二維碼在醫療機構無菌高值耗材管理中的應用

王磊，李悅，裘祖雄，宋軍俠

南京市第一醫院 a. 醫務處；b. 信息處統計室，江蘇 南京 210006

引言

高值耗材可發揮越來越大的醫療作用，醫療機構對高值耗材給予重視和加強管理。由于耗材管理信息量大。通過信息化的二維碼管理可彌補傳統管理方式上的不足。無菌高值耗材由于需無菌化存放和管理，二維碼在無菌高值耗材的管理上有重要的實際意義。

1 相關定義的介紹

1.1 無菌高值醫用耗材

無菌高值醫用耗材需保證無菌的環境。國務院《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理局《一次性使用無菌醫療用品管理辦法》[1]等對無菌高值醫用耗材的使用、監管進行規定。

1.2 二維碼的介紹

1.2.1 二維碼的定義及優點

二維碼是一個近幾年來移動設備上流行的一種編碼方式，它比傳統的條形碼能存更多的信息，也能表示更多的數據類型[2]。二維碼在使用和管理的過程中有獨特的優點，見表1[3]。

表1 二維碼的優點和應用

1.2.2 二維碼和一維碼的比較

二維碼的使用逐漸得到普及，維碼和一維碼的區別，見表2[4]。主要體現在資料容量、呈現形式、糾錯級別、編碼規則和加密措施方面。

2 二維碼在醫療機構無菌高值耗材管理中的應用

隨著信息化技術的發展，二維碼在醫療、商業和生活中發揮著重要的作用。醫療機構應用二維碼管理無菌高值耗材的流程經過具體變化，優勢明顯。

表2 一維碼和二維碼的區別

2.1 院內二維碼的流程

矩陣二維碼是在一個矩形空間里，根據黑白像素的不同分布來進行編碼。在矩形空間中，使用“點”來表示比特流中的“1”，使用“空”來表示比特流中的“0”，它們的排列組合方式，決定了矩陣式二維碼的意義。使用若干個與二進制相對應的幾何形體來表示文字數值信息，通過圖像輸入設備或光電掃描設備自動識讀以實現信息自動處理。

傳統的二維碼結構分為三部分：首先，三個“回”表示位置檢測圖案；其次是矩形數據存儲區，最后是標準部件，見圖1。

圖1 二維碼結構圖

對傳統二維碼的改進，見圖2。在圖1 的基礎上進行改善。符號分為功能形和編碼區格式；功能圖形包括空白區、位置探測圖形、位置探測圖形分隔符、定位圖形和校正圖形；編碼區格式包括格式信息、版本信息數據和糾錯碼。

圖2 傳統二維碼的改進

二維碼化無菌高值耗材的院內全流程，見圖3。具體流程如下：

（1）各科室提出需求計劃，匯總后，提交給設備處；設備處通過詢價，資格審查，制訂采購計劃；提交給供應商，供應商根據需求送貨到庫房，設備處驗貨后生成代銷入庫單，并建立設備信息檔，經由二維碼發布者通過PC 端的編碼器生成私鑰，并用私鑰對信息進行加密，然后將內置公鑰的APP 對外發布，用戶的智能手機連接無線網絡后安裝該APP 去掃描二維碼，審核信息，確認二維碼信息準確、可靠和安全后，實物入庫。

（2）臨床科室使用無菌高值耗材后，APP 掃描二維碼進行醫囑收費，生成代銷出庫單，收費完成，數據庫系統自動沖銷計算庫存量，生成補貨消息，通知供貨商及時送貨。

（3）代銷出庫單審核無誤后，生成實際入庫單，并電子記賬，核對發票信息確實無誤后，送至財務部門完成付款。

圖3 二維碼化無菌高值耗材的院內全流程

2.2 二維碼管理無菌高值醫用耗材的優勢

2012～2017 年醫用高值耗材的年消耗量，見圖4。隨著時間的增長，醫療機構對高值醫用耗材的消耗不斷增加，無菌高值耗材的消耗量也在增加，運用信息化手段即二維碼進行管理，可避免一維碼的弊端。

圖4 2012～2017年醫療機構醫用高值耗材年消耗量

無菌高值醫用耗材的傳統管理依靠人工和一維碼，但二維碼應用后在每周發票數、入庫及核對時間和平均每張發票處理時間指標上均有提高，見表3?？芍S碼的管理確有成效。

3 二維碼在醫療機構無菌高值耗材管理中存在的問題分析

二維碼的應用廣泛，在醫療機構無菌高值耗材的管理中體現了一定的優勢，即使二維碼擁有諸多優點，但通過文獻研究和實際經驗分析，仍存在很多問題需分析和防范。

表3 2017年7～10月一維碼與二維碼掃描無菌高值醫用耗材發票處理時間比較

3.1 應用規定不完善，單人核對易出錯

二維碼在高值耗材中的實際應用有較多優點，但考慮到無菌高值耗材的特殊性，醫療機構的針對性規定尚不完備。首先，無菌高值耗材的出入庫情況需要借助二維碼，但對工作人員如何使用二維碼未有詳細規定。其次，缺少關于二維碼的培訓。二維碼除相關領域工作外，較少人員深入了解二維碼的原理及使用，若醫療機構不重視二維碼的培訓[5]，部分工作人員不熟悉二維碼的使用。部分醫療機構在入庫管理中引入QR 碼，形成QR 碼隨貨單，這樣生產廠家在送貨時，可將設備與有關資料送到管理人員手中，只要掃描QR 碼，便會自動形成待入庫單，核對無誤后即可入庫[5]。其次，待入庫單的審核方式是單人核對，雙人核對或交叉核對規定尚不明確。單人核對設備和資料易出現信息出錯。信息出錯不僅影響無菌高值耗材的出入庫，而且影響后期信息的追溯[7]，由于醫療機構考慮人力等因素易忽略雙人及多人核對安排的重要性。

3.2 標簽易磨損，信息難匯總和追溯

首先，現在二維碼隨處可見，隨著信息化的普及和應用，越來越多的人傾向于使用手機掃描二維碼進行付款等，如果二維碼未進行合理的保護，極易在長時間的使用中出現磨損，導致信息難獲取。不同材質的二維碼受損程度不同，醫療機構過多考慮成本，忽視二維碼材質的重要性，若選擇材質較好的二維碼可在一定程度上避免磨損帶來的難獲取信息的問題[8]。醫療機構根據不同種類的無菌高值醫用耗材進行分類管理，并根據相關信息形成二維碼碼單，將碼單粘貼在無菌耗材表面，在長期使用中二維碼易出現磨損，醫療機構工作人員進行掃碼時難以準確獲取信息，為工作的開展帶來了一定的困難。其次，不能通過二維碼準確獲取信息導致后期無菌耗材信息的匯總和追溯。醫療機構庫房和采購中心工作人員需定期匯總無菌耗材的信息，耗材表面所貼的二維碼包括耗材的基本信息和相關情況，如果表面磨損，出現信息難核實，影響后期耗材信息的追溯。既然二維碼標簽易磨損，醫療機構應選用優質標簽，如帶保護膜的標簽和防水標簽。

3.3 信息存在泄露風險，耗材安全性難保證

首先，二維碼具有信息量大、掃碼迅速和獲取速度快的特點[9]，但同樣存在信息易泄露的風險。首先，二維碼經過掃碼可迅速得知具體信息，若二維碼無前置安全口令，無法保證耗材的安全性，任何人均可進行掃碼獲取信息。一般二維碼中包含英文、語音、漢字和圖像等信息[10]。無菌高值醫用耗材的管理包括采購、入庫和核銷等。缺少安全口令或密碼，耗材信息易泄露。醫療機構將無菌高值醫用耗材的相關信息存儲于二維碼中，由于無菌耗材的特殊性，相關信息包括出入庫、使用情況和后期追溯，醫療機構未對二維碼進行保護，無菌耗材的相關信息一旦泄露，不僅不利于醫療機構的耗材管理，而且影響了醫療機構的長久發展[11]。

3.4 二維碼崗前培訓不足，管理和流程需規范

首先，缺少關于二維碼的培訓。二維碼有其領域，除專業人員外，較少人深入了解二維碼的原理及使用，若醫療機構不重視二維碼的培訓，部分工作人員不熟悉二維碼的使用，在實際工作中易產生疏漏[12]。其次，二維碼可用于無菌高值醫用耗材的入庫等流程管理，在流程的各部分均使用二維碼掃描，管理和流程均需進行規范化。在管理上，崗前培訓是否包括醫療機構的無菌高值耗材和二維碼的使用管理；通過二維碼掃描入庫，是否進行多人核對，保障入庫的準確性。在流程上，無菌高值醫用耗材的管理在具體過程中是否有完善的對接機制，各負責人是否定期交接，問題是否及時上報，從入庫到出庫是否進行信息追溯和反饋。

4 完善二維碼在醫療機構無菌高值耗材管理中應用的建議

針對二維碼在無菌耗材的管理過程中存在的問題，如醫療機構內的管理規定不完善、磨損后造成的信息難追溯和潛在的信息泄露風險，醫療機構在二維碼的運用中需提出完善的建議，避免相關問題的產生。

4.1 完善二維碼的管理規定，落實雙人核對制度

首先，針對無菌高值耗材的信息化管理，二維碼應用的醫院內部規定需加強完善。無菌高值耗材的出入庫情況管理。傳統的管理情況是首先，臨床科室直接從供應商處進行無菌高值醫用耗材的采購，供應商為科室購買的耗材開具發票并提供送貨服務。其次，臨床科室憑供應商提供的發票或手寫四聯單入庫。然后，設備處將科室需要用的耗材出庫給各科室。設備處和供應商之間進行結賬[13]。除流程完善外，無菌耗材的核對需加強交叉核對。一人進行人工核對難以避免出錯問題，采用雙人交叉核對方式。醫療機構可根據實際情況對核查人員進行安排，如排班核實情況后，雙方及時登記。

4.2 選擇材質佳標簽，加強信息追溯性

首先，選擇高質量、材質佳的二維碼。既然二維碼標簽易磨損，醫療機構應選用優質標簽，如帶保護膜和具備防水效果的標簽。材質佳的標簽靈敏性高，相比一般的二維碼由于易磨損和難讀取信息，更易讓工作人員掃描進行信息讀取。醫療機構應在二維碼的選用成本多投入[8]。其次，加強信息的可追溯性。在醫療設備的使用過程中和資產清查時，可使用智能終端讀取二維碼包含的數據庫鏈接，通過識讀終端掃描二維碼，可快速清查盤點固定資產，方便查驗、記錄設備情況，防止資產流失[14]。二維碼圖標中也可設置數據庫連接，通過掃碼進行信息化登記，可有效減少人工工作量，提高工作效率；對無菌高值耗材進行資產清查和年末統計時，通過識讀終端掃描二維碼，方便搜集信息的準確性。

4.3 防止信息泄露，保障耗材安全性

二維碼的應用加強了醫療機構無菌高值耗材的信息化管理，但由于信息安全問題不容忽視，需針對信息易泄露的問題提出相關完善措施。首先，加強醫療機構對二維碼的保護。耗材的安全性和二維碼的使用密切相關。但同樣存在信息易泄露的風險[15]。二維碼經過掃碼可迅速得知具體信息，任何人均可進行掃碼獲取信息。一般二維碼中包含英文、語音、漢字和圖像等信息[16]，醫療機構將無菌高值醫用耗材的相關信息存儲于二維碼中，由于無菌耗材的特殊性，相關信息包括出入庫、使用情況和后期處理。其次，設置信息安全保護措施。若二維碼通過掃碼即可獲得所有信息，則存在安全隱患。在無菌高值醫用耗材的入庫管理中，將前置安全口令設置其中，僅工作人員知曉口令，口令的使用會增強信息的安全性。

4.4 重視崗前培訓，規范管理流程

同時，醫療機構需重視二維碼原理及使用的培訓。培訓內容可包括理論和實踐，理論應包括二維碼的原理和無菌高值醫用耗材管理中二維碼的使用。醫療機構安排人員進行崗前實踐，必須熟練使用二維碼進行掃碼入庫、信息查詢和后期歸類。最后，加強管理流程的規范化。在管理上，崗前培訓需包括醫療機構的無菌高值耗材和二維碼的使用管理；通過二維碼掃描入庫，進行多人核對，保障入庫的準確性。在流程上，無菌高值醫用耗材的管理在具體過程中有完善的對接機制，各負責人定期交接，問題及時上報，從入庫到出庫進行信息追溯和反饋[17]。

5 結論

二維碼的優點日益明顯，應用逐漸廣泛，在醫療機構無菌高值醫用耗材的管理過程中發揮著巨大的作用。為防止出現因二維碼磨損造成難核查信息，單人核對易產生信息錯漏等，需落實雙人核對制度，選擇物質佳的標簽，加強信息的可追溯性，重視崗前培訓，完善流程規范化。不斷優化醫療機構的二維碼管理，完善無菌高值醫用耗材的流程，信息化手段對無菌耗材的發展產生了更大的便利。