實驗室生物安全管理及建設分析

魏惠惠 齊月英

摘 要：病原微生物實驗室是進行疾病控制以及臨床診斷等工作的重要場所，其生物安全管理工作現在已經受到了國家的高度重視。本文對實驗室生物安全管理的研究背景、現狀及存在問題進行了簡要的分析，并針對其存在的問題提出了相應的解決措施，希望可以提高實驗室生物安全管理工作的水平。

關鍵詞：實驗室；生物安全管理；微生物

一、實驗室生物安全管理研究背景

實驗室生物安全管理主要是對設施設備、管理體系以及人員的管理。不同級別的實驗室需要配備相應級別的設施設備，同時建立相應的生物安全標準化管理體系，成立生物安全管理委員會，由專人進行管理。實驗室的實驗要進行備案，且對工作人員要進行嚴格的培訓，培訓內容要包含工作中的方方面面，例如病原微生物菌種以及樣本檢測和診斷等。

國際上，將實驗室從生物安全防護方面分為四級（BSL-1～4），從一級到四級，安全防護水平依次升高。BSL-1和BSL-2的安全等級較低，成為基礎實驗室，BSL-3為生物安全防護實驗室，BSL-4為最高生物安全防護實驗室。其中BSL-1主要用于基礎教學，該實驗室所研究的微生物不會引起人類或者動物疾病。BSL-2主要用于初級衛生實驗室，研究一些存在潛在危害的微生物。BSL-3主要用于研究有高度危害，但是已有有效預防治療措施的微生物。BSL-4主要用于研究未知的，且具有高度危險性的微生物研究。

二、我國實驗室生物安全管理及建設現狀分析

我國實驗室生物安全管理與建設工作起步較晚，從SARS爆發之后，國家才開始重視實驗室生物安全管理和建設，同時相繼出臺了國家標準GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》以及國務院令第424號文件《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關的標準規范，開始加強實驗室的生物安全管理工作。

隨著國家的高度注重，我國實驗室生物安全管理工作也取得了一定的成績，管理體系不斷完善，管理工作更加科學、更加規范。同時，我國于2015年1月31日，建成了亞洲首個四級生物安全防護實驗室—中國科學院武漢國家生物安全實驗室，該實驗室的建成說明我國擁有了可以進行烈性病原體研究的實驗室，是我國實驗室生物安全管理工作中的一項里程碑事件。另外，信息技術也越來越多的被應用到了生物安全管理工作中，提高了工作效率，并降低了人為誤差。

雖然實驗室生物安全管理及建設工作取得了一定的成績，但是還存在一些問題，主要體現在安全管理體系有待完善、硬件設施有待提高、人員安全意識不夠以及對應急事件的應對等方面，下面將對這些問題進行簡要分析。

首先是安全管理體系，目前我國實驗室生物安全管理規范大多為綱領性文件，缺乏能夠指導實際工作的規范標準。對于某一行業的實驗室沒有具體的針對性的標準和規范，缺乏監督管理制度，嚴重影響我國生物安全管理工作的進展。建議可以參考國外先進的生物安全管理標準對其進行完善，

其次我國一些醫療衛生機構實驗室的硬件設施條件還達不到《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的要求，尤其是一些建設時間較早或者偏遠地區的醫療衛生機構的實驗室，缺乏生物安全防護設備和檢測設備，還有的實驗室生物安全柜性能不合格。

第三，人員缺乏安全意識，我國醫療衛生機構中還存在著一些工作人員缺乏生物安全意識，操作不規范。在進行有毒有害物質操作時，沒有按照要求進行防護服的穿著以及相關防護工具的佩戴。甚至還有人在實驗室內吃東西，嬉戲打鬧等，這些行為都是嚴重違反生物安全管理規范的，存在非常大的安全隱患。

第四，對應急事故的處理，很多醫療衛生機構的實驗室人員不了解所在實驗室的意外事件的應急處理程序，一旦出現意外事件，不能在第一時間內做出準確處理，或者處理不當、不及時都會導致事件惡化，帶來不可預料的嚴重后果，危及人員的生命財產安全。

三、實驗室生物安全管理及建設分析

首先完善管理體系，實驗室要成立生物安全委員會，將責任明確到人。同時借鑒國外的先進管理體系和經驗，完善實驗室管理制度，并建立生物安全手冊。進行生物安全管理體系建設時一定要考慮實驗室的具體活動特點以及其從事的實際工作，不可一概而論。同時要明確生物要求細則，使其在滿足《病原微生物實驗室生物安全管理條例》要求的基礎上，符合實驗室的實際情況，具有可操作性。

其次加強硬件建設，在《病原微生物實驗室生物安全管理條例》中明確規定了不同防護水平的實驗室需要配備相應等級的生物安全設備，使其符合實驗室的活動項目。所以要大力改善實驗室的硬件條件，尤其是對生物安全設備以及應急處理工具，同時還要對實驗室內的設備儀器等進行定期檢修和維護，特別是重要的防護設備，例如生物安全柜等。另外，還要在實驗室內張貼警示標識，做好生物安全管理工作。

最后要做好工作人員的培訓工作，實驗室要定期組織人員進行生物安全知識的培訓，主要有生物安全相關法律法規、實驗室操作規范、病原微生物的危害以及新購設備的性能和操作規程等等。另外還要培訓實驗室人員在應急事故下的處理能力，進行應急演練，確保在出現意外事故時，實驗室人員能夠在第一時間內做出正確的處理。總之，實驗室工作人員的生物安全意識以及操作技能是確保實驗室生物安全管理工作順利進行的重要基礎，必須確保實驗室人員具有高的生物安全意識和專業的操作技能。

總結：

實驗室生物安全管理的目的就是為了保護工作人員的安全，同時避免泄露病原體，危害公眾安全和生態環境。我國的實驗室生物安全管理工作起步晚、發展慢。因此還需要各級政府和相關部門的高度重視，對生物安全管理體系進行不斷完善，使其更加規范化。同時還要提高實驗室的硬件設施水平，加強人員生物安全意識和操作技能的培訓，另外，還要進行新技術和新工藝的研究，并將信息化技術不斷應用于實驗室生物安全管理中，最終提升實驗室的生物安全管理工作水平。

參考文獻

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