醫療設備維護模式轉型初探及效果評價

祁飛，周文衛

常州市第二人民醫院 醫療器械科，江蘇 常州 213003

引言

醫療設備的維護模式歷來都是醫療機構設備管理部門關注及重點研究的問題之一。傳統的“重維修”維護模式又稱故障后維修，主要偏重于提高維修設備的能力，注重維修設備的技巧[1]。在該模式下，工程師僅僅是被動地接受維修信息，然后到報修部門去維修設備，忽略了設備“管理”的職能。但是，隨著我院醫療水平的不斷提高，大量“高精尖”的儀器設備被不斷引進并應用于臨床診療，醫療設備的維護難度變得越來越大，維護要求變得越來越高。研究人員嘗試從精細化管理著手進行醫療設備的維護和保養[2]，來滿足日益增強的維護要求。“重管理”維護模式是一種更加積極主動的維護模式，它偏重于設備尚未發生故障時的保養和即將或有可能發生故障時的及時維護，并且更加注重與臨床設備操作人員的溝通和管理。

在傳統的維護模式下，醫療器械科的工程師們常常面臨著工作時間“不規律”，工作突發性強，工作積極性不高等問題，進而導致科室員工無法有效調動，常造成人員不足或人員閑置的局面，此“資源分配不合理”的局面亟待通過分析解決。臨床方面，故障頻發的醫療設備和漫長的維修周期已經嚴重影響診療工作的正常開展，甚至造成醫務工作者對儀器設備及醫療器械科工作的滿意度下降。

基于以上研究背景，本文提出轉化醫療設備維護模式，分析干預措施的權重貢獻，嘗試從源頭上降低醫療設備的故障因子，引導維護資源合理配置，促進醫療設備維護走向一個良性循環，保證醫療工作有序開展。本研究選擇醫院內數量最多、使用最頻繁的多參數監控儀作為研究對象，評價新模式的效果。

1 研究對象和方法

1.1 研究對象

為了防止實驗組和對照組之間的相互干擾，實驗在本院兩個相對獨立的院區內開展，其中A 院區為實驗組，B院區為對照組。研究選擇2015 年購進的相同廠家、相同批次的多參數監護儀為研究對象。為保證設備的使用條件接近，院區A 選擇骨科、普外科、心內科、腫瘤科為實驗組科室，院區B 同樣選擇骨科、普外科、心內科、腫瘤科為對照組科室，兩組分別納入多參數監護儀30 臺為研究對象。實驗組采用“重管理”維護模式，對照組采用“重維修”維護模式，分別統計兩組設備的報修次數、維修費用、故障類型和使用人員滿意度，統計期限為兩年。設備每次使用后做好使用者信息，使用時長、設備狀態的登記，方便后期的數據收集和統計分析。

1.2 “重管理”模式構建

區別于傳統被動型的維護模式，“重管理”維護模式主要由以下幾個環節構成：① 設備的臨床使用，實驗組人員除參加廠家組織的一次培訓與考核，每年還定期開展一次設備的再培訓與再考核；② 設備的臨床管理，實驗組科室有專人負責管理本科室設備的日常保養及定期的質控活動；③ 設備的預防性維護，醫療器械科工程師每月對實驗組科室設備使用情況進行巡查，每季度對實驗組科室設備進行預防性維護保養，每半年對實驗組科室設備進行一次質控檢測；④ 設備使用管理的督察與整改，醫療器械科工程師對實驗組科室不定期開展設備規范化使用檢查，糾正不恰當的操作習慣，檢查結果與科室獎金績效掛鉤。

1.3 數據收集

本研究的設備部分監測數據基于我院HRP 綜合運營管理平臺進行收集，數據收集時間為2015 年7 月至2017 年6 月。邀請省內本行業專家38 人，利用德爾菲法對各干預措施的權重貢獻進行兩輪專家咨詢。

1.4 人員培訓

為排除設備使用人員的差異對儀器設備維修次數的影響，實驗組和對照組所有可能涉及設備使用的人員均需參加設備使用前培訓，并要求通過操作考核。未經培訓或未通過考核的人員不得使用儀器設備。研究完成后，根據使用者信息登記，對使用者年齡、性別、學歷、職稱等進行分析。

1.5 滿意度調查

滿意度調查每半年進行一次，研究人員根據每臺設備的使用登記信息，邀請每位設備操作人員根據其本年度使用的體驗為儀器設備及醫療器械科工作的滿意度情況打分，滿分為10 分。

1.6 基于德爾菲法和層次分析法的權重貢獻分析

本文采用以往文獻報道的[3]德爾菲法和層次分析法對各干預措施提高設備開機率，降低故障率的權重貢獻進行分析。通過業內專家對每一個干預措施的相對重要性進行評價，按照李克特量表[4]將重要性分為：不重要、不太重要、一般重要、比較重要以及非常重要五個等級，賦值1～5；將專家熟悉程度分為：很熟悉、比較熟悉、一般熟悉、較不熟悉以及很不熟悉五個等級，分別賦值1.0、0.75、0.5、0.25、0；將專家判斷依據分為實踐經驗、理論分析、同行了解以及直覺四個等級，分別賦值0.8、0.6、0.4、0.2[5]。進一步利用層次分析法，將人的思維過程和主觀判斷數學化，進而對復雜決策過程量化[6]，最終對各一級干預措施及相應二級干預措施進行權重貢獻分析。

1.7 統計學分析

所有數據采用SPSS 軟件進行統計學分析，定量資料采用均數±標準差，并使用t 檢驗進行差異分析，定性資料采用卡方檢驗，P＜0.05 認為具有統計學差異。

2. 結果

2.1 使用者一般情況

根據使用信息登記統計，本次使用多參數監護儀的共168 名醫務人員，其中對照組男性0 人，女性83 人，平均年齡（31.7±5.2）歲；實驗組男性0 人，女性85 人，平均年齡（33.2±3.8）歲。使用人員的學歷、職稱，見表1。統計結果顯示，使用兩種設備的人員均為女性護理人員，年齡、學歷、職稱在兩組分布均衡可比，沒有統計學差異。

表1 多參數監護儀使用者的一般信息

2.2 兩組多參數監護儀累積開機時長

統計結果顯示，實驗組多參數監護儀每季度累積開機時長均多于對照組儀器的季度累積開機時長，見表2。

表2 兩組多參數監護儀累積開機時長（h）

2.3 兩組多參數監護儀維修總次數及平均維修費用

統計結果顯示，實驗組多參數監護儀的維修總次數明顯低于對照組儀器的維修總次數，實驗組的平均維修費用明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組多參數監護儀維修總次數及平均費用

2.4 故障類型分析

統計結果顯示，實驗組與對照組多參數監護儀的故障類型構成比發生改變，實驗組中由于臨床使用不當造成的設備故障和故障誤報率顯著減少，見表4。

表4 兩組多參數監護儀故障類型分析（%）

2.5 滿意度調查

每半年邀請設備操作人員進行一次滿意度調查，統計結果顯示，實驗組設備操作人員對監護儀及醫療器械科工作滿意程度均明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組滿意度得分（分）

2.6 各干預措施對設備故障率/開機率權重貢獻分析

基于德爾菲法和層次分析法分析“重管理”維護模式中各干預措施對設備故障率/開機率的權重貢獻結果，見表6。

表6 各級干預措施權重系數

3 討論

實驗表明，“重管理”維護模式實施后，實驗組科室多參數監護儀的維修次數及平均維修費用明顯下降，其中最主要降低的是由人為因素引發的故障。故障發生率的降低節約了醫院的維修開支和設備的運行成本同時也提高了設備的使用率和完好率，增加了設備的使用壽命，顯著提升了臨床科室對醫療器械科工程師的工作滿意度和工作認同感。

本文提出的“重管理”維護模式相較于傳統維護模式，它更加注重對設備的管理、質量控制和預防性維護。近年，越來越多的研究人員意識到預防性維護、保養的重要性，良好的預防性維護能夠盡早地發現器械使用中的危險因子，并將其危害控制在最小的程度[7-8]。管理方面，設備使用人員的操作熟練度和責任心是設備發生故障的一個重要因素[9-10]，故在本研究中，我們對使用者進行崗前培訓、平時監督和定期再培訓，力求降低該故障因子的發生率。質量控制方面，我們借鑒以往研究者對醫療設備進行周期巡檢的經驗[11-12]，給醫療器械科工程師制定質控計劃，對儀器設備的參數進行校準，及時糾正系統誤差；對儀器設備的性能進行檢測，及時發現隱患[13-14]。預防性維護方面，通過設備的日常保養和故障的及時發現并處理，可以有效地縮短維修周期，避免故障的擴大化[15-17]。最后，本文對實施的干預措施進行權重貢獻分析，為今后“重管理”模式的優化提供理論依據。

采取“重管理”維護模式后，醫療器械科工程師的時間得到了合理分配，可以有計劃地進行內部學習、參加學術會議、引進新技術，進一步促進學科發展、提高維修技能、提升工作積極性，對醫院的長期發展具有良好的推動和促進作用。