淺談超濾設備及技術在中藥粉針生產中的應用

王成

【摘 要】超濾設備是基于壓力驅動而產生的一種膜過濾技術，將其應用于中藥粉針生產，能夠有效地提升藥物純凈度。本文在闡述超濾設備及技術特征的基礎上，就其對中藥粉針生產的影響展開分析，同時指出超濾設備及技術在中藥粉針生產中的應用要點。期望能有效的提升超濾設備及技術的應用水平，進而在保證中藥粉針生產中質量的同時，推動我國中醫藥的進一步發展。

【關鍵詞】超濾設備;濾膜;中藥粉針;生產工藝

作為我國瑰寶之一，中藥在多種疾病的治療過程中作用明顯，近年來，我國大力復興民族文化，中醫藥文化獲得了迅速發展，并且，其藥用價值正在被世界各國所認識。粉針劑是一種較為常見的中藥注射劑，在傳統用藥管理中，中藥粉針劑中的雜質較多，其對于藥物的穩定性和一致性產生較大影響。新時期，為進一步提升重要粉針的生產質量，超濾設備及技術獲得了廣泛應用，本文就超濾設備及技術在中藥粉針生產中的應用要點展開分析。

一、超濾設備及技術的基本特征

作為膜過濾技術應用的重要形態，超濾技術應壓力作為材料過濾的支撐，同時在材料過濾中，注重分子質量的規范管理。通常，超濾膜的孔徑會保持在3～300nm之間，通過不同孔徑濾膜的使用，工作人員可以對多種物質進行分離。濾膜設備管理中，材料管理時期控制的基礎所在，現階段，有機濾膜和無機濾膜是超濾材料應用的兩種主要形態，前者包含了纖維脂類、聚丙烯等材料，而后者具體材料有金屬、陶瓷、玻璃等。與有機膜相比，無機膜的化學性質更加穩定，耐久性更強。從應用過程來看，超濾膜不僅具有耐高溫的特征，而且抗污染性較強、清洗方便，此外，該技術還具有機械強度高、高效無污染的特點[1]。在濾膜應用中，其不會和需要過濾的物質發生相變反應，故而在生物或藥物成分的分離提純中應用廣泛。譬如，在中藥粉針生產中，通過超濾技術的規范使用，可以有效地去除粉針中的雜質，提升中藥粉針生產質量，并保證藥物藥性的穩定。

二、超濾技術對中藥粉針生產工藝的影響

1、超濾技術及設備的具體應用內容

現階段，人們對于中藥粉劑的應用提出了較高要求，超濾技術的應用也逐漸深入。從應用工程來看，超濾技術及設備在中藥粉針生產中最突出的表現就是進行藥物有效成分的提取和分離。

就植物類重要制備而言，皂甙、有機酸、生物堿等都是其原材料的主要化學成分，這類物質中雜質種類明顯較多，常見植物類藥品中的雜質有淀粉鞣質、糖類、蛋白質、纖維素等物質[2]。在藥物有效成分提取分離過程中，這些雜質的分子質量跨度較大，若采用煎煮的方式提取藥物成分，則勢必降低藥物的純度。有研究表明，經過煎煮手段提取的植物類藥品，其提取液中大分子含量較多，而且具有一定量的膠體、纖維素物質，這些物質本身具備要藥效性，故而在一定程度會降低藥物的有效性。

采用濾膜技術進行藥物提純時，藥物中的雜質能夠有效的進行分離，其有效地保證了藥物藥效，對于疾病治療意義重大。譬如，金銀花是一種較為常見的中藥材，其主要成分為綠原酸，在中藥粉針生成中，該物質的相對分子質量為345.3。如果按照常規提取分離方式進行有效成分提取，則多糖、蛋白質等大分子雜質就會遺留下來，而在超濾膜技術應用中，采用1萬的超濾膜，這些物質可以有效地分離出來，確保了藥物的有效性。此外，在黃芩甙提出過程中，傳統提取范式為水醇法，這會使得藥物的有效成分散失嚴重，借助于超濾膜技術，可以有效地避免這一問題。

2、超濾設備、技術對中藥粉針生產的影響表現

中藥粉針生產中，潮流技術、超濾設備對其影響主要表現在兩個層面：其一，在中藥粉針精割過程中，借助于超濾技術和設備，工作人員可以有效地去除樹膠、鞣質、蛋白質以及黏液質等無效成分。其二，從藥物提取過程來看，這種提純凡是不會對藥物有效成分產生破壞。同時在中藥粉針生產中，熱原對于藥物的性質具有一定硬性，在實踐中，通過超濾技術，能有效地去除某些細菌碎片或者細胞新陳代謝的產物，這使得藥劑中的熱原有效去除，保證了藥物質量。

三、超濾設備及技術的應用要點

新時期，人們對于中藥粉針生產質量提出了較高要求，基于此，超濾技術的應用不斷深入，實踐過程中，為進一步提升超濾設備及技術的應用水平，應注重以下要點的全面把控。

1、注重超濾膜的規范挑選

超濾膜選擇是超濾技術應用的關鍵所在。中藥粉劑生產中，藥物提取液不同，其對于超濾膜孔徑的大小也有差異，孤兒應注重提取液所含成分的系統研究，以此來確保超濾膜規格與藥物有效成分效相適宜。具體而言，在中藥粉劑提純過程中，雜雜質的攔截主要包含了篩分攔截、嵌入攔截、擴散攔截和吸附攔截四種方式，在雜質攔截過程中，一旦超濾膜的孔徑變大，則其對于雜質的吸附作用就會降低[3]。即濾膜孔徑不同，其對于藥物有效性的影響也是不一樣的;故而在超濾膜選擇中，應結合藥物應用的具體需要，科學合理的選擇精度較高的濾膜進行使用。

2、強化濾膜應用環境管理

外界環境因素對于超濾技術應用質量具有較大影響。這是由于在超濾技術應用中，中藥所提取的大分子物質會形成凝膠層，這使得超濾膜變為次級膜，極大地增加了有效成通過的阻力。同時隨著應用時間的延長，濾膜的壓差會發生一定變化。故而在濾膜應用環境管理中，應注重以下要點把控：其一，對中藥粉機藥液的濃度進行管理，盡可能的精度藥物濃度，減小藥液通過濾膜的阻力。其二，應調整操作壓力、提高藥液溫度，以此來提升超濾的效率。其三，應在考慮藥物過濾類型的基礎上，為超濾裝置配置過濾器，以此來解決濾膜污染問題，提升超濾膜的使用壽命。

3、注重超濾設備清潔管理

超中藥粉機生產中，應注重濾膜的清潔管理完整性管理。當濾膜較為清潔時，藥物有效成分能快速的通過濾膜，從而提升了中藥粉機的提純效率。而當超濾膜較為完整時，大分子雜質會附著在超濾膜的表面，其避免了淀粉鞣質、糖類、蛋白質、纖維素等無效成分對藥物的影響。需要注意的是，隨著超濾膜應用時間的延長，超濾膜體會受到嚴重污染，這使得其自身通透性下降，故而需要及時對其進行清理和沖洗。同時在沖洗后，還需要對超濾膜的完整性進行測試，以此滿足藥物超濾控制需要。

4、考慮中藥超濾的特殊性

從中藥粉機生產過程來看，中藥提取液的成分極為復雜，這使得要超濾膜使用中，濾膜擁堵現象較為普遍，這嚴重應看向了超濾技術在中藥工業化中的應用水平。基于此，發現新型超濾材料，并提升其在中藥粉劑治療中的應用已成為當前中藥生產研究的重要內容，就濾膜材料而而言，新型的濾膜材料應具備耐高溫、耐腐蝕、抗高壓和抗污染能力強的特征。實踐中，人們只有從先進性，適用性、生產性與經濟性等方面，對超濾技術的應用進行規范，并選擇適宜的超濾、藥液溫度、濃度及操作壓力，才能有效提升超濾技術的應用水平。

結論

超濾技術的發展對于多個行業發展具有深刻影響。在中醫藥制造生產中，規范化的使用超濾技術，能夠有效地提升中藥粉劑的生產質量，確保藥物有效性。實踐過程中，人們只有充分認識到超濾技術應用的優勢，并在明確其對中醫藥粉劑生產影響的同時，規范化的進行超濾膜使用、應用環境、設備清潔及特殊性的規范管理，才能有效的提升超濾設備及技術的應用水平，進而推動我國中醫藥的進一步發展。

參考文獻：

[1]姜大公，尤丹.超濾器在中藥注射劑生產過程中的應用及注意事項[J].機電信息，2018（14）：17-20.

[2]閆治攀，武瑞潔.超濾膜分離技術在中藥制劑生產中的應用進展[J].中成藥，2018，40（7）：125-129.

[3]聶林峰，黃佳云，何成華.膜技術富集脈絡寧注射液生產廢水中小分子藥效成分的工藝優化研究[J].中草藥，2019，50（8）：1804-1810.

（作者單位：山東越浩自動化有限公司）