辨證艾灸聯合伊托必利治療功能性消化不良的療效研究

李娜

〔摘要〕 目的 研究辨證艾灸聯合伊托必利治療功能性消化不良的療效。方法 選取2015年7月至2016年6月我院收治的76例功能性消化不良患者，根據患者入院順序隨機分為觀察組和對照組，每組38例。對照組采用伊托必利治療，觀察組在對照組治療方法的基礎上聯合辨證艾灸治療。觀察比較兩組患者臨床癥狀改善情況、臨床療效、生活質量改善情況。結果 治療后，不同中醫證型積分均下降，觀察組下降程度高于對照組（P<0.05）;治療后，觀察組臨床總有效率顯著高于對照組（P<0.05）;治療后，觀察組的噯氣、餐后惡心、上腹灼燒、早飽、餐后飽脹、上腹痛癥狀積分顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）;觀察組的尼平消化不良指數（NDI）顯著高于對照組（P<0.05）;觀察組的不良反應率與對照組比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 辨證艾灸聯合伊托必利治療功能性消化不良，能有效改善患者臨床癥狀，臨床療效良好，安全性較高。

〔關鍵詞〕 功能性消化不良;艾灸;伊托必利;中醫證型積分

〔中圖分類號〕R246? ? ? ?〔文獻標志碼〕B? ? ? ?〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2019.01.014

Efficacy of Syndrome Differentiation-Based Moxibustion Combined with Itopride in

Treatment of Functional Dyspepsia

LI Na

（Department of Spleen and Stomach， Changzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Changzhou， Jiangsu 213000， China）

〔Abstract〕 Objective To study the efficacy of syndrome differentiation-based moxibustion combined with itopride in the treatment of functional dyspepsia. Methods A total of 76 patients with functional dyspepsia who were admitted to our hospital from July 2015 to June 2016 were enrolled and randomly divided into observation group and control group according to the order of admission， with 38 patients in each group. Patients in the control group were treated with itopride， while those in the observation group were treated with itopride combined with syndrome differentiation-based moxibustion. The improvement in clinical symptoms， clinical outcome， and improvement in quality of life were compared between the two groups. Results After treatment， both groups showed significant reductions in the scores of different traditional Chinese medicine syndromes， and the observation group had significantly greater reductions than the control group （P<0.05）. The overall response rate of the observation group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. After treatment， the observation group had significantly lower scores of belching， postprandial nausea， epigastric burning， early satiety， postprandial fullness， and epigastric pain than the control group （P<0.01）. The Nepean Dyspepsia Index of the observation group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. There was no significant difference in the adverse reaction rate between the observation group and the control group （P>0.05）. Conclusion Syndrome differentiation-based moxibustion combined with itopride can effectively improve clinical symptoms in patients with functional dyspepsia and has good clinical efficacy and high safety.

〔Keywords〕 functional dyspepsia; moxibustion; itopride; traditional Chinese medicine syndrome score

功能性消化不良主要是指通過排查無器質性病變的臨床綜合征，臨床癥狀主要表現為反復發作或慢性持續性的燒心感、早飽、上腹脹痛等，并伴有餐后噯氣、惡心等，在消化內科總人數中大約占到40%[1]。此病的發病機制在目前尚未得到闡明，但有研究者提出功能性消化不良很大程度上和胃動力缺乏有關[2]。目前關于功能性消化不良的治療缺乏有效措施，常常是對癥治療，較為常見的藥物有抗幽門螺桿菌感染藥、胃黏膜保護劑、抑酸藥、促動力藥，此類藥物的療效不甚理想，并且復發率較高[3]。針灸療法主要有艾灸和針刺兩種，針刺著重于疏通經脈，以治療實、熱病癥為主，而艾灸偏向于溫通經脈，能有效治療虛、寒、瘀病癥。為給臨床在治療功能性消化不良方面提供可借鑒之處，本文就辨證艾灸聯合伊托必利治療功能性消化不良的臨床療效進行研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1? 臨床資料

選取2015年7月至2016年6月常州市中醫醫院脾胃病科門診收治的76例功能性消化不良患者。采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組38例。觀察組中男性23例，女性15例;年齡為23～61（42.02±5.11）歲;病程為6～12（8.92±1.75）個月。對照組中男性25例，女性13例;年齡為25～63（43.11±5.06）歲;病程為6～13（8.32±1.68）個月。兩組患者性別（χ2=0.226， P=0.634）、年齡（t=0.934， P=0.353）、病程（t=1.525，P=0.127）方面比較，差異無統計學意義（P>0.05）。本研究已得到我院倫理委員會批準實施，同時患者及家屬簽署知情同意書。

1.2? 診斷標準

1.2.1? 中醫診斷標準? 根據《功能性消化不良的中西醫結合診治方案（草案）》[4]診斷為功能性消化不良患者，具體辨證分型如下。

肝氣郁結證：（1）主要癥狀：①脈弦;②急躁易怒;③噯氣脘悶;④脘脅部脹痛。（2）次要癥狀，①泛酸或燒心;②嘔吐或腹脹納呆;③咽部異物感;④多夢或失眠;⑤抑郁，常嘆息;⑥口苦;⑦舌尖邊紅，苔薄黃。滿足主癥1項和次癥3項，或主癥2項和次癥1項便可確診。

濕熱滯胃證：（1）主要癥狀：①舌質紅;②食少納呆;③惡心欲吐或嘔吐;④噯氣不爽;⑤胃脘痞滿。（2）次要癥狀：①小便黃赤;②大便不爽而滯;③吐酸口苦;④脈細數;⑤頭身困重，肢軟乏力。滿足主癥1項和次癥2項，或主癥2項和次癥2項便可確診。

脾胃氣虛證：（1）主要癥狀：①舌質淡，苔白膩，體胖有齒痕;②納差而飽;③大便溏軟;④脘腹隱痛痞滿，勞累時疼痛加劇。（2）次要癥狀：①脈細弱;②口淡不渴;③頭暈乏力;④泛吐清水;⑤噯氣不爽。滿足主癥1項和次癥2項，或主癥2項和次癥1項便可確診。

1.2.2? 西醫診斷標準? 根據中華醫學會編制的診斷標準[5]診斷：（1）上腹部脹痛、早飽、噯氣、反酸、惡心等癥狀持續4周，或在12個月內有上述癥狀至少3個月;（2）內鏡和（或）鋇餐檢查未發現胃、十二指腸潰瘍、糜爛、腫瘤等器質性病變;（3）實驗室檢查、B超及X線檢查排除肝、膽、胰等病變;（4）無糖尿病、風濕病或精神、神經性疾病;（5）無腹部手術史;（6）臨床表現癥狀與排便無關。

1.3? 納入和排除標準

納入標準：（1）與功能性消化不良的分型標準、診斷標準相符;（2）年齡為23～63歲;（2）幽門螺桿菌檢測為陰性;（4）對本次研究中的藥物無過敏史。

排除標準：（1）通過胃鏡檢查為糜爛性胃腸炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、食管炎等器質性胃腸道病變者;（2）近3個月內使用過抗酸藥、抑酸藥、促胃動力藥等;（3）肝腎功能障礙、心肺功能不全;（4）哺乳期或孕期婦女。

1.4? 剔除與脫落標準

剔除標準：（1）符合納入標準未曾治療者;（2）治療期間發生嚴重不良反應或其他意外事件;（3）病情不斷惡化，可能發生危險采取緊急措施者;（4）治療期間不愿繼續接受治療者。

脫落標準：（1）治療期間患者依從性差，影響有效性及安全性評價;（2）其他原因退出研究者。

1.5? 治療方法

1.5.1? 對照組? 采用鹽酸伊托必利（廠家：日本Abbott Japan Co，規格：50 mg，生產批號：20150211）完成治療，50 mg/次，口服，3次/d。

1.5.2? 觀察組? 在對照組治療方法的基礎上聯合辨證艾灸完成治療，以足三里（雙側）、內關、天樞、中脘作為基本穴。此外，肝氣郁結者加章門、膻中;濕熱滯胃者加陰陵泉（雙側）、內庭;脾胃氣虛者加胃俞、脾俞。將艾絨制作成底部直徑0.8 cm、高1 cm的圓錐體，隔姜灸，4～5壯/穴。

所有患者均以2周為1個療程，每天1次，連續治療2～4個療程。

1.6? 觀察項目

1.6.1? 消化不良癥狀改善情況? 評價兩組患者治療前后消化不良癥狀改善情況，包括噯氣、餐后惡心、上腹灼燒、早飽、餐后飽脹、上腹痛6個方面，每個項目評分為3分，分數越高則表明癥狀越為嚴重，其中無癥狀為0分，癥狀輕微且不會給日常生活造成影響為1分，癥狀中等且會給日常生活造成影響則為2分，癥狀較為嚴重且難以維持正常工作和生活則為3分。

1.6.2? 臨床療效? 評價兩組患者臨床療效，經治療后，主要癥狀消失，療效指數≥90%，理化檢測指標基本恢復正常為痊愈;癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%且<90%，理化檢測指標基本正常為顯效;癥狀體征均有好轉，癥狀積分減少≥30%且<70%，理化檢測指標有所改善為有效;癥狀體征無明顯改善或加重，癥狀積分減少低于30%，理化檢測指標治療前后無變化為無效[6]。

公式：療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

1.6.3? 生活質量改善情況? 根據尼平消化不良指數（NDI）量表[7]評價患者生活質量改善情況，此量表共有25個條目，主要有睡眠打擾領域、食物飲料領域、控制領域、干擾領域，分數越高表明生活質量越好。

1.7? 統計學處理

本次實驗數據處理選擇SPSS 19.0軟件包進行統計學分析，符合正態分布的計量資料用“x±s”表示，并予以兩組獨立樣本t檢驗，計數資料用[n（%）]來表示，組間比較采取χ2檢驗，均以P<0.05表明差異具有統計學意義。

2 結果

2.1? 兩組患者中醫證型分布情況

兩組患者中醫證型分布比較差異無統計學意義（P>0.05），具有齊同可比性。見表1。

2.2? 兩組患者不同中醫證型的積分比較

治療前兩組患者不同中醫證型積分比較，差異均無統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的中醫證型積分均較治療前降低（P<0.05），觀察組患者中醫證型積分明顯低于對照組患者（P<0.05，P<0.01）。見表2。

2.3? 兩組患者臨床療效分析

本研究中患者依從性好，無剔除或脫落病例。治療后，觀察組臨床總有效率顯著高于對照組（P<0.05）。見表3。

2.4? 兩組患者消化不良癥狀積分比較

治療前，兩組患者噯氣、餐后惡心、上腹灼燒、早飽、餐后飽脹、上腹痛癥狀積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者各項癥狀積分較治療前顯著下降（P<0.05），其中觀察組各項癥狀積分顯著低于對照組（P<0.01），見表4。

2.5? 兩組患者生活質量分析

治療前，兩組患者NDI比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者NDI較治療前顯著上升（P<0.05），且觀察組的NDI顯著高于對照組（P<0.05），見表5。

2.6? 兩組患者不良反應分析

在觀察組中1例頭暈、1例全身乏力、2例口干;對照組1例頭暈、1例惡心、2例食欲下降、2例全身乏力。觀察組和對照組不良反應率比較差異無統計學意義（χ2=0.461，P>0.05）。

3 討論

功能性消化不良在臨床中屬于較為常見的功能性胃腸道疾病，具體發病機制在目前尚未得到闡明。大部分研究者提出胃酸刺激的高敏感性及刺激后胃酸分泌顯著增加會導致患者出現反酸癥狀，同時功能性消化不良很大程度上和胃腸運動障礙有關。因此，常常將促胃腸動力、對癥處理、營養支持、阻礙胃酸分泌或抗胃酸分泌納入首選治療方案。盡管部分功能性消化不良患者的臨床癥狀有所緩解，但整體效果不甚理想。中醫常常將功能性消化不良劃分至“嘔吐”“嘈雜”“反胃”“胃脘痛”“痞滿”等范疇[8]。在中醫學看來，勞倦傷脾、飲食傷胃、思慮過度、情志內傷、稟賦不足或感受外邪等均會導致胃失和降、脾失健運、肝氣郁滯、肝失疏泄，也是功能性消化不良的主要病因[9]。

相關研究表明，足三里、中脘、胃俞、脾俞等均可促使胃動素分泌，有利于動力的改善，降低內臟的敏感性，并且艾灸治療在針刺患者中脘穴時能促使患者胃蠕動，開放幽門，有利于胃下緣提升，增深胃腸黏膜的皺襞[10-11]。

本研究基于中醫學理論，對功能性消化不良患者開展了辨證艾灸聯合伊托必利治療，以期達到整體效果，研究結果顯示，功能性消化不良患者經聯合治療后，噯氣、餐后惡心、上腹灼燒、早飽、餐后飽脹、上腹痛癥狀獲得顯著性改善，臨床有效率顯著高于鹽酸伊托必利治療者。可能是相對于其他促胃腸動力藥，伊托必利作為新型的胃動力藥，具備胰腺膽堿酯酶抑制和多巴胺D2受體阻滯的雙重功效，在刺激內源性乙酰膽堿釋放時能抑制水解，進而促使十二指腸和胃運動，有利于胃排空，消除紊亂的胃腸動力[12-13]。再加之艾灸借助藥物和溫熱的作用，在經絡傳導作用下，通過祛濕散寒、消腫散結、調和氣血、溫通經絡作用實現治療目的。在治療功能性消化不良中，艾灸主穴由關元、天樞、中脘組合而成：關元穴也被稱之為丹田，此穴使得諸經精氣通達，有利于胃消化水谷、升清降濁、溫通腑氣，能調理中州之氣;天樞作為腹部足陽明胃經絡穴，主要能治療胃腸病和上腹部;中脘穴作為胃之募穴，脾和胃相表里，也被稱之為水谷之海，可降逆和胃[14-16]。以上主穴聯合能發揮行氣止痛、疏通經絡、補益氣血、健脾強腎的功效。因此，當辨證艾灸聯合伊托必利治療功能性消化不良時，更能有效改善患者臨床癥狀，臨床療效良好。除此之外，本研究中還發現伊托必利治療者和辨證艾灸聯合伊托必利治療者的不良反應率比較差異無統計學意義，均屬于輕微型。究其原因，可能是因為伊托必利通過肝臟代謝，會降低藥物作用，因此臨床試驗伊托必利較安全，再加之艾灸本身安全性較高。

綜上，辨證艾灸聯合伊托必利治療功能性消化不良，能有效改善患者臨床癥狀，臨床療效良好，安全性較高。

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