聚(L-丙交酯-co-乙交酯)可吸收固定系統對治療下頜骨骨折的效果評價

王新銘　薛本哲　董瀟　張林青

【摘要】 目的 探討聚（L-丙交酯-co-乙交酯）可收固定系統治療下頜骨骨折的臨床療效。

方法 90例下頜骨骨折患者， 根據隨機數字表法分為對照組和治療組， 每組 45例。兩組均手術復位后， 對照組采用微型鈦板及螺釘進行固定， 治療組采用可吸收聚（L-丙交酯-co-乙交酯）固定系統進行固定， 比較兩組患者治療效果、并發癥發生情況、骨折愈合時間和咀嚼效能、1年后二次手術情況。

結果 兩組總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療組骨折愈合時間（5.06±1.04）周明顯短于對照組的（6.76±2.24）周 ， 差異有統計學意義（P<0.05）;兩組間咀嚼效能比較差異無統計學意義（P>0.05）。兩組并發癥發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療組未發生二次手術情況 ， 對照組 15 例（33.33%）自行提出要求取出植入物行二次手術;治療組二次手術發生率明顯低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。結論 采用聚（L-丙交酯-co-乙交酯）可吸收固定系統治療下頜骨骨折是一種可靠的固定方法， 不僅可擴大口腔開口度、改善咀嚼效能， 還能縮短骨折愈合時間， 避免二次手術， 減輕了患者痛苦， 可推廣應用。

【關鍵詞】 下頜骨骨折; 聚（L-丙交酯-co-乙交酯）;可吸收材料; 鈦板鈦釘; 骨穩定性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.20.029

由于位置和解剖結構， 下頜骨最容易發生頜面部骨折， 一般需要手術復位和固定[1]。以往采用微鈦板和螺釘進行內固定是臨床治療中常用的手術方法， 并取得了良好的效果， 但是此類術式及存在一定的局限性， 金屬材料無法自行降解并且通常需要二次手術取出。聚（L-丙交酯-co-乙交酯）固定系統逐漸發展， 其是可吸收固定材料， 具有較小的剛性， 可避免二次手術， 越來越受到廣大患者及臨床醫生的青睞。本文中本院收治的下頜骨骨折患者采用聚（L-丙交酯-co-乙交酯）可吸收骨固定系統進行治療， 與傳統的微鈦板、鈦釘治療效果進行比較， 詳細情況報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年7月～2017年 7月本院收治的90例下頜骨骨折患者， 所有患者均行影像學檢查（X線及下頜骨CT平掃+三維重建）診斷為下頜骨骨折， 并包含一處或兩處骨折， 且骨折斷端無明顯錯位或輕度錯位。90例患者中下頜骨體部骨折30例， 正中部骨折35例， 下頜角骨折10例，?合并上述兩處骨折者15 例。排除標準[2]：①骨折斷端錯位明顯者;②嚴重粉碎性骨折伴骨質缺損者;③髁狀突頸部骨折;④陳舊性骨折;⑤患有其他嚴重疾病患者， 如血液系統疾病、免疫系統疾病。根據隨機數字表法分為對照組和治療組， 每組 45例。對照組男 28 例， 女 17 例;年齡 20～47歲， 平均年齡（37.3±5.9） 歲。治療組男 30 例， 女15例;年齡 22～45 歲， 平均年齡（39.1±3.5）。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。本次研究報告所有患者均簽署知情同意書。

1. 2 方法 在傷后5～7d、患者傷情穩定、腫脹減輕后進行手術。手術材料采用Synthes（美國強生）可吸收固定系統（PolyMax/RapidSorb）， RapidSorb可吸收固定系統采用85︰15（L-丙交酯-co-乙交酯）。該材料由L-丙交酯和乙交酯單體聚合構成， 能夠穩定存在6～8周， 之后逐漸分解為乳酸和乙二醇酸。Synthes（美國強生）可吸收固定系統分別由接骨板、接骨螺釘和無孔博板組成， 板厚1.2 mm。4孔及8孔板帶橋， 10孔直型、弧型、Y型、L型。術中所用鉆頭、絲錐、螺絲刀、手柄均為配套產品。

兩組患者治療前均采用CT 檢查， 了解骨折細節并制定手術方案。采用抗生素預防感染， 采用經鼻插管全身麻醉， 下頜骨正中部和體部骨折采用下頜前庭溝切口， 如果骨折處相應面部有傷口， 可用傷口作為切口， 下頜角部骨折通過翼下頜韌帶外側切口或下頜骨下緣切口。切開后沿骨表面剝離， 暴露骨折線， 解剖復位， 咬合恢復。治療組采用聚（L-丙交酯-co-乙交酯）可吸收固定系統進行固定治療， 將可吸收接骨板與骨面貼合， 如果需要預彎， 將可吸收骨板置入75 ℃生理鹽水中浸泡約3 s， 根據骨表面的形態彎曲成相應的形狀， 使其與骨表面貼合， 但不能反復彎折， 一般≤3 次， 否則可吸收的骨板容易斷裂， 然后于骨面垂直打孔， 用攻絲器攻絲， 用可吸收螺釘固定， 常溫生理鹽水沖洗， 徹底止血， 對位縫合手術切口。對照組采用微鈦板及鈦釘進行固定治療， 將微鈦板置于骨折部位， 根據骨表面形態可預彎多次， 最終與骨表面貼合， 在骨面打孔， 角度宜垂直骨面， 但為了利于固定， 根據具體情況可傾斜成一定角度， 用鈦釘固定， 常溫生理鹽水沖洗， 并在完全止血后縫合切口。

兩組均在手術后給予抗生素治療， 以預防感染。兩組患者均在上下頜間給予結扎牽引， 牽引7～10 d， 以穩定咬合關系。流質飲食 1 周， 3 個月內避免進食硬物。

1. 3 觀察指標及下頜骨骨折復位標準 比較兩組患者治療效果、并發癥發生情況、骨折愈合時間和咀嚼效能、1年后二次手術情況。在術后第2 周、3 個月、7 個月、1 年 [3]為復查時間， 詳細詢問患者詳細狀況， 術區有無紅腫、疼痛、麻木等不適， 檢查張口度、咬合關系及骨折愈合情況， 1年內對比兩組骨折內固定物的吸收或取出情況。特殊檢查主要是 CT 或口腔全景片， 詳細記錄骨折線有無消失及愈合情況。療效判定標準：通過系統治療及預后劃分， 骨折愈合， 咬合關系完全恢復為治愈;骨折基本固定， 咬合關系未完全恢復為有效;骨折未固定， 咬合關系錯亂為無效[3]。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。咀嚼效能采用稱重法測定。并發癥包括神經損傷、植入物感染、植入物松動、有排斥反應。

1. 4 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療效果比較 兩組總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者骨折愈合時間和咀嚼效能比較 治療組骨折愈合時間（5.06±1.04）周明顯短于對照組的（6.76±2.24）周 ， 差異有統計學意義（P<0.05）;兩組間咀嚼效能比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 兩組術后并發癥發生情況比較 兩組均未出現神經損傷， 對照組出現1例植入物感染、1 例植入物松動、1 例有排斥反應， 不良反應發生率為6.67%;治療組出現1例植入物感染、1例植入物松動、3例有排斥反應， 不良反應發生率為11.11%;兩組并發癥發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。

2. 4 兩組1年后二次手術情況比較 治療組未發生二次手術情況， 對照組 15 例（33.33%）自行提出要求取出植入物行二次手術;治療組二次手術發生率明顯低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

在過去20年里可吸收聚合物得到了快速發展， 可吸收固定材料獨特的配方、合成技術和加工性能使可吸收固定材料具有不亞于金屬固定系統的優勢。為了使骨折愈合的并發癥降到最低， 臨床已經廣泛使用可吸收材料， 并取得了明顯的效果， 可吸收固定材料具有足夠的強度和剛性以誘導骨折斷面的愈合， 生物相容性較好， 減少生物排斥反應， 不會產生應力遮擋， 可以自發吸收[4]。

在骨折的愈合過程中， 可吸收固定系統具有足夠的強度和剛性， 生物相容性好， 具有一定的可塑性， 在人體穩定6～8周后降解。可吸收固定材料的彈性模量于骨骼本身相似， 不存在應力遮擋效應[5]。由于可吸收材料在人體緩慢的降解， 可以將應力緩慢的轉移到骨骼。可吸收固定材料在對骨骼生長發育無不良影響， 在小兒顱面外科及正頜外科中也得到了廣泛的應用[6]， 對兒童骨質發育無限制性。

可吸收材料也有其不足之處， 可吸收固定材料較金屬固定材料體積大， 脆性強， 預彎需要一定溫度， 操作時間延長等， 如術中操作不當可致螺帽斷裂， 對此術中應注意使用配套的器械[7， 8]。但考慮到可操作性、術后遠期療效以及兒童無生長限制性的特點， 可吸收材料治療下頜骨骨折是一種有效的治療方法。

綜上所述， 采用聚（L-丙交酯-co-乙交酯）可吸收固定系統治療下頜骨骨折是一種可靠的固定方法， 不僅可擴大口腔開口度、改善咀嚼效能， 還能縮短骨折愈合時間， 避免二次手術， 減輕了患者痛苦， 可推廣應用。

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[收稿日期：2019-02-28]