直立式聚丙烯輸液袋生產工藝研究及工業化生產

劉英利 鄭真真

山東齊都藥業有限公司 山東淄博 255400

1 直立式聚丙烯輸液袋簡介

制藥行業的復雜性往往伴隨著新包裝材料的出現，這些材料安全，環保，易于操作，提高了護理工作的效率，變得更加合適。改善輸液產品的包裝結構，滿足客戶，醫療部門，患者和大劑量注射的需求，在臨床實踐中得到廣泛應用，其質量直接影響療效和安全性。隨著輸液臨床作用的不斷提高，輸液包裝容器的材料經過各種開發階段的發展，朝著高質量，無毒，安全的方向發展，一般用于玻璃瓶和塑料瓶的輸液容器[1]。有一個嚴重的弱點，即輸液。在使用產品期間，形成空氣回路，外部空氣進入瓶體，形成內部壓力以釋放藥物，增加注射過程中的二次污染，并且垂直聚丙烯注射袋產生負壓我不能這樣做。輸液袋收縮，其包括袋體，固定到袋體相對端的袋開口和固定袋底。在輸液期間，當藥物溶液流出輸液袋時，袋的體積可以通過大氣壓力自動收縮，袋體彼此完全連接，并且允許液體在袋開口處完全流入輸液袋。

2 外觀及袋形問題

2.1 影響因素

垂直聚丙烯注射袋由聚丙烯顆粒通過注塑機制成袋胚，冷卻并連接到托盤進入燈箱，均勻加熱并送入吹塑模具，然后由拉桿吹出的壓縮空氣吹過。垂直聚丙烯輸液袋包裝材料的特殊形狀填充密封，實現產品的全密封，大容量水浴殺菌裝置對產品進行殺菌，達到殺菌效果，最后完成整個燈泡檢查和包裝過程。產品制造工藝因此，在立式聚丙烯輸液袋產品的制造過程中，每層聚丙烯顆粒，注塑模具，注塑機，吹塑機燈箱，紅外加熱管溫度，吹塑模具尺寸，灌裝溫度淬火的各種參數，控制參數如細菌過程與垂直聚丙烯輸液袋的外觀和口袋形狀密切相關。

2.2 保證外觀、袋形符合要求的控制措施

2.2.1 合適的聚丙烯粒料

作為生產聚丙烯顆粒的原料，不得有明顯的變形劃痕。在制造過程中使用由制造商制造的聚丙烯粒料可能由于諸如工藝的各種因素而導致粒料質量的差異，因此從一個制造商到另一個制造商的不同聚丙烯粒料可具有相同或不同的注塑機筒溫度[2]。它使用以下單獨測試：在相同條件和其他參數下觀察吹塑直立聚丙烯輸液袋的外觀，袋形狀和產量。

2.2.2 合適的參數設置

在垂直聚丙烯輸液袋的制造過程中，影響袋胚質量的原因之一是注射筒溫度，模具主流溫度，流道溫度和注射成型機參數，包括進口。這是設定。材料速度，背壓，注射速度，壓制時間，冷卻時間等都會影響袋胚的質量，因此在制造過程中要為每種粒料找到最合適的注塑機參數你需要逐個測試。其他參數設置為吹瓶和參數，輸液袋的形狀與塑料瓶的形狀完全不同，因此燈位置，溫度參數，吹氣量，排氣量，吹氣延遲調整其他方面以找到每個顆粒的最合適的參數以確保產品質量。

2.2.3 合理設計注塑及吹瓶模具尺寸

垂直聚丙烯輸液袋的形狀主要取決于吹塑模具的尺寸。考慮到排水速率和穩定系數等參數的變化，垂直聚丙烯輸液袋的縱橫比不應太大。因此，應完全設計垂直聚丙烯注射袋吹塑模具的尺寸[3]。在拉伸過程中，由于袋子的形狀決定了隨機拉伸比，因此在設計注塑模具的過程中需要充分考慮拉伸比，并根據袋子的類型設計瓶坯模具的尺寸。完成了。輸液袋裝袋速度降低了成本并提高了產品質量。

3 運輸、存儲、使用問題

3.1 影響因素

由于垂直聚丙烯輸液袋由聚丙烯顆粒吹塑成型，因此比聚丙烯輸液瓶的壁薄，并且運輸裝卸過程可能使袋泄漏或污染細菌。同時，由于天氣變化，內部液體和空氣具有熱膨脹和收縮特性，冬季使垂直聚丙烯輸液袋體硬化，刺激患者血管引起局部反應或其他不良反應。

3.2 控制措施

3.2.1 合理控制生產過程工藝參數

確保產品質量的一個重要因素是控制生產過程中的工藝參數，垂直聚丙烯輸液袋的質量確保藥物溶液的內部質量符合要求。因此，工藝參數應在制造前進行嚴格驗證，以確保可行性，然后用于批量生產。更換聚丙烯顆粒的制造商或制造設備可能需要更改確認或確認，質量檢驗中心必須檢查撕裂力和其他物品[4]。

3.2.2 生產過程控制

在聚丙烯輸液袋的制造過程中，從開始到包裝結束有很多步驟，并且由于在制造過程中每個位置的壁都很薄，因此需要檢查每個瓶子是否有尖銳的部分。包裝產品造成的損壞必須確保輸液袋產品在運輸過程中的每個地方都非常光滑，以防止損壞產品。

3.2.3 謹慎運輸裝卸，使用前仔細檢查合格方可使用

由于垂直聚丙烯輸液袋是薄壁的，因此需要防止它們在運輸或裝載過程中掉落或承受較大的壓力，否則袋子可能會損壞并泄漏[5]。這很危險。因此，應在使用前檢查垂直聚丙烯輸液袋產品的完整性，負載和可見異物。

4 結語

垂直聚丙烯輸液袋可以與多層共擠薄膜輸液袋相同的方式密封，無需引入環境空氣，有效避免二次污染。因為它可以直立放置，所以它與玻璃和塑料瓶相同，可以滿足醫務人員的操作習慣，克服多層共擠膜輸液袋的缺點和液體點膠操作的不便，從而護理提高效率適用性更強。并且它的具有化學穩定性，耐腐蝕性，耐藥性液體浸漬等優點。