疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合莫西沙星治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床觀察

周文博 饒 娟 陳 玲

（江西省新余市中醫(yī)院，江西 新余 338025）

社區(qū)獲得性肺炎（CAP）是指在社區(qū)環(huán)境感染多種微生物引起的肺實(shí)質(zhì)炎癥［1］。有統(tǒng)計表明，CAP的住院率達(dá)到17%～35%［3］，CAP的病死率也隨患者年齡增加而升高［4］。抗生素的廣泛應(yīng)用并沒有扭轉(zhuǎn)這種狀況，因此選擇適當(dāng)?shù)目垢腥舅幬飳颊哌M(jìn)行輔助治療至關(guān)重要。疏風(fēng)解毒膠囊作為純中藥制劑，具有廣泛的抗菌、抗病毒作用，同時還有抑制炎癥、調(diào)節(jié)免疫等功能［5-8］。本研究通過在規(guī)范化治療的基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊治療CAP患者，觀察其對CAP患者的臨床療效和C反應(yīng)蛋白（CRP）水平的影響，探討其可能的作用機(jī)制。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南（2016年版）》［1］中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《社區(qū)獲得性肺炎中醫(yī)診療指南（2011版）》［10］擬定。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合CAP的西醫(yī)診斷，且伴有發(fā)熱（體溫在37.5～39.0℃范圍）；符合中醫(yī)辨證風(fēng)熱襲肺證；需住院治療的非重癥患者；病程＜48 h；性別不限，年齡20～70歲；經(jīng)本院倫理委員會批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：慢性呼吸系統(tǒng)疾病急性發(fā)作及其他系統(tǒng)疾病累及肺部病變者；對中成藥藥物成分過敏者；病程＞48 h；患者入院前48 h內(nèi)有抗生素使用史，或入院24 h內(nèi)病情急劇加重的患者；原發(fā)性重大疾病者；無法配合完成本研究者。

1.2 臨床資料 選取本院呼吸科2017年4月至2018年8月確診的CAP患者80例，按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組與對照組各40例。其中觀察組男性24例，女性16例；平均年齡（50.30±6.40）歲；平均病程（3.17±0.88）d。對照組男性22例，女性18例；平均年齡（48.56±5.40）歲；平均病程（3.44±1.28）d。兩組性別組成、年齡、平均病程等臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組采用規(guī)范化治療［1］，即在治療過程中使用莫西沙星（成都天臺山制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20140125）加入0.9%的氯化鈉注射液250 mL中進(jìn)行靜脈滴注，每日1次。同時配合化痰、止咳、物理降溫、補(bǔ)液、吸氧等對癥治療。觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊（安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20090047）口服，每次4粒，每日3次。兩組療程均為7 d。

1.4 觀察指標(biāo) 每日觀察兩組患者的體溫、咳嗽、咳痰癥狀及肺部聽診變化；治療第1天、治療后第3天及第7天檢查患者血常規(guī)、CRP及肝腎功能；治療第1天檢查患者肺部CT、心電圖，治療后第7天復(fù)查患者肺部CT，同時觀察治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定［2］：分為痊愈、顯效、有效、無效四個等級，臨床有效率以痊愈+顯效+有效表示，治療結(jié)束后的臨床有效率為主要療效評價指標(biāo)。痊愈：咳嗽、咯痰和發(fā)熱等主要癥狀緩解，X線胸片及胸部CT檢查炎癥病灶完全吸收消散，客觀指標(biāo)恢復(fù)正常。顯效：主要癥狀、體征明顯緩解，客觀指標(biāo)恢復(fù)正常，胸部X線及CT檢查炎癥病灶吸收消散50%以上。有效：主要癥狀、體征減輕，胸部X線及CT檢查炎癥病灶吸收消散50%以下。無效：主要癥狀、體征無變化，胸部X線及CT檢查炎癥病灶無吸收消散或擴(kuò)大。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用IBM SPSS Statistics 18.0統(tǒng)計軟件。計量資料以表示，采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組臨床癥狀及陽性體征消失時間比較 見表2。觀察組中患者的臨床癥狀消失時間要短于對照組（P＜0.05）；在退熱方面對比，觀察組的療效更為顯著（P＜0.01）。

表2 兩組臨床癥狀及陽性體征消失時間比較（d，±s）

表2 兩組臨床癥狀及陽性體征消失時間比較（d，±s）

組別觀察組對照組n 40 40發(fā)熱2.81±0.90△△3.52±1.22咳嗽4.91±2.12△5.81±1.60咯痰3.01±1.93△3.82±1.65肺部啰音3.71±1.81△4.40±1.12

2.3 兩組治療前后CRP水平比較 見表3。兩組治療3 d及1周后，水平均低于治療前（P＜0.05），觀察組均低于對照組同期（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后CRP水平比較（mg/L，±s）

表3 兩組治療前后CRP水平比較（mg/L，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同時期比較，△P＜0.05

組別觀察組對照組治療1周后8.40±6.30*△12.60±9.60*n 40 40治療前55.40±13.20 51.60±11.20治療3 d后28.50±7.90*△32.30±8.60*

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者在治療過程中均未見不良反應(yīng)。

3討論

CAP屬于中醫(yī)學(xué)“咳嗽”“風(fēng)溫肺熱”等病證范疇，患者的主要癥狀為發(fā)熱、咯痰及胸痛等，對患者的生活質(zhì)量和身體健康均會造成極為嚴(yán)重的危害，甚至威脅生命。目前，抗菌藥的耐藥性使得單純應(yīng)用西醫(yī)治療難以取得令人滿意的效果［10-12］。中醫(yī)藥治療感染性疾病的表現(xiàn)良好，也為感染性疾病的治療帶來了新的思路。臨床研究表明，中醫(yī)藥替代/補(bǔ)充抗生素治療CAP，可以發(fā)揮中醫(yī)扶正固本的優(yōu)勢［13］。疏風(fēng)解毒膠囊是一種中成藥，由虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草等組成。方中虎杖苦微澀、微寒，祛風(fēng)除濕、解表，攻諸腫毒；連翹味苦，清熱解毒、散結(jié)消腫，具有升浮宣散之力，能透肌解表，清熱祛風(fēng)，為治風(fēng)熱要藥；板藍(lán)根味苦性寒，清熱解毒；柴胡性味苦涼，和表解里；敗醬草味辛苦微寒，清熱解毒，善除癰腫結(jié)熱；馬鞭草清熱解毒，活血化瘀；蘆根味甘寒，清肺降胃，生津止渴；甘草養(yǎng)胃并調(diào)和諸藥。諸藥配伍具有疏風(fēng)清熱、解毒利咽的功效［14］，可用于多種由外感風(fēng)熱所致的發(fā)熱、咽痛、鼻塞、流涕、咳嗽等病癥。劉冉等通過Meta分析和grade評價得出：疏風(fēng)聯(lián)合抗生素治療CAP的療效優(yōu)于單用抗生素治療［15］。

社區(qū)獲得性肺炎會導(dǎo)致患者機(jī)體產(chǎn)生劇烈的炎癥反應(yīng)，肺部炎癥是CAP患者的主要病理改變，因此可以借助對血清炎性因子水平檢測來判斷患者體內(nèi)是否存在炎癥感染。CRP是由肝臟分泌的急性時相反應(yīng)蛋白，不易被年齡、性別等因素干擾。目前，白細(xì)胞計數(shù)（WBC）、CRP水平等生化指標(biāo)已廣泛應(yīng)用于對CAP患者嚴(yán)重程度與預(yù)后評價中［16］。其中CRP與CAP的病情變化密切相關(guān)，參與CAP發(fā)生發(fā)展的全過程。研究證實(shí)，CRP與CAP的病情變化密切相關(guān)，CAP的嚴(yán)重程度與CRP值的變化呈正相關(guān)［17-18］。CRP作為炎癥急性反應(yīng)的靈敏指標(biāo)之一，其主要優(yōu)勢是重復(fù)性比較好、方便、快速、價格低廉、沒有輻射［19］。正是基于CRP的上述優(yōu)點(diǎn)，本研究中將其用于對患者治療后炎癥控制情況的評估。有研究證實(shí)疏風(fēng)解毒膠囊能顯著抑制前列腺素E2（PGE2）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-1α（IL-1α）、白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）的生成，進(jìn)而減少產(chǎn)熱因子cAMP、Na+，K+-ATPase等水平，降低cAMP/cGMP，增加AVP水平，從而發(fā)揮其解熱作用［20］。它還能夠加快患者WBC、NE等恢復(fù)正常水平，降低患者CRP、PCT等指標(biāo)［5］。

本研究中，觀察組的總有效率明顯優(yōu)于對照組，且觀察組患者的臨床體征（發(fā)熱、咳嗽、咯痰、肺部啰音）消失的時間明顯短于對照組。兩組患者在治療3、7 d后CRP均較治療前有所下降，且觀察組的下降趨勢更為顯著。結(jié)果表明，疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合莫西沙星治療CAP患者安全有效，疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合抗生素后可能具有協(xié)同作用，能夠進(jìn)一步促進(jìn)炎癥指標(biāo)的降低，改善CAP患者的臨床癥狀，從而縮短病程，提高患者的總體生存率及生活質(zhì)量。