全自動生化分析儀在血站血液檢測中的質量控制

邊禮

【摘? 要】目的： 分析解決AU480型全自動生化分析儀質控中存在的問題以及常見故障的排除。方法：回顧AU480全自動生化分析儀運用及操作經驗。結果： 總結出與AU480型全自動生化分析儀質控有關的若干問題及對策，常見故障的解決辦法。結論： AU480全自動生化分析儀使用中的每個環節都會影響檢驗質量，當出現常見儀器故障時的及時解決和應對對臨床提供準確數據和實時報告非常重要。

【關鍵詞】全自動生化分析儀;質量控制

【中圖分類號】R446.11????? 【文獻標識碼】A????? 【文章編號】1004-7484（2019）06-0078-02

臨床用血安全隨著臨床輸血技術的快速發展及用血量的逐年增加，傳統的檢測方法已無法適應血站高效、高通量的撿測需求。全自動生化分析儀以其標準化、自動化、通量大等特點逐漸替代了傳統的手工賴氏法檢測ALT的方法。降低了操作者的工作強度及人為出錯率，簡化了流程，節約了試劑消耗，并且降低了生物危險性，極大地提高了工作的質量和工作效率?，F將我站檢測中心的全自動生化分析儀（AU480型）在使用中的質量控制及設備維護等方面的經驗總結并匯報如下：

1檢測前的質量控制

1.1標本的質量控制：全自動生化分析儀對樣本的質量要求比較高，包括抗凝條件、離心條件及血液本身質量及溶血、脂血等。全自動生化分析儀檢測標本建議采用EDTA-K2抗凝真空采血試管，采集后的血液須立即輕輕顛倒混勻，避免血液與抗凝劑不能充分接觸造成血凝塊的形成，導致加樣針出現堵針甚至拖帶污染的現象。樣本的離心條件建議為3000r/min，10min為宜，保證血漿與紅細胞有效分離的同時又可避免紅細胞損傷溶血。離心后血漿量在2ml以上，保證在酶免等項目完成的基礎上ALT檢測還有足夠的血漿用以檢測。重度脂血的樣本會因血漿內脂肪干擾對ALT的結果判讀造成影響。標本條形碼粘貼不規范，污損等會造成機器讀取條碼異常。因此，樣本接收人員應對以下樣本拒收：破損或滲漏、溶血、脂血、凝血、樣本量不符合要求、條碼不合格等。接收的標本應貯存于2～8℃冰箱并在規定時間內檢測。

1.2試劑的質量控制：試劑采用上?？迫A及浙江伊利康公司的成熟ALT檢測試劑。以上試劑均置于2～8℃冰箱存放，使用前試劑應提前從冰箱取出平衡至室溫再使用。所有試劑均在有效期內，不同批號的試劑不能混合使用。試劑槽（存放W1/W2清洗液）應定期清空并用0.9%生理鹽水清洗，防止長時間使用后形成結晶影響清洗效果從而對檢測結果造成影響。試劑添加時應避免氣泡形成導致少加或漏加試劑而漏檢。

1.3儀器的質量控制：儀器的日常開機維護保證儀器正常運行的最合適條件為18～27℃，相對濕度15% ～80%。開機前先檢查不間斷電源，確保實驗中有穩定的電源供應，保證機器運轉良好;避免因突然斷電造成的實驗中斷和數據丟失。開機前確認純水機正常工作確保純水供應，清空廢液桶后開始對機器進行初始化及開機維護，沖洗管路和加樣針，保證管路暢通。

2檢測中的質量控制

2.1溶血、脂血標本的處理：日常檢測中除拒收的標本外還有部分輕度溶血、脂血的標本，在檢測時可適當稀釋以減少干擾，撿測結果再乘上稀釋倍數得出最終結果。

2.2室內質控與室間質評：每批次的實驗均對試劑的有效性進行評價。使用北京康徹斯坦公司提供的ALT質控血清試劑與檢測標本進行同步檢測對試劑及該批次實驗的有效性進行驗證，若質控結果失控需全面查找分析原因判斷實驗結果是否可以發放，必要時重新進行檢測并填寫相關質量記錄。室間質量評價是衡量實驗室檢測水平的重要方法，質控物須在實驗室常規條件下與實驗室常規標本同步檢測，我室每年參加衛生部臨檢中心室間質評3次，合格率均為100%。對生化分析儀進行系統全面的質控管理，是提高試驗準確性、精密度的關鍵。

3檢測后的質量控制

3.1儀器硬件的維護：按規范做好生化儀的維護是保證儀器設備性能良好、ALT檢測結果準確可靠的前提。生化儀維護分W1和W2，每日進行W1維護，每周進行W2維護，每月除進行W2維護外必要時可將比色皿用清洗液浸泡過夜，節假日如遇機器長時間不用時，也應2～3d開機1次沖洗管路以防液路系統被結晶堵塞。

3.2儀器軟件的維護：如果設備需要連續使用時，最好每天開關機1次，以保證電腦操作系統工作正常。設備經過一段時間的使用，軟件中會存在大量的檢測結果數據、機器報警提示信息、緩存等等，這些數據大量存在于系統軟件中會影響軟件的處理速度，給日常的工作帶來不便。因此需定期將數據清理或移至硬盤中保存以保證檢測過程中系統軟件的良好運行。

4常見故障的排除

4.1加樣臂旋轉故障：解決此類問題，一般用洗耳球將試劑和加樣臂的底部和前下方光電感應器吹干凈或用沾有酒精的棉簽將光電感應器光電感應部位擦拭干凈即可排除[1]。

4.2加樣針堵塞故障：此類故障，會造成加樣量不足問題產生，如出現故障，則需要停止測試，并取下加樣針，用廠家提供的捅針疏通[2]。有時會遇到不易疏通的情況，可能是纖維蛋白凝塊干結在加樣針孔內，可以在酒精燈或打火機上燒一下，就能疏通。

4.3比色杯不合格：比色杯問題主要為透光率不合格，而透光率不合格的主要成因為比色杯不干凈造成，如比色杯內存在污物，則需要及時進行清理，若有劃痕，則需要及時更換，保證比色杯透光率[3]。

4.4 儀器報警提示的處理：常見的儀器報警為樣品量不足、加樣停止、項目超出線性范圍等，這些情況要及時發現和處理。遇到報警信息可對照說明書判斷報警原因，應在規定時間內完成對儀器異常的調整，并盡快完成檢測流程。

4.5清洗液不足：機器內清洗液應于檢測前需補給充足，因檢測過程中若清洗液不足可能造成檢測中斷且不易判斷中斷原因。因其提示信息通常與檢測試劑不足的提示信息相同。

參考文獻：

[1]劉澤金， 胡穎松. Roche Modular DP全自動生化分析儀的檢測性能驗證[J]. 檢驗醫學， 2011， 26（8）： 531-535.

[2]王軍峰. 全自動生分分析儀檢驗質量控制[J]. 現代檢驗醫學雜志， 2008， 23（2）： 109-110.

[3]羅瑩， 黃小虎， 謝丹陽等. AU680全自動生化分析儀性能評價[J]. 國際檢驗醫學雜志， 2013， 34（11）： 1432-1433.