通脈養(yǎng)心丸治療氣陰兩虛型冠心病室性期前收縮的療效觀察

鄭 東，王蕓素，顏琳琳，陳璟巧

近年來，由于工作壓力增加或不良生活習(xí)慣，冠心病發(fā)病率呈逐年上升趨勢。研究表明，年齡超過40歲，每增加10歲，冠心病發(fā)病率也隨之增加1倍，由于其較高的死亡率，被稱為“人類第一殺手”。近年來，我院采用通脈養(yǎng)心丸治療氣陰兩虛型冠心病室性期前收縮，獲得良好的治療效果。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017年2月—2018年7月于廈門市中醫(yī)院心內(nèi)科門診就診及住院部住院治療的氣陰兩虛型冠心病室性期前收縮病人120例，其中男74例，女46例。隨機(jī)分為通脈養(yǎng)心組和對照組，各60例。通脈養(yǎng)心組和對照組在性別、年齡、冠心病病程、中醫(yī)證候評分、24 h動態(tài)心電圖室性期前收縮次數(shù)、心絞痛發(fā)作次數(shù)、酸甘油使用率方面比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 冠心病參照國際心臟病學(xué)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組制訂的《缺血性心臟病的命名及診斷》[1]：既往有陳舊性心肌梗死病史或經(jīng)冠狀動脈造影檢查證實(shí)至少有一支冠狀動脈狹窄≥50%者。 室性期前收縮的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《室性心律失常中國專家共識》[2]。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]及《現(xiàn)代中醫(yī)臨床診斷學(xué)》[4]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合冠心病及室性期前收縮診斷標(biāo)準(zhǔn)，Lown 分級Ⅱ～ⅣA 級；符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中的氣陰兩虛證；年齡18～80歲；病人及家屬知情同意，自愿參加本研究，簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①瓣膜性心臟病、縮窄性心包炎、先天性心臟病、原發(fā)性肺動脈高壓或合并其他機(jī)械性梗阻因素；②難以控制的惡性心律失常，Ⅱ度或Ⅱ度以上房室傳導(dǎo)阻滯、急性心肌梗死、心源性休克或其他血流動力學(xué)障礙者；③有慢性阻塞性肺病及哮喘者；④對試驗(yàn)藥物過敏者；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥有精神疾病或不愿合作者；⑦嚴(yán)重肝、腎功能障礙不能耐受藥物者。

1.5 治療方法 對照組給予冠心病及室性期前收縮的西藥常規(guī)治療，治療用藥包括阿司匹林、美托洛爾緩釋片、阿托伐他汀、硝酸甘油片等，根據(jù)需要調(diào)整藥物。通脈養(yǎng)心組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用通脈養(yǎng)心丸 40粒，每日2次。兩組療程均為3個月。

1.6 觀察指標(biāo) 比較兩組治療前后中醫(yī)臨床證候評分。觀察兩組治療前后心絞痛發(fā)作情況，包括心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間、疼痛程度、硝酸甘油用量及心絞痛積分。安全性評價：記錄所有不良反應(yīng)，包括一般體格檢查、心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能異常等。

1.7 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 中醫(yī)證候評分療效 臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%～<95%；有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～<70%；無效：癥狀、體征無明顯改善[3]。

1.7.2 心絞痛療效 顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)或硝酸甘油用量減少>80%，心絞痛分級改善2 級；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)或硝酸甘油用量減少 50%～80%，心絞痛分級改善 1 級；無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)或硝酸甘油用量減少<50%，心絞痛分級未改善[5]。

1.7.3 室性期前收縮療效 顯效：動態(tài)心電圖室性期前收縮平均每小時減少≥90%；有效：動態(tài)心電圖室性期前收縮平均每小時減少70%～<90%；無效：沒有達(dá)到顯效和有效標(biāo)準(zhǔn)；惡化：用藥前動態(tài)心電圖室性期前收縮為 51～100次/h，用藥后增加5倍，或用藥前動態(tài)心電圖室性期前收縮為101～300次/h，用藥后增加4倍，或用藥前動態(tài)心電圖室性期前收縮為>300次/h，用藥后增加3倍，或病人發(fā)生新的心律失常[6]。

2 結(jié) 果

2.1 中醫(yī)證候療效比較(見表1)

表1 兩組中醫(yī)證候療效比較

注：兩組總有效率比較，P<0.05

2.2 心絞痛療效比較(見表2)

表2 兩組心絞痛療效比較

注：兩組總有效率比較，P<0.05

2.3 室性期前收縮療效比較(見表 3)

表3 兩組室性期前收縮療效比較

注：兩組總有效率比較，P<0.05

2.4 不良反應(yīng) 治療后對照組有2例(3.3%)發(fā)生竇性心動過緩，調(diào)整美托洛爾緩釋片劑量后逐漸好轉(zhuǎn)，兩組均無其他不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討 論

冠心病屬于一種比較常見的疾病，其嚴(yán)重程度不同表現(xiàn)出來的病癥差異也比較大，輕者會導(dǎo)致心悸、胸悶、暈厥等，嚴(yán)重者會導(dǎo)致間斷或持續(xù)室性心動過速，或直接導(dǎo)致死亡[7]；冠心病心絞痛主要是冠狀動脈部分堵塞，管腔狹窄，血流與心肌組織供血之間矛盾導(dǎo)致心肌缺血缺氧，可發(fā)展成急性心肌梗死[8]。室性期前收縮屬于冠心病中比較常見的一種疾病，主要是在冠心病的基礎(chǔ)上發(fā)生，冠心病室性期前收縮反映了冠心病不穩(wěn)定的臨床狀態(tài)，同時也是導(dǎo)致冠心病病情惡化及死亡的重要原因[9]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于冠心病心絞痛及冠心病室性期前收縮已有明確的治療方案，包括介入治療及藥物治療，但很多病人在給予標(biāo)準(zhǔn)的心絞痛及室性期前收縮治療方案后，癥狀改善不明顯，嚴(yán)重影響了病人的生活質(zhì)量，臨床上給予中西醫(yī)結(jié)合治療療效較好，很大程度上改善了臨床癥狀，相關(guān)報道很多。本研究使用通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療冠心病心絞痛及室性期前收縮，療效顯著。通脈養(yǎng)心丸[10]源于張仲景的“炙甘草湯”，主要含有地黃、雞血藤、麥冬、甘草、制何首烏、阿膠、五味子、黨參、龜甲(醋制)、大棗、桂枝等中藥。功效益氣養(yǎng)陰，通脈止痛，主要用于冠心病心絞痛以及心律失常之氣陰兩虛證。“炙甘草湯”具有通陽復(fù)脈作用，通脈養(yǎng)心丸在此基礎(chǔ)上增加了五味子、制何首烏、龜甲等藥物，具有益氣滋陰的功效。通脈養(yǎng)心丸兼顧到陰陽兩方面，對氣陰不足引起的冠心病具有良好的效果。

本研究結(jié)果顯示，通脈養(yǎng)心丸能夠明顯改善病人的臨床癥狀，減少心絞痛發(fā)作，減少硝酸甘油的使用量，明顯較少室性期前收縮的次數(shù)，并且無明顯副作用發(fā)生。通脈養(yǎng)心丸能夠有效改善氣陰兩虛型冠心病室性期前收縮和心絞痛，在臨床上具有很好的推廣價值。