醫學計量檢測在醫療儀器驗收中的重要性

付曉君

呼倫貝爾市產品質量計量檢測所 內蒙古呼倫貝爾 021008

醫療儀器設備的驗收應是一項責任心要求很強的工作，各大醫院特別是縣級以下醫院由于受經濟、技術手段及能力的制約，驗收工作的依然采用傳統落后的方式來驗收先進的醫療儀器，即看外觀、看內部、看操作使用和附件是否齊全，人為主觀性較大，潦草簽字認可，檢測技術依據受限，手段不科學，必要的檢測程序缺失，存在二手翻新儀器濫竽充數的情況，新機器數據參數不正確，由此極易造成誤診。基于此，各級醫院為致力于這種局面的改變，應將醫學計量檢測工作引入到醫療新進儀器設備驗收中，這樣不僅有助于驗收目的的實現，也能夠在既定時間之內完成醫學計量周期的檢定、校準及測試任務[1]。這是十分重要的。

1 計量檢測和驗收相一致

在法制計量中醫學計量作為一個重要部分，《計量法》是我國實施的重要法律之一，為更好的貫徹落實該法律，國務院在1987年專門頒布了《計量器具強檢目錄》，并于2019年又頒布了修改后的《計量器具強檢目錄》其中涉及多項醫學計量器。醫學計量儀器檢定校準旨在保證醫療衛生系統能夠安全、可靠、有效、準確的使用各種計量儀器設備，最大限度的確保患者的診療效果、醫療質量與生命安全的目的，而這也符合儀器設備驗收工作目標[2]。

2 檢定規程能夠對驗收提供一定借鑒

《計量器具強檢目錄》在分類過程中，醫用儀器參數測量、主要治療源儀器等都在目錄中涵蓋，如醫療診斷、治療、護理、搶救、檢驗及科研所必須的溫度、壓力、化學、無線電、光學、超聲學、輻射劑量學等。關于醫療設備的計量檢定規程、校準規范主要有以下五個部分組成。第一，概述主要是儀器結構與功能的介紹；第二，計量性能要求：儀器計量性能、誤差范圍；第三，檢定條件：對于環境條件的要求；第四，檢定、校準方法；第五，站在技術角度科學、合理的判定檢定、校準結果，在此基礎上制定切實可行的檢定、校準周期[3]。

通過觀察《計量器具強檢目錄》及其檢定規程可知，該目錄和現代醫療儀器所具有的兼容性較大，現代醫療儀器盡管是一種高科技產品，即以計算機技術為主，具有強大的功能，然而因其工作主要在于測量醫用參數和治療工作的開展主要借助治療源，因此在評估現代醫療儀器的多項功能時可以根據目錄中的一個或幾個儀器檢定規程或校準規范。如：多參數監護儀，這是高科技醫用電子儀器之一，其在一定程度上能夠綜合測量各種參數，如心電、體溫、血壓、血氧飽和度以及心率等。之前缺少規程，在驗收時無從下手，現在在各種規程的幫助下可認真有效的做好評定驗收工作，如《JJG576-心電圖機檢定規程》、《JJG血壓計檢定規程》、《JJG酶標儀檢定規程》、《JJF1234-2018呼吸機校準規范》等[4]對儀器的驗收工作都起到一定的作用。

3 計量檢測及校準結果應用與驗收工作

現如今，各級醫療機構的法律意識不斷提高，特別是對《計量法》執行力度較之前相比獲得顯著增強，越來越重視醫學計量檢測工作。各級計量檢測部門的資質能力范圍不斷擴大，所檢項目涉及醫療診斷、治療、檢驗以及手術等方面的計量儀器的檢定級校準，檢測儀器設備先進，檢測人員只有達到國家一、二級計量師的標準才能從事相關的計量檢測工作。經計量部門檢定、校準的計量儀器參數指標的量值，為醫院新進設備的高質量的驗收提供一定的技術支持。

4 立卡建檔完善制度建設

指導醫療機構建立建全計量儀器檢定、校準技術檔案，對現有計量器具進行編號，然后建賬入冊，對相關計量器具登記臺賬與登記卡進行認真填寫。并應制定各項計量儀器檢定、校準周期，及時向計量檢測部門申請周期檢定、校準工作。將所有周期的每臺儀器的檢定、校準證書與技術檔案均完整的保存下來，為后續儀器設備的維護、修理等提供技術資料。

5 結語

醫學計量檢測組織管理與運作程序的存在能夠科學的驗收醫療儀器設備，醫學計量檢測標準技術規程、規范能夠安全、有效、可靠的運行醫療儀器設備驗收之中。關于驗收報告格式與內容可以借鑒醫學計量檢定規程、規范的條款，在驗收時充分借助醫學計量器檢測的輔助作用[5]。綜上所述，醫學計量法規、制度與措施較之前相比就獲得顯著完善，計量檢測設備及能力不斷提高，由此能夠在新儀器驗收工作中能夠積極的擴大醫學計量檢測的影響。基于此，需要在驗收工作中積極的倡導計量方式，實現二者的統一，切實保證驗收質量，最大限度的維護醫院與患者的切身利益。