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有機化學領域之專利侵權淺談

2019-09-10 05:22:02王美茜
科學導報·學術 2019年21期

王美茜

摘 ?要:近些年,知識產權領域的發展與其受保護程度,以及關注度、重視度,日益漸增。傳統領域的專利侵權事件,呈現出不斷上升的趨勢。本文以有機化學領域為代表,從化學的視角,對化學與法律復合的領域,進行專利侵權的研究,有重大的現實意義。

關鍵詞:知識產權;有機化學;專利侵權

化學,一門傳統的基礎學科,是研究物質的性質、組成、結構和變化,以及物質間相互作用的科學。化學領域發明創造的特點是投資大、難度高、周期長,此外,還有微觀性、實驗性。化學領域專利的特點是技術方案理解困難,權利要求多,說明書厚;撰寫難度大;保護周期長;解釋難度大。而有機化學更是對其進行細化的結果,以碳氫化合物為主干骨架,與自身或其他不同組成結構的C-H化合物相互反應,制備新的有機物。有機化學是化學在實用上的最廣泛體現,如高分子材料、藥品等,其中,醫藥領域最引人注目。藥品的本質就是有機化合物,更確切而言,就是碳(C)、氫(H)、氮(N)構成的大分子化合物,其制備或者合成方法,容易引發涉外侵權訴訟。有機化學領域雖有對新產品的專利保護,也有對合成方法的專利權的保護,但該領域更注重對有機物合成方法的保護,以下著重探討對相似的合成方法的專利權的保護。

制備有機化合物的反應一般是常規反應,其反應過程是可以預見的,當常制備的新的有機化合物的反應過程可以預見時,該合成方法被稱之為相似方法。相似方法發明是指用已知的方法合成新物質的發明,它是通過選擇具有相似結構的原料,利用已知的制備方法合成出一種具備突出效果的新的有機物,其專利性不是屬于合成方法,而是孕育在新的產品之中。雖然相似的合成方法是在不給予產品保護的情況下,衍生出來的一種間接地對產品進行保護的方法,但在給予產品保護的情況下,對于存在某些原因不能采取產品保護方式的發明也可以采取保護相似的合成方法獲得保護。

曾于1984年頒布的專利法明確規定,藥品及用化學方法獲取的物質不授予專利權,直到1992年專利法的第二次修正,才使得藥品及用化學方法獲得的新物質不再是專利法的排除對象。此后,專利法又經過兩次修正,如現行專利法第十一條第一款明確規定:“發明和實用新型專利權被授予后,除本法另有規定的以外,任何單位或者個人未經專利權人許可,都不得實施其專利,即不得為生產經營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品。”第六十一條第一款規定:“專利侵權糾紛涉及新產品制造方法的發明專利的,制造同樣產品的單位或者個人應當提供其產品制造方法不同于專利方法的證明。”這兩條規定了“新產品與新產品制造方法的專利保護”,以及“新產品制造方法的舉證責任倒置”,改變了以往對專利方法保護的漠視。

現行專利法第五十九條明確規定:“發明或者實用新型專利權的保護范圍以其權利要求的內容為準,說明書及附圖可以用于解釋權利要求的內容。”對于一項有機化合物相似的合成方法的權利要求而言,一般包括兩部分內容:一是所合成的目標化合物,二是合成此目標化合物有關的相似合成方法;該相似合成方法中一般只涉及反應過程和反應原料物質。因此,一項有機物相似合成方法的權利要求的保護范圍只取決于此權利要求中所限定的目標化合物、反應原料物質和反應過程。

在確定目標有機物相似合成方法的權利要求時,或者對此權利要求的保護范圍進行解釋時,既要避免擴大解釋權利要求,也要避免縮小解釋權利要求。由于使用相似合成方法權利要求請求保護的發明的實質是產品發明,其說明書中主題涉及的是產品,因此在解釋權利要求時容易將其解釋成產品保護,而忽視了合成方法的限定,從而擴大了權利要求的保護范圍。與此相反,由于權利要求中在描述有關化學相似合成方法時,一般只給出反應原料和反應過程,對于反應條件,一般不作具體描述,而相似合成方法權利要求從形式上看又是方法權利要求,故而在解釋權利要求的范圍時,容易將其視為一般的化學方法權利要求,從而過分強調方法的限定作用,可能將權利要求進行縮小化解釋。

對利用相似合成方法權利要求是否構成侵權的判斷原則是,當所制備的新產品與權利要求保護的相似方法合成的有機化合物相同時,并且采用了權利要求保護的有關的有機物的相似的合成方法時,構成侵權。如果缺少了上述兩個條件中的任何一個,則不構成侵權。

在判斷被控侵權方案是否侵犯了相似合成方法專利時,首先要考慮的是,被控侵權方案中所合成的目標有機化合物是否與相似合成方法專利中權利要求所制備的有機物相同,或者是否符合此權利要求中所定義的有機化合物的通式。若相同,則要進一步考慮被控侵權方案中的合成方法是否屬于相似合成方法專利中權利要求所描述的方法,此時則再判斷兩者所用的反應原料物質與反應過程是否相同。

由上述判斷判斷準則,可分為五種情形:一是目標合成物不同,反應原料物質和反應過程無須考慮,此時不構成侵權;二是目標合成物相同,反應原料完全不同,反應過程亦可毋須考慮,此時不構成侵權;三是目標合成物相同,反應原料為初始原料的一般衍生物,反應過程完全不同,此時不構成侵權;四是目標合成物相同,反應原料為初始原料的一般衍生物,反應過程相同或者只是反應順序不同,此時構成侵權;五是目標合成物相同,反應原料相同,反應過程相同或者只是反應順序不同,此時構成侵權。

化學領域的有機化合物浩瀚如海,其合成方法亦千變萬化,可申請專利者隨時間前行,日益漸增。合成方法與新合成的有機物是否構成專利侵權,評估條件和標準,具體實踐操作時,需參照更為精準的專利評判準則,非本文能以實際貫徹。本文作者只能以目前知識水平僅從宏觀層面進行理解與探討,不足之處,望海涵!

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