臨床凝血檢驗(yàn)測量不確定度分析

王雪峰 周明莉 許娟

摘要 目的：探討臨床凝血檢驗(yàn)測量不確定度分析。方法：選取凝血檢驗(yàn)標(biāo)本100例，使用全自動(dòng)血液分析儀檢測患者凝血酶原時(shí)間、纖維蛋白原、凝血酶凝固時(shí)間以及活化部分凝血活酶時(shí)間等指標(biāo)。結(jié)果：當(dāng)凝血酶原時(shí)間靶值為11.32s時(shí)，測量不確定值為1.24s;纖維蛋白原靶值為2.45g/L時(shí)，測量不確定值為0.89g/L;凝血酶凝固23.12s時(shí)，測量不確定值為1.68s;活化部分凝血活酶時(shí)間15.09s時(shí)，測量不確定值為0.44 s。結(jié)論：臨床工作中，通過對臨床凝血檢驗(yàn)測量不確定度進(jìn)行分析，明確患者各項(xiàng)指標(biāo)之間的差異，在出現(xiàn)敏感指標(biāo)改變時(shí)，能夠及時(shí)判斷患者病情，為其選擇對癥治療措施。因此，必須加強(qiáng)對凝血檢驗(yàn)測量不確定度的掌握與分析，從而為臨床診治提供客觀依據(jù)。

關(guān)鍵詞 臨床;凝血檢驗(yàn);測量不確定度

Uncertainty analysis of clinical coagulation testWang Xueleng.Zhou MingL，Xu Juan

Abstract Objective：To investigate the uncertainty analysis of clinical coagulation test.Methods：100 coagulation test specimenswere collected.automated blood analvzer was used to detect prothrombin time，fihrinogen，thrombin clotting time and activatedpartial clotting activity.Results：When the target time of prothrombin time was 11.32 seconds.the measiired uncertainty value was1.24 s.When the fibrinogen target value was 2.45 g/L，the measurement uncertainty value was 0.89g/L，and the thromhincoagulation time was 23.12.At the second.the measurement uncertainty was l.68 seconds.and when the partial thromboplastintime was 15.09 seconds.the measurement uncertainty was 0.44 seconds.Conclusion：ln the clinical work，by analyzing themeasurement uncertainty of clinical coagulation test.the difference between the various indicators of the patient can be clarified.When the sensitive inclex changes，the patients' condition can be judged in time，and symptomatic treatment measures can beselected for it.Therefore.it is necessary to strengchen the masterv and analysis of the measurement uncertainty of coagulation test，so as to provide an objective basis for clinic al diagnosis and treatment.

Key words

Clinical;Coagulation test：Measurement uncertainty

在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過程中，測量不確定度作用非常重要，這不僅是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)必須考慮的因素，也是臨床檢驗(yàn)或比較前后檢測結(jié)果的重要依據(jù)。國內(nèi)外規(guī)范以及標(biāo)準(zhǔn)中均明確指出，參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值和參考測量結(jié)果，均需要給出測量不確定度[1-2]。而通過研究測量不確定度，則能夠?qū)εR床凝血檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行判斷，并為患者提供準(zhǔn)確的病情診斷結(jié)果及對癥的治療措施，從而實(shí)現(xiàn)患者病情的快速改善。為探究臨床凝血檢驗(yàn)測量不確定度，2017年1月-2018年1月選取凝血檢驗(yàn)標(biāo)本100例，研究如下。

資料與方法

2017年1月-2018年1月選取凝血檢驗(yàn)標(biāo)本100例，男44例，女56例;年齡18～45歲，平均（32.6±5.5）歲。

方法：晨起抽取上述受試人員3mL靜脈血，按照靜脈血：枸櫞酸鈉1：9的比例處理，離心處理15min后取上層血漿。使用自動(dòng)血液分析儀，嚴(yán)格按照相關(guān)操作規(guī)范，檢測患者凝血酶原時(shí)間、纖維蛋白原、凝血酶凝同時(shí)間以及活化部分凝血活酶時(shí)間等指標(biāo)。檢驗(yàn)儀器：svsmex CA5000全白動(dòng)凝血分析儀，thrombores凝血酶原時(shí)間測定試劑盒，dade ci trol質(zhì)控品。在進(jìn)行全自動(dòng)凝血分析檢測之前，需要先進(jìn)行儀器校正，確保儀器分析的精準(zhǔn)性[3]。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：數(shù)據(jù)采用SPSS 17.O軟件處理，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

當(dāng)凝血酶原時(shí)間靶值為11.32 s時(shí)，測量不確定值為1.24s;纖維蛋白原靶值為2.45g/L時(shí)，測量不確定值為0.89g/L;凝血酶凝同時(shí)間23.12s時(shí)，測量不確定值為1.68s;活化部分凝血活酶時(shí)間15.09s時(shí)，測量不確定值為0.44s，見表l。

討論

測量不確定度是誤差理論發(fā)展的必然產(chǎn)物，其拋開測量真值，圍繞著可信度區(qū)間進(jìn)行探究，故而，這一方法比較具有可操作性和客觀性[4-5]。對人體標(biāo)本的各種特性進(jìn)行賦值，是臨床檢驗(yàn)的重要任務(wù)，賦值的可靠性、準(zhǔn)確度以及分散性，都會(huì)直接影響到臨床疾病診斷與治療。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展以及臨床實(shí)驗(yàn)室管理均離不開測量不確定度，及時(shí)建立測量不確定度的方法，能有效促進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的順利開展[6]。 在凝血檢驗(yàn)過程中，凝血酶原時(shí)間、纖維蛋白原、凝血酶凝同時(shí)間及活化部分凝血活酶時(shí)間等指標(biāo)檢測均會(huì)因?qū)嶒?yàn)儀器的精準(zhǔn)性、人為因素等原因，使得測量結(jié)果具有一定分散性。在這種情況下，凝血檢驗(yàn)的具體測量結(jié)果會(huì)以諸多值的方式分散在某一個(gè)就近范圍，無法準(zhǔn)確統(tǒng)一檢驗(yàn)結(jié)果。通過測量不確定度，能更好地描述檢驗(yàn)結(jié)果的分散性，且檢驗(yàn)測量質(zhì)量的好壞以及檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度。測量不確定度與測量結(jié)果真實(shí)值之間呈正比例關(guān)系，即測量不確定度數(shù)值越低，越接近真實(shí)值。但由于無法獲得真值，所以兩者之間的結(jié)果仍存在一定誤差。在凝血檢驗(yàn)過程中，儀器、樣品以及試劑等均會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，這就導(dǎo)致測量不確定度也會(huì)受到影響。例如，在采集血液標(biāo)本過程中，雖然抗凝劑的計(jì)量恒定，但無法保證采樣過程1OO%的精確度，且不同患者之間還會(huì)存在個(gè)體差異。再者，不同批次的同種樣品，血漿與抗凝劑比例也會(huì)存在一定差異。本文研究提示測量不確定度在凝血檢驗(yàn)中的重要性。

綜上所述，臨床工作中，必須加強(qiáng)對凝血檢驗(yàn)測量不確定度的掌握與分析，從而為臨床診治提供客觀依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

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