李建麗：技術創新驅動疫苗質量，科學免疫助力動物健康

隨著養殖技術的不斷探索和升級，養殖“四化”，即規模化、集約化、專業化和智能化， 可能成為當今養殖業發展的必由之路，且勢不可擋，當然， 為之保駕護航的獸用疫苗生產、質控和評價檢測等技術，也在不斷升級和轉化，呈百花齊放，二者共同推動著科學養殖和動物健康。

1 技術創新，品質升級

近年來，細胞懸浮培養、基因工程表達、反向遺傳操作、蛋白純化、耐熱保護和免疫佐劑等多項技術，單一或聯合用于獸用疫苗的生產中，如口蹄疫疫苗、豬圓環病毒2 型疫苗、禽流感疫苗（H5+H7）等，不僅提高了疫苗的生產效率和產能，更保障了疫苗質量的批內一致和批間穩定，并為多聯多價疫苗的研究和制備提供了技術支撐。

2 精準定量，科學質控

在一定范圍內，疫苗免疫效果與其抗原含量成正相關。 在獸用疫苗生產與檢驗規程中，最常見方法有兔體感染量 （RID）、半數組織細胞感染量（TCID50）、雞胚半數感染量（EID50）、雞胚半數致死量（ELD50）等，這些方法雖可用于半成品或成品的質量控制， 但并不能完全體現疫苗中有效的抗原成分和含量， 因為半成品或成品中的雜蛋白等可能會干擾其免疫效果，因此，如何準確定量半成品或成品中的抗原含量， 已成為獸用疫苗質量控制的關鍵技術。 如口蹄疫疫苗在生產中， 采用純化技術去除多數雜蛋白， 并對其有效抗原成分146S 準確定量后進行成品疫苗配置， 確保每頭份中有效抗原的精準定量， 大大提升口蹄疫疫苗的臨床免疫效果， 避免免疫失敗和免疫副反應的發生。 再如，在生產豬圓環病毒2 型滅活疫苗的過程中， 采用蛋白層析純化技術和有效病毒粒子蛋白定量技術， 大幅提升臨床免疫效果。 再如，豬瘟活疫苗（傳代細胞源）常采用RID 檢驗疫苗質量，但由于檢驗用兔子的差異化等因素，造成疫苗質量的不穩定， 因此采用免疫熒光法和RID 雙重標準， 準確測定豬瘟病毒含量， 確保豬瘟疫苗免疫效果的穩定性。

3 聯合免疫，科學減負

在實際養殖生產中， 無論是家禽、水禽，還是家畜，疫病呈現“老病新發、新病不斷”的特征，如家禽的新城疫基因VII 型、禽腺病毒；水禽坦布舒病毒、呼腸孤病毒、星狀病毒等；非洲豬瘟、豬流行性腹瀉病毒、德爾塔冠狀病毒等。 而在畜禽養殖過程中， 必須免疫的疫病均多達10種以上，如何減少免疫次數、降低免疫應激、規避交叉感染風險、降低人力物力等，科學減負，已成為畜禽養殖生產中的關鍵性難題， 因此開發高效的多聯多價疫苗勢在必行。 其中家禽多聯多價疫苗技術較為成熟，并廣泛應用，如新支流、新流腺等三聯苗；新支流法、新支減腦等四聯苗， 新支流法腺等五聯苗也正在研發中； 但家畜多聯多價疫苗的研發和應用較為落后，但已有突破，如圓支二聯苗和鏈球菌-副豬嗜血桿菌二聯亞單位苗已經上市。 當然，豬瘟-偽狂犬二聯活苗、圓-支-副、圓-藍-偽、 圓-支-藍等多聯苗也研發中， 這些多聯多價疫苗的成功研發和上市，必將滿足畜禽“四化”養殖的需要，為畜禽免疫減負。

4 精準檢測，科學養殖

隨著非洲豬瘟、藍耳病、圓環病毒、 高致病性禽流感等傳染病不斷進入中國， 必須重視流行病學調研及其檢測技術研究與應用。 其中熒光定量PCR 檢測技術以其靈敏、準確、定量、快速等優勢，精準指導非洲豬瘟早期 “拔牙” 生產。 另外，ELISA、中和抗體檢測技術、微量凝集／血凝抑制試驗等方法，也需要不斷改良、升級和精準檢測，以滿足免疫效果評價、流行病學調研等需要，助力科學養殖。