從藥品生產質量控制看選擇制藥設備的重要性

仲光碩

圍場滿族蒙古族自治縣市場監督管理局 河北承德 068450

我國醫學治療領域的發展蒸蒸日上，這與我國經濟以及科技的不斷發展有直接關系，現階段藥品的生產質量會直接影響到人們的正常身體健康以及生活質量，藥品質量控制是現階段我國醫療行業發展過程中的重點工作項目。從我國藥品質量控制管理工作展開的實際情況來看，依然還存在著一些問題，這也在一定程度上阻礙了我國制藥工程行業的發展，使得人們的生命健康質量受到了較為普遍的影響，因此要進一步了解藥品生產過程中會受到哪些因素的制約以及影響。

1 制約藥品生產質量因素分析

1.1 原材料因素

對于制藥企業來說，在展開藥品生產活動的時候，想要保證最終藥品生產的質量，就應該對原材料的質量進行保證。制藥的過程中需要采購大量的藥品原材料，這些原材料的品相以及質量等等都是影響最終藥品生產質量的關鍵因素[1]。對于一些制藥企業而言，往往在采購名貴原材料的時候，為了節約成本存在故意降低原材料含量的情況，從而導致了最終的藥品效果并不理想。

1.2 人為因素

在制藥企業展開藥品生產的過程中，人為因素對最終藥品質量的影響也是很大的，主要包括產品處方的選擇以及工藝處理技術的應用合理性兩個方面。此外，想要保證藥品的綜合質量，后期的藥品檢測也是非常關鍵的，如果出現漏檢以及工作不負責任的情況很可能會導致一些不符合國家藥品管理規定的藥品流入市場，這勢必會對人們的身體健康產生較為嚴重的影響[2]。

1.3 制藥設備選擇的因素

在對制藥設備進行選擇的時候，應該保證其與藥品自身的屬性相符合，這是非常重要的。與我國一些其他的行業不同，藥品制造屬于高精尖行業，對于設備以及工藝技術都有很嚴格的要求，在生產活動開展的過程中幾乎所有操作都有可能會影響到最終的藥品質量。在進行設備選擇的時候，應該按照藥品的實際要求完成相應的生產任務，這樣才能使藥品的療效得到保證。此外，對于制藥企業而言，生產環節中設備如果出現運行故障以及損壞的情況也勢必會對最終的藥品生產質量產生一定的影響，只有保證加工設備以及工藝選擇的科學性以及準確性，才能夠使企業藥品生產的質量得到有效保證。

2 制藥企業藥品設備選擇的措施

2.1 保證企業設定的產能要求以及生產技術要求得到有效滿足

對于藥品生產企業而言，在進行制藥設備選擇的時候，應該注意對產生以及技術參數進行詳細了解，這會直接影響到制藥企業自身的經濟效益，同時也是對藥品生產質量進行控制的重要方式。此外，藥品生產技術的選擇也是非常關鍵的，設備自身是否具有較強的適應性以及是否可以滿足生產技術的要求以及國家相關標準規定，這些都是制藥企業方面應該重點考慮的問題[3]。

2.2 明確制藥企業發展的戰略方向

對于我國很多傳統的制藥企業來說，在進行生產設備選擇的時候往往處在兩難的境地，主要是由于藥品制造行業不可能像傳統的機械制造行業那樣拿到訂單就可以直接進行生產操作，很多時候對于藥品的制備需求量并不大，但是市場的附加值較高，這時候如果制藥企業選擇應用進口設備會受到成本限制，進口設備價格昂貴，可能會使制藥企業出現入不敷出的情況。如果選擇一些國內的藥品生產設備往往會使最終生產出的藥品質量以及療效無法得到很好的保證。因此，對于制藥企業方面來說，想要保證設備選擇的科學性以及合理性，就應該注意對企業藥品生產以及今后的發展方向進行明確。

2.3 對政策導向進行明確

最近幾年來我國的食品藥品生產規模正在不斷加大，同時監督管理的要求也越來越嚴格，對于一些傳統的藥品生產設備來說，往往已經很難滿足現階段我國藥品生產的實際需求了，經常會出現藥品療效不符合國家要求的情況，這不僅影響到了制藥企業自身的經濟效益，同時也直接影響到了人們的生命健康。為了保證藥品生產質量與國家政策相符合，不僅要明確企業今后的發展方向，還應該盡量引進一些更高標準的生產設備，這樣一來可以使企業在展開藥品生產活動的時候具有一定的預見性，可以通過科學的規劃來判斷藥品市場今后的發展趨勢，從而提前做好相應的準備工作，從而有效降低了政策導向所帶來的負面影響，促進了企業今后的可持續發展。

3 結語

隨著現階段人們自身生活水平的不斷提升，人們對食品藥品行業提出了更高的要求，制藥企業的藥品生產質量會直接影響到企業今后的發展以及人們的生命健康。制藥企業在展開藥品生產過程中，生產設備的選擇與最終的藥品質量有直接關系，同時，設備選擇也是對藥品質量進行控制的中心環節，只有保證在藥品生產活動展開過程中設備具有較高的技術水準，才能夠使制藥企業的藥品療效得到保證，從而更好的促進制藥企業今后的發展。