禽腺病毒I群4型疫苗研究態勢分析

周明月 馬鶴毓 袁超

摘 要：禽腺病毒是家禽養殖的一項重大疾病，對禽腺病毒I群4型系列疫苗的研發，將極大提升科技供給質量，對產業發展和保障畜禽產品安全具有重要意義。本文依托江蘇省專利信息檢索分云平臺、中國獸藥信息網國家獸藥基礎數據庫等權威數據平臺，運用專利布局的理念和方法，對主題技術專利授權和產品開發情況進行檢索分析。研究得出主要競爭主體、總體研發進度、當前研究空白和后期可開發、具備較高開發價值領域，為禽腺病毒I群4型技術研發和產品開發提供精準依據。

關鍵詞：專利布局;禽腺病毒;亞單位疫苗;多聯疫苗

中圖分類號：S-3

文獻標識碼：A

DOI：10.19754/j.nyyjs.20190830003

禽腺病毒是家禽養殖面臨的一項重大疾病。該病1987年在巴基斯坦首次爆發，隨后在全世界主要養雞國家流行。2013年，該病在我國首發，主要侵害3～5周齡肉雞和蛋雛雞，感染率高達90%以上，死亡率20%～80%，對養殖業造成巨大損失。對該病的防控成為家禽養殖和臨床預防領域關注的重點。國外一些公司對禽腺病毒疫苗進行了研發工作，MSD動物保健（默克）已研發成功專用疫苗但尚未進入國內市場。按照2017年商品雞飼養量、雞新城疫-禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗（La Sota株+L株/SS株/HP株/WD株/HN106株等）、雞新城疫-傳染性支氣管炎-禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗（La Sota株+M41株+L株/SS株/HP株/WD株/HN106株等）免疫接種量和產品售價測算，該系列產品的市場價值將突破億元。對禽腺病毒I群系列疫苗的研發，不僅有利于搶占科技創新制高點，提高供給質量，也對提升產業價值和畜禽產品質量安全保障水平具有重要意義。

專利布局是知識產權運營的新興熱點領域。有學者將專利布局視為權利人以增強商業競爭力為目的的專利組合過程[1];有學者認為專利布局是一種構建專利組合的頂層規劃和指導思想[2]。還有學者在廣義和狹義下對其作區分，前者指對全部專利申請數量、領域、覆蓋區域、覆蓋年限等的總體布局，后者是指對某一技術主題專利申請進行的系統籌劃[3]。目前，學界對相關主體領域的專利布局進行了較多研究，如李慧等對企業專利布局的關鍵環節如時間、市場、方式、產業鏈、技術鏈布局進行研究[4];李姝影等對面向科研機構專利布局的專利組合進行模型和實證研究，據此分析不同研究所在同一技術領域的專利布局情況和布局優勢[5];黃璐等針對醫藥領域藥品研發環節，研究提出了化合物、晶型、制劑、藥物組合物、制備方法、用途、制藥設備等10種不同專利類型，對藥物實施全方位保護和布局[6]。但聚焦單一技術主題進行專利布局的研究尚不多見。

本文在狹義專利布局釋義下，聚焦“禽腺病毒I群4型”研究的技術主題，對有關專利的申請和疫苗的研發進行布局，以期對相關技術研發和產品開發提供依據。

1 材料與方法

借助江蘇省專利信息檢索分云平臺、中國獸藥信息網國家獸藥基礎數據庫權威平臺，對主題專利技術和系列產品開發情況進行檢索。分析技術新穎性、技術領域分布情況、權利人（申請人）分布情況、已有專利分布和可專利區域、已有疫苗產品開發情況和可開發領域，對后期技術研發和新獸藥注冊申報提供精準指導。

2 禽腺病毒I群4型研發進展及疫苗產品開發現狀分析2.1 禽腺病毒I群4型研發進展分析

借助“江蘇省專利信息檢索分云平臺”http：//jszl.patsev.com/login，對截止2018年3月“禽腺病毒”中國專利進行檢索，獲得5項有效專利、57項在審專利，其中55項為發明專利，2項為PCT專利。在所屬領域上，主要分布在化學、冶金、人類生活必需和物理領域（見表1）。在時間分布上，主要集中在2016年和2017年度，表明禽腺病毒的研究屬于新興領域。

在申請人和權利人分布上，主要分布在一些生物制品公司和農業科研、教學機構（見表2），表明相關研究更集中在產業鏈下游，科研院所面臨來自下游企業的競爭較為激烈。

在主題的分布上，主要分布在診斷試劑、滅活單苗、多聯滅活疫苗、亞單位疫苗、細胞懸浮培養、重組病毒、卵黃抗體、重組疫苗和治療藥物9個方面（見表3）。

2.2 禽腺病毒I群4型疫苗產品開發現狀

在中國獸藥信息網國家獸藥基礎數據庫對禽腺病毒新獸藥申報注冊信息進行查詢，結果顯示，截止2018年11月，尚無禽腺病毒新獸藥獲注冊，在臨床試驗審批階段，目前已通過臨床試驗審批的禽腺病毒的禽腺病毒滅活疫苗共19項，其中單苗3項、三聯苗11項、四聯苗5項（見表4）。

3 禽腺病毒I群4型研發及產品開發布局

以疫苗產品的研發為導向，聚焦禽腺病毒亞單位疫苗和多聯苗為目標產品，進行專利布局的分析。已有專利包括原核表達亞單位疫苗、DNA疫苗，尚存在專利空白區域（見表5）。

結合上述分析，在空白領域可布局的禽腺病毒滅活疫苗共18項（見表6）。

結合該系列疫苗的生產工藝難度、市場價值等，建議優先選擇雞新城疫-傳染性支氣管炎-禽流感（H9亞型）- I群4型禽腺病毒四聯滅活疫苗、雞新城疫-禽流感（H9亞型）-減蛋綜合征-I群4型禽腺病毒四聯滅活疫苗等可替代性低、市場價值較高的疫苗進行重點研發。

4 結語

本文通過聚焦禽腺病毒I群4型技術主題，運用專利布局的理念，對技術主題的新穎性、領域分布、權利人分布等情況進行了分析，研判主要競爭主體、總體研發進度，通過聚焦禽腺病毒亞單位疫苗和多聯苗產品的研發，比對尋找當前研究空白點和后期可開發、具備較高開發價值領域，為禽腺病毒I群4型技術研發布局和產品開發布局提供精準依據，同時為專利布局在技術創新和知識產權運營中作用的發揮提供驗證。

參考文獻

[1] 劉運華.建設知識產權強國背景下的專利布局策略探討[J].中國科技論壇，2016，7（07）：44.

[2] 馬天旗.專利布局[M].知識產權出版社，2017（09）：37.

[3] 謝順星，高榮英，翟衛軍.專利布局淺析[J].中國發明與專利，2012（08）：24-29.

[4] 李慧，朱玉華.淺談企業如何做好專利布局規劃[J].中國發明與專利，2017（08）：66-69.

[5] 李姝影.面向科研機構專利布局的專利組合分析模型及實證研究[J].情報雜志，2016（07）：132 -138.

[6] 黃璐，錢麗娜，張曉瑜，許勇.醫藥領域的專利保護與專利布局策略 [J].中國新藥雜志，2017， 26 （02）：139-144.