甘精胰島素聯合瑞格列奈與雙相門冬胰島素治療新診斷2型糖尿病的效果比較

賀亞峰 鄭皓 楊庚

(1.中國人民武裝警察部隊陜西總隊醫院內分泌科，陜西 西安 710054；2.靖邊縣人民醫院內分泌科，陜西 榆林 718500；3.中國人民武裝警察部隊陜西總隊醫院檢驗科，陜西 西安 710054)

糖尿病是臨床常見的非傳染性慢性疾病，其臨床表現為慢性血糖升高，病理表現為糖脂代謝紊亂，隨著病情發展多個器官系統受損，終末期發展為多器官衰竭而死亡[1]。臨床已證實新診2型糖尿病患者可通過短期胰島素強化治療而達到顯著恢復胰島素功能，使病程恢復到更早的階段，延緩患者病情進展[2]。因此，新診2型糖尿病患者一經確診即采用胰島素治療成為臨床趨勢[3]。本文主要探討雙相門冬氨酸聯合胰島素與甘精胰島素聯合瑞格列奈在治療新診斷2型糖尿病中的效果。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年1月至2018年6月我院新診2型糖尿病患者160例，隨機分為觀察組和對照組各80例。對照組男49例，31例，年齡(53.24±7.46)歲；體重(67.13±7.25) kg，體質量指數(23.46±3.35) kg/m2。觀察組男47例，33例，年齡(53.17±7.35)歲；體重(67.08±7.17) kg，體質量指數(23.51±3.29) kg/m2。納入患者均為首次確診為2型糖尿病；具有正常的認知功能，能理解醫護人員關于病情、注意事項及用藥方面的解釋，并具備遵醫尊護的客觀條件和主觀意愿。已排除合并其他嚴重系統疾病及惡性腫瘤患者；既往確診為糖尿病者隨訪資料不完整者。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。患者及家屬均知情同意。

1.2方法 對照組患者采用雙相門冬氨酸聯合胰島素治療方案：每日分別于早餐前及晚餐前采用皮下注射的方式給予雙相門冬氨酸胰島素(商品名：諾和銳30 R，丹麥諾和諾德公司生產，規格：100 U/mL，3 mL/支，注冊證號：藥準字J20140140)，初始劑量為0.2 U/kg·d，初始看著早餐前給予0.1 U/kg，晚餐前給予0.1 U/kg劑量。隨后可根據每日早餐前血糖適當進行早餐晚餐的劑量調整，保持每日劑量不變。觀察組患者采用甘精胰島素聯合瑞格列奈片治療方案：每日睡前固定時間皮下注射甘精胰島素注射液(珠海聯邦制藥股份有限公司生產，規格：3 mL：300單位，國藥準字S20160009)初始劑量0.15 U/kg·d，根據早餐前血糖調整當天睡前胰島素劑量，根據早餐后血糖適當加用瑞格列奈片(天津市康瑞藥業有限公司生產，國藥準字H20123055，1 mg/片)初始劑量為0.5 mg/d，分3次服用，每周根據血糖變化調整)。兩組患者連續治療6個月。

1.3觀察指標 比較兩組患者治療前后血糖控制相關指標(FBG、2 hFB、HbA1c、HOMA-β)；完成治療后對患者的血糖控制臨床療效進行評價并行組間比較，2型糖尿病臨床療效判斷標準根據文獻[4]中的標準進行。總有效率=顯效率+有效率。收集兩組患者治療期間藥物不良反應并比較不良反應率。

2 結 果

2.1血糖控制指標變化比較 確診時，兩組患者FBG、2 hFB、HbA1c、HOMA-β比較差異無統計學意義(P>0.05)；完成治療后，兩組上述指標均較確診時降低(P<0.05)，但兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者確診時及治療后血糖控制指標變化比較

2.2血糖控制療效率比較 治療6個月后，對照組顯效32例(30.00%)、有效40例(50.00%)、無效8例(10.00%)，總有效率為90.00%；觀察組顯效35例(43.75%)、有效39例(48.75%)、無效6例(7.50%)，總有效率為92.50%。兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2.3藥物不良反應率比較 治療期間，對照組發生頭痛2例(5.50%)、惡心1例(1.25%)、皮疹2例(2.50%)、嗜睡1例(1.25%)、低血糖8例(10.00%)，藥物不良反應率17.50%；觀察組發生頭痛1例(1.25%)、惡心0例、皮疹1例(1.25%)、嗜睡1例(1.25%)、低血糖2例(2.50%)，藥物不良反應率6.25%。觀察組藥物不反應率明顯低于對照組(χ2=5.647，P<0.05)。

3 討 論

在2型糖尿病患者的疾病發生發展過程中，胰島β細胞功能缺陷和胰島素抵抗是較為明確的必須環節。臨床藥物治療圍繞控制血糖盡可能恢復胰島β細胞功能及降低胰島素抵抗為主要手段[5]。新診2型糖尿病患者采用短期強化降糖治療方案有較大的幾率使胰島素功能恢復，甚至可逆轉病程。基于此，重視新鄭2型糖尿病患者的治療方案選擇，盡可能有效控制患者血糖，提升胰島素功能對患者病情發展及預后非常關鍵[6-7]。甘精胰島素、瑞格列奈、普通胰島素及諾和銳都是臨床常用的糖尿病治療藥物。

甘精胰島素為新型長效胰島素類藥物，其采用甘氨酸取代了人胰島素A鏈第21位置上的天冬氨酸，并在B鏈末端增加2個精氨酸的合成方法，形成了新型的胰島素藥物[8-9]。其具有長效、血藥濃度無峰值的藥代學優勢及降血壓平衡的治療優勢，且使用方便，患者的用藥依從性好。雙相門冬胰島素將30%的門冬胰島素和70%的魚精蛋白潔凈胰島素預混而成，門冬胰島素快速發揮作用，而魚精蛋白胰島素緩慢釋放發揮降糖作用，更適應人體血糖的生理曲線形狀，確保全天候的降糖效果[10]。

本文結果顯示，經過6個月的治療，兩組患者在血糖控制效果及血糖療效方面比較差異無統計學意義。但觀察組患者在治療期間的藥物不良反應率低于對照組。說明甘精胰島素聯合瑞格列片在治療的安全性方面更具優勢。

綜上所述，甘精胰島素聯合瑞格列奈治療新診2型糖尿病與雙相門冬氨酸聯合胰島素治療方案在臨床療效、血糖控制水平方面效果相當，但前者藥物不良反應率更低，安全性更高。