化學發光免疫法在甲狀腺腫瘤生物標志物檢測中的應用效果分析

吳賢文

（山西醫科大學晉祠學院，山西太原 030025）

隨著人們生活質量水平的不斷提高，甲狀腺腫瘤的發病率近年來也越來越高。傳統的檢測甲狀腺腫瘤生物標志物的方法是放射免疫法，該方法在檢測中的定量分析方面應用效果比較欠缺，其檢測的數據精確度不夠，給甲狀腺腫瘤臨床的診斷和治療都帶來了很大的難度[1-4]。化學發光免疫法主要是利用化學的方法對抗原或者抗體進行標記使其發光，從而進行檢測，該方法具有操作簡便、特異性強且對于檢測的定量分析具有靈敏度高等優點，在腫瘤生物標志物檢測中的應用越來越廣泛，其對于甲狀腺腫瘤的臨床診斷和治療具有非常重要的實際意義和參考價值。

1 試驗資料與方法

1.1 試驗研究對象資料

選擇醫院同期收治的42例甲狀腺腫瘤患者，其中患者的病程在1～7年，平均病程在（4.17±1.59）年，患者的男女比例為25∶17，年齡在23～46歲，其中患者平均年齡在（34.89±6.78）歲，以該42例甲狀腺腫瘤患者為觀察組研究對象；選擇醫院同期體檢的42例健康人員，其中男女比例為26∶16，年齡在23～47歲，其中平均年齡在（35.689±6.93）歲，以該42例體檢健康人員為對照組研究對象。其中，觀察組與對照組的性別比例、年齡區間等基本條件都無明顯差異，具有可比性和對比的實際參考價值。

1.2 試驗檢測方法與檢測指標

取觀察組和對照組的各參與人員在清晨空腹條件下的靜脈血3mL，將靜脈血放置于加有肝素作為抗凝劑的離心管中進行離心處理，之后將全血中的血清分離出來并存放于低溫條件下（溫度控制在-20℃左右）備用，然后分別利用化學發光免疫法和放射免疫法進行甲狀腺球蛋白濃度指標的檢測，同時對比兩種檢測方法的假陽性和假陰性的檢出率情況，最終計算分析比較兩種檢測方法的靈敏度和特異性。此外，利用化學發光免疫法對觀察組和對照組進行尿CK19指標的檢測對比。

2 結果與分析

2.1 甲狀腺球蛋白濃度的檢測與分析

分別利用放射免疫法和化學發光免疫法對觀察組和對照組進行甲狀腺球蛋白濃度指標的檢測，檢測結果如表1所示。從表1可以看出，化學發光免疫法檢測的甲狀腺球蛋白的濃度觀察組為（65.58±22.41）ng/mL，對照組為（42.14±3.94）ng/mL，兩者都明顯比放射免疫法檢測的結果要高，且差異顯著，其中P＜0.05具有統計學實際意義和參考價值。

2.2 假陽性和假陰性的檢出率分析

分別利用放射免疫法和化學發光免疫法對觀察組和對照組進行假陽性和假陰性檢出率的分析，結果如表2所示。通過表2可以看出，對于觀察組來說，化學發光免疫法假陰性檢出率（2.38%）明顯低于放射免疫法的假陰性檢出率（7.14%），而兩種檢測方法的假陽性檢出率都為0；對于對照組來說，兩種檢測方法的假陰性檢出率都為0，而放射免疫法的假陽性檢出率為7.14%。總體來說，雖然放射免疫法在對照組假陽性的檢出率稍高，但綜合甲狀腺球蛋白濃度的檢測來說，化學發光免疫法在用于甲狀腺腫瘤生物標志物的檢測中其應用效果要稍微優于放射免疫法。

表1 甲狀腺球蛋白濃度水平的檢測結果

表2 放射免疫法和化學發光免疫法假陽性和假陰性檢測結果分析

2.3 靈敏度和特異性分析

利用放射免疫法和化學發光免疫法對觀察組和對照組進行靈敏度與特異性的計算與分析，結果如表3所示。從表3的結果中可以看出，對于觀察組來說，利用放射免疫法和化學發光免疫法的特異性都為100%，而利用化學發光免疫法的靈敏度為97.5%，明顯高于放射免疫法的80%；對于對照組來說，利用放射免疫法和化學發光免疫法的靈敏度都為100%，而利用化學發光免疫法的特異性為100%，又明顯高于放射免疫法的90%。因此，從檢測靈敏度和特異性的結果分析來看，利用化學發光免疫法的應用效果要優于傳統的放射免疫法。

2.4 尿CK19指標的檢測與分析

利用化學發光免疫法來檢測觀察組和對照組甲狀腺腫瘤標志物的尿CK19指標，其檢測結果如表4所示。從表4可以看出，甲狀腺腫瘤患者觀察組的尿CK19指標為1.43±0.01，而健康體檢人員的對照組尿CK19指標為0.10±0.01，甲狀腺腫瘤患者的尿CK19指標明顯高于健康體檢人員。因此，檢測結果可以直觀說明，化學發光免疫法在甲狀腺腫瘤生物標志物檢測中的應用效果非常明顯，觀察組與對照組相比，其檢測結果的差異也非常顯著。

表3 放射免疫法和化學發光免疫法的檢測靈敏度和特異性分析

表4 甲狀腺腫瘤標志物尿CK19指標的檢測結果

3 結論與討論

通過上述試驗，利用放射免疫法和化學發光免疫法對觀察組和對照組進行甲狀腺球蛋白濃度的檢測、檢出率、方法靈敏度及特異性的相關分析發現：傳統的放射免疫法雖然在假陽性檢出率方面有良好的效果，但是只能用于甲狀腺腫瘤臨床診斷的定性分析，而無法進行精準的定量分析，從而使得甲狀腺腫瘤的臨床治療缺乏應有的參考價值[5-7]；化學發光免疫法在甲狀腺球蛋白濃度的檢測、靈敏度及特異性方面均優于放射免疫法[8]，且對于甲狀腺腫瘤生物標志物尿CK19指標的檢測的應用效果也非常明顯，可以為甲狀腺腫瘤臨床診斷和治療提供良好的參考價值和依據，其在甲狀腺腫瘤生物標志物檢測中的應用價值非常突出，適用于在甲狀腺腫瘤疾病臨床診斷和治療方面進行大力推廣。