益腎健骨沖劑治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效及對(duì)患者癥狀積分、血清炎性細(xì)胞因子的影響

趙影 袁林

【摘要】 目的：研究益腎健骨沖劑治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果及對(duì)患者癥狀積分、血清炎性細(xì)胞因子的影響。方法：選取2017年7月-2018年9月本院收治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者82例。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組與對(duì)照組，各41例。對(duì)照組采用仙靈骨葆膠囊治療，觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥益腎健骨沖劑治療，兩組均持續(xù)治療1個(gè)月。比較兩組臨床療效、不良反應(yīng)、治療前后的癥狀積分、血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白細(xì)胞介素-1（IL-1）水平。結(jié)果：觀察組治療總有效率為95.12%，高于對(duì)照組的78.05%（P<0.05）;治療后，觀察組關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)能力及皮溫等癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）;治療后，觀察組TNF-α、IL-6、IL-1水平均低于對(duì)照組（P<0.05）;兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：益腎健骨沖劑治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果確切，可改善其臨床癥狀，降低炎癥細(xì)胞因子水平，更具安全性。

【關(guān)鍵詞】 益腎健骨沖劑; 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎; 癥狀積分; 血清炎性因子

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of Yishen Jiangu Granule on knee osteoarthritis and its influence on symptom score and serum inflammatory cytokines.Method：A total of 82 patients with knee osteoarthritis from July 2017 to September 2018 were selected.According to the random number table method，they were divided into observation group and control group，41 cases in each group.The control group was treated with Xianlinggubao Capsule，while observation group was treated with Yishen Jianggu Granule on this basis.Both groups were treated continuously for 1 month.The clinical efficacy，adverse reactions，symptom scores and serum levels of interleukin-6（IL-6），tumor necrosis factor-α（TNF-α）and interleukin-1（IL-1）before and after treatment between two groups were compared.Result：The total effective rate was 95.12% in observation group，which was higher than 78.05% of control group（P<0.05）.After treatment，the scores of pain，swelling，activity and skin temperature in observation group were lower than those of control group（P<0.05）.After treatment，the levels of TNF-α，IL-6 and IL-1 in observation group were lower than those of control group（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in two groups was compared，the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：Yishen Jiangu Granule has definite clinical efficacy in treating knee osteoarthritis，it can improve its clinical symptoms，reduce the level of inflammatory cytokines and is more safe.

【Key words】 Yishen Jiangu Granule; Knee osteoarthritis; Symptom score; Serum inflammatory factorsFirst-authors address：Guangzhou Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital，Guangzhou 510800，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.17.018

膝骨性關(guān)節(jié)炎屬于一種較為常見的慢性骨關(guān)節(jié)疾病，男女均可發(fā)病，主要好發(fā)于中老年人群。其臨床表現(xiàn)為膝蓋紅腫痛和上下樓梯痛、偶爾也會(huì)出現(xiàn)腫脹、彈響及積液等，若不能及時(shí)治療，可能會(huì)造成關(guān)節(jié)畸形、殘廢，嚴(yán)重影響患者的活動(dòng)動(dòng)能[1-2]。目前，有關(guān)膝骨性關(guān)節(jié)炎的治療及結(jié)果等多方面仍存在許多未解決的問題，有學(xué)者認(rèn)為可能是由于長(zhǎng)時(shí)間蹲下或體重過重、中老年人骨質(zhì)疏松造成。隨著人們的生活水平提高，人均壽命延長(zhǎng)，膝骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也逐漸呈上升趨勢(shì)[3-4]。而長(zhǎng)久的采取西藥治療，會(huì)引發(fā)各種并發(fā)癥，如通過非甾體類抗炎藥抑制環(huán)氧化酶的活性，可減少炎癥因子的分泌，從而達(dá)到在細(xì)菌感染和自身免疫性疾病中抗感染的目的，但長(zhǎng)期治療效果不佳，且部分藥費(fèi)昂貴[5]。中藥成本相對(duì)較低，且我國(guó)中藥文化淵源，早對(duì)該類型疾病有深入研究，經(jīng)中醫(yī)學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)益腎健骨沖劑有補(bǔ)益肝腎、補(bǔ)骨壯骨、活血化瘀的功效，為采取安全性用藥原則，醫(yī)療學(xué)者不斷深入研究，還發(fā)現(xiàn)該藥物治療可調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫和炎癥反應(yīng)，但研究報(bào)道甚少[6]。本文旨在研究益腎健骨沖劑治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果及對(duì)患者癥狀積分、血清炎性細(xì)胞因子的影響。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年7月-2018年9月本院收治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者82例。納入標(biāo)準(zhǔn)：18歲<年齡≤66歲;均符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7];無心、肝、腎等重要器官障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：有相關(guān)藥物過敏史;存在語言溝通、精神意識(shí)障礙;伴有代謝性障礙疾病;妊娠期及哺乳期婦女。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組與對(duì)照組，各41例。患者及家屬知情并簽署同意書，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意執(zhí)行。

1.2 方法 患者入院后，由醫(yī)務(wù)人員接待，完善相關(guān)基礎(chǔ)檢查（血壓、體溫、心電圖等）。對(duì)照組采用仙靈骨葆膠囊（生產(chǎn)廠家：貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337，規(guī)格：0.5 g/粒）治療，口服3粒/次，2次/d。觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合益腎健骨沖劑，其具體成分包含：骨碎補(bǔ)、菟絲子各30 g，補(bǔ)骨脂、淫羊藿、杜仲、女貞子、續(xù)斷各20 g，牛膝10 g，丹參15 g。開水沖服200 mL，100 mL/次，2次/d。兩組均持續(xù)治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）療效判定標(biāo)準(zhǔn)：患者的臨床炎癥消失，膝關(guān)節(jié)指數(shù)達(dá)0、1級(jí)為顯效;患者的炎癥癥狀減輕，關(guān)節(jié)指數(shù)進(jìn)步1～2個(gè)等級(jí)為有效;患者的炎癥癥狀未改變或加重，關(guān)節(jié)功能為改善為無效[8]，總有效=顯效+有效。（2）主要癥狀：關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)能力及皮溫等4項(xiàng)，其中前兩項(xiàng)為主要癥狀分別計(jì)0～9分，后兩項(xiàng)為次要癥狀分別計(jì)0～3分，得分越高癥狀越嚴(yán)重[9]。（3）兩組治療前、治療1個(gè)月后，分別采取酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測(cè)定患者靜脈血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白細(xì)胞介素-1（IL-1）水平，嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行操作。（4）記錄兩組不良反應(yīng)情況（包含皮疹、惡心嘔吐、乏力、頭暈頭痛等）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 20.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)α=0.05，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較 兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.12%，高于對(duì)照組的78.05%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.145，P=0.023），見表2。

2.3 兩組治療前后癥狀評(píng)分比較 治療前，兩組各癥狀評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組疼痛、腫脹、活動(dòng)能力及皮溫等癥狀評(píng)分均低于治療前，且觀察組各癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組治療前后血清TNF-α、IL-6、IL-1水平比較 治療前，兩組TNF-α、IL-6、IL-1水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組TNF-α、IL-6、IL-1水平均低于治療前，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.156，P=0.693），見表5。

3 討論

膝骨性關(guān)節(jié)炎多發(fā)病于中老年患者，屬于一種退行性疾病，且隨著患者年齡增加，膝骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)病率也逐漸升高，目前其發(fā)病原因尚不十分明確[10]。有部分患者采取手術(shù)治療，但起效慢，療效有限，病情反復(fù)等，未能滿足患者的治療需求，臨床上針對(duì)該疾病，可采取多種治療方式，如手術(shù)療法、藥物療法、物理療法等，但是治療時(shí)間長(zhǎng)、效果有限，患者的依從性不高，導(dǎo)致療效欠佳。其中藥物治療多采取非甾體類抗炎藥來治療膝骨性關(guān)節(jié)炎，但長(zhǎng)期采取西藥治療，易引發(fā)各種并發(fā)癥[11-13]。

根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表示，長(zhǎng)期服用時(shí)患者易出現(xiàn)胃潰瘍。故臨床上多以中藥為主，其中仙靈骨葆膠囊主要功效為滋補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨，作用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無菌性壞死等，具有抑制破骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)成骨細(xì)胞的分化和增殖，增強(qiáng)免疫，保護(hù)性腺，抗炎作用，其內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒或粉末，味微苦，是骨傷科骨質(zhì)疏松癥類非處方藥藥品[14-15]。

目前，中醫(yī)有學(xué)者認(rèn)為該病歸屬為“邪氣”，應(yīng)多滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)血，以祛風(fēng)除濕、活血通絡(luò)的藥物來治本[16-17]。并認(rèn)為益腎健骨沖劑具有補(bǔ)益肝腎、補(bǔ)骨壯骨、活血化瘀、祛風(fēng)除濕的功效，該中藥方中杜仲可補(bǔ)益氣、強(qiáng)筋骨，菟絲子可止血散瘀，消痛，續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)補(bǔ)益肝腎[18-19]。各藥合煎具有補(bǔ)益肝腎、補(bǔ)骨壯骨，調(diào)節(jié)免疫、抗炎、鎮(zhèn)痛作用，具有一定的安全性，并有助于充分發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)。有學(xué)者研究138例膝骨關(guān)節(jié)炎患者，發(fā)現(xiàn)中藥試劑可明顯緩解膝骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛癥狀，改善其膝關(guān)節(jié)功能和降低其相關(guān)炎性細(xì)胞因子水平，并具有一定的安全性[20]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率為95.12%，高于對(duì)照組的78.05%（P<0.05）;治療后，觀察組關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)能力及皮溫等癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）;治療后，觀察組TNF-α、IL-6、IL-1水平均低于對(duì)照組（P<0.05）;兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），與上述研究結(jié)果一致。

綜上所述，益腎健骨沖劑治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效確切，可改善其臨床癥狀，降低炎癥細(xì)胞因子水平，更具安全性，值得推廣。

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