分析發現，徐州龍頭企業江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司和江蘇恩華藥業股份有限公司專利申請量較少，檢索發現，近 2年沒有進行專利申請。可能是專利申請沒有提前公開，也可能是企業出于研發戰略的考慮，對新醫藥技術采取秘密保護。

1.2.3 技術領域分析

徐州市生物醫藥產業專利 IPC分類統計表明，徐州市在A61(醫學或獸醫學；衛生學)方面的專利分布百分比最大，占全市總量的 61%；其次是 C12(生物化學、啤酒、烈性酒、果汁酒、醋、微生物學、酶學、突變或遺傳工程)涉及生物技術，占 11%；A23(其他類不包含的食品或食料，及其處理)占 9%(圖4)。由此可見，徐州市生物醫藥產業專利申請主要集中在醫藥領域，生物技術領域專利占比較小，還有待進一步加強。

圖2 徐州市生物醫藥產業專利申請機構類型情況Fig.2 Types of patent application institutions in Xuzhou biomedical industry

圖3 徐州市生物醫藥產業專利申請人專利數量排名Fig.3 Patent number ranking of patent applicants in Xuzhou biomedical industry

圖4 徐州市生物醫藥產業專利技術領域分布情況Fig.4 Distribution of patent technology in Xuzhou biomedical industry

2 創新現狀分析

結合上述專利分析結果及徐州市生物醫藥產業發展現狀，分析得出徐州市生物醫藥產業創新發展呈現以下特點。

2.1 創新轄區分布較為集中

通過上述專利申請人分析可知，徐州市生物醫藥產業專利申請人多集中在經濟開發區、高新區、泉山區及銅山區，各縣較少。這也與徐州市生物醫藥產業園區布局有一定關系。近年來徐州市重點打造的復興醫藥(徐州)產業園、徐州高新區生物醫藥產業園、東湖醫學產業園、徐州淮海生物醫藥產業園等園區多集中在經濟開發區、高新區。

2.2 生物制品創新有待加強

徐州工程學院生物醫藥專利申請量居全市之首，主要是大健康和保健類專利。此外，徐州中藥和醫療器械類創新成果也較多，但是生物制品類專利成果相對較少。

2.3 研發載體較為分散，產業集聚效應弱

徐州市生物醫藥龍頭企業發展態勢良好，在精神類、糖尿病等領域市場占有率較高，具備領先優勢，但帶動性不強，沒有形成產業鏈條。此外，研發與生產資源分散，各醫藥企業和產業園區之間主體地域規劃定位不明確，無法有效聚集資金、人才、儀器等資源優勢，難以打響招商品牌。

3 發展路徑建議

3.1 提升環境

生物醫藥作為徐州市的戰略性新興產業，徐州市出臺了多個文件，但文件落實較難。為加大對生物醫藥企業的政策扶持力度，應加強調研，根據企業需求，制定針對性強、容易落地的配套政策，像企業普遍反映的技術需求、投融資需求、人才需求等給予政策傾斜支持。針對外部環境的變化，及時調整，實行一企一策，一事一議，使企業擁有更大的自主權。此外，徐州存在著很多自然人身份的專利權人，建議對重要的發明人進行實際調研，適當對部分高技術含量的重要發明人給予一定的支持，幫助其加快實現專利技術的產業化及進一步創新。

3.2 優化布局

加強頂層設計，大力提升產業發展集約化水平，集中優勢資源，構建形成協同有序、優勢互補、錯位發展的產業布局。加快布局建設生物醫藥產業創新中心，集中打造生物醫藥產業創新園區，形成生物技術藥、醫療器械和生物醫用材料、醫藥研發服務外包等領域的特色產業創新集群。

3.3 促進創新

政府應鼓勵引導企業通過科技創新加大對關鍵技術和高附加值產品的投入，增強內在發展動力，不斷提升國際競爭力。對擁有成熟制藥技術的企業，建議其推動核心專利技術研發以實現技術的升級換代。加強政產學研合作，搭建企業、高校、科研單位共享合作平臺，幫助各主體發揮自身優勢，提升創新能力及創新成果價值。

3.4 做強載體

加強徐州經濟技術開發區、徐州高新技術產業開發區、其他各開發區和工業園區的基礎設施和軟環境建設，建設布局集中、產業集聚、功能集成的承載大平臺，促進生物醫藥產業集聚發展。